- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07526779
Intervista Motivazionale sul Livello di Solitudine, Attività della Vita Quotidiana e Qualità della Vita negli Anziani (Experimental)
L'Effetto del Colloquio Motivazionale sul Livello di Solitudine, sulle Attività della Vita Quotidiana e sulla Qualità della Vita negli Anziani che Vivono da Soli: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato che esamina l'effetto del colloquio motivazionale sugli individui di 65 anni e oltre che vivono da soli. Sarà condotto in un ospedale pubblico tra aprile e dicembre 2026.
Un totale di 60 partecipanti (30 nel gruppo sperimentale, 30 nel gruppo di controllo) sarà assegnato casualmente ai gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà un totale di 4 sessioni di colloquio motivazionale nell'arco di 4 settimane, con una sessione a settimana; ogni sessione durerà circa 30-40 minuti. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Nello studio, i livelli di solitudine, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita saranno valutati utilizzando test pre e post. I dati saranno analizzati statisticamente per determinare l'effetto del colloquio motivazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Numero di telefono: +90 462 377 8866
- Email: aysunbayram@ktu.edu.tr
Luoghi di studio
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Trabzon, Turchia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Contatto:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Numero di telefono: +90 462 377 8862
- Email: aysunbayram@ktu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 65 anni o più,
- vivere da soli,
- volontariato a partecipare allo studio,
- possedere sufficiente capacità cognitiva per comunicare,
- essere in grado di comunicare in turco.
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi di grave deficit cognitivo o demenza,
- avere significative difficoltà uditive o di comunicazione,
- essere incapaci di partecipare regolarmente al processo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo 1: Colloquio Motivazionale
Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a un totale di quattro colloqui motivazionali nell'arco di un periodo di quattro settimane, con una sessione a settimana; ogni sessione avrà una durata di circa 30-40 minuti.
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Il colloquio motivazionale è un approccio comunicativo centrato sul cliente, empatico e di supporto, volto a suscitare e rafforzare la motivazione intrinseca di un individuo per il cambiamento comportamentale.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo: Gruppo di Formazione di Abilità di Routine
Nessun intervento sarà eseguito sul gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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UCLA Loneliness Scale-6-Item Short Form
Lasso di tempo: Periodo di tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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Questo modulo è una misura breve e pratica utilizzata per valutare il livello di solitudine percepito dagli individui.
La Scala di Solitudine UCLA - Forma Breve a 6 Item è una scala Likert a 4 punti.
Gli item della scala sono valutati come "mai", "raramente", "talvolta" e "spesso".
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 6 a 24.
Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di solitudine nell'individuo.
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Periodo di tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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Scala di Lawton per le Attività Strumentali della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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Sviluppato per valutare la capacità degli anziani di svolgere attività più complesse nella vita quotidiana.
La scala è composta da un totale di 8 voci e valuta le attività strumentali della vita quotidiana come l'uso del telefono, fare la spesa, preparare i pasti, svolgere le faccende domestiche, fare il bucato, utilizzare i mezzi di trasporto, assumere regolarmente i farmaci e gestire le questioni finanziarie.
Le voci della scala vengono valutate in base al livello di indipendenza dell'individuo.
Ogni voce è valutata con 0 o 1 punto.
Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia da 0 a 8. Un punteggio basso indica che l'individuo è più dipendente, mentre un punteggio alto indica che l'individuo è più indipendente.
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Tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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Scala della Qualità della Vita per Adulti Anziani
Lasso di tempo: Tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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È stato sviluppato per valutare la qualità della vita degli anziani.
La versione originale della scala consiste di 19 item e ha quattro sottoscale: controllo, autonomia, autorealizzazione e piacere.
La Forma 1 consiste di 13 item e due sottoscale.
Gli item della scala sono valutati su una scala Likert a 4 punti: "mai (0)", "raramente (1)", "a volte (2)" e "sempre (3)".
Gli item 1, 2 e 4 sono invertiti nella codifica.
Un punteggio totale più alto sulla scala indica che l'individuo ha un'alta qualità della vita.
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Tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identificatore di registro: Aysun BAYRAM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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