- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526779
Entrevista Motivacional sobre o Nível de Solidão, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida em Idosos (Experimental)
O Efeito da Entrevista Motivacional no Nível de Solidão, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida em Idosos que Vivem Sozinhos: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo experimental controlado randomizado que examina o efeito da entrevista motivacional em indivíduos com 65 anos ou mais que vivem sozinhos. Será realizado num hospital público entre abril e dezembro de 2026.
Um total de 60 participantes (30 no grupo experimental, 30 no grupo de controlo) serão aleatoriamente atribuídos a grupos. O grupo experimental receberá um total de 4 sessões de entrevista motivacional ao longo de 4 semanas, com uma sessão por semana; cada sessão terá uma duração aproximada de 30-40 minutos. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
No estudo, os níveis de solidão, as atividades da vida diária e a qualidade de vida serão avaliados através de testes pré e pós-intervenção. Os dados serão analisados estatisticamente para determinar o efeito da entrevista motivacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Número de telefone: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Locais de estudo
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Trabzon, Turquia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Contato:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Número de telefone: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter 65 anos de idade ou mais,
- viver sozinho,
- voluntariar-se para participar no estudo,
- possuir capacidade cognitiva suficiente para comunicar,
- ser capaz de comunicar em turco.
Critérios de Exclusão:
- ter um diagnóstico de défice cognitivo grave ou demência,
- ter dificuldades auditivas ou de comunicação significativas,
- não ser capaz de participar regularmente no processo de investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo 1: Entrevista Motivacional
O grupo experimental realizará um total de quatro entrevistas motivacionais durante um período de quatro semanas, com uma sessão por semana; cada sessão terá uma duração aproximada de 30-40 minutos.
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A entrevista motivacional é uma abordagem de comunicação centrada no cliente, empática e de apoio, que visa suscitar e fortalecer a motivação intrínseca de um indivíduo para a mudança comportamental.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: Grupo de Treino de Competências de Rotina
Nenhuma intervenção será realizada no grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão da UCLA - Forma Reduzida de 6 Itens
Prazo: Prazo: antes da intervenção, imediatamente após a quarta sessão da intervenção
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Este formulário é uma medida breve e prática utilizada para avaliar o nível de solidão percecionado pelos indivíduos.
A Escala de Solidão UCLA - Forma Curta de 6 Itens é uma escala tipo Likert de 4 pontos.
Os itens da escala são classificados como "nunca", "raramente", "às vezes" e "frequentemente".
A pontuação total que pode ser obtida na escala varia de 6 a 24.
Uma pontuação elevada na escala indica um alto nível de solidão no indivíduo.
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Prazo: antes da intervenção, imediatamente após a quarta sessão da intervenção
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Escala de Lawton para Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Time Frame: antes da intervenção, imediatamente após a quarta sessão da intervenção
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Desenvolvida para avaliar a capacidade de idosos em realizar atividades mais complexas na vida diária.
A escala consiste num total de 8 itens e avalia atividades instrumentais da vida diária, tais como usar o telefone, fazer compras, preparar refeições, realizar tarefas domésticas, lavar roupa, usar transportes, tomar medicação regularmente e gerir assuntos financeiros.
Os itens da escala são pontuados com base no nível de independência do indivíduo.
Cada item é avaliado como 0 ou 1 ponto.
A pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 0 e 8. Uma pontuação baixa indica que o indivíduo é mais dependente, enquanto uma pontuação alta indica que o indivíduo é mais independente.
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Time Frame: antes da intervenção, imediatamente após a quarta sessão da intervenção
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Escala de Qualidade de Vida para Adultos Mais Velhos
Prazo: Time Frame: antes da intervenção, imediatamente após as quatro sessões da intervenção
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Foi desenvolvida para avaliar a qualidade de vida de adultos mais velhos.
A versão original da escala consiste em 19 itens e tem quatro subescalas: controlo, autonomia, autorrealização e prazer.
O Formulário 1 consiste em 13 itens e duas subescalas.
Os itens na escala são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos: "nunca (0)", "raramente (1)", "às vezes (2)" e "sempre (3)".
Os itens 1, 2 e 4 são invertidos na codificação.
Uma pontuação total mais elevada na escala indica que o indivíduo tem uma elevada qualidade de vida.
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Time Frame: antes da intervenção, imediatamente após as quatro sessões da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identificador de registro: Aysun BAYRAM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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