- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526779
Wywiad motywujący a poziom samotności, czynności życia codziennego i jakość życia osób starszych (Experimental)
Wpływ wywiadu motywującego na poziom samotności, czynności życia codziennego oraz jakość życia u osób starszych mieszkających samotnie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, badającym wpływ motywacyjnego wywiadu na osoby w wieku 65 lat i starsze, które mieszkają samotnie. Badanie będzie prowadzone w szpitalu publicznym między kwietniem a grudniem 2026 roku.
Łącznie 60 uczestników (30 w grupie eksperymentalnej, 30 w grupie kontrolnej) zostanie losowo przydzielonych do grup. Grupa eksperymentalna otrzyma w sumie 4 sesje motywacyjnego wywiadu przez 4 tygodnie, z jedną sesją na tydzień; każda sesja będzie trwała około 30-40 minut. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
W badaniu oceniane będą poziomy samotności, czynności życia codziennego oraz jakość życia przy użyciu testów przed i po interwencji. Dane zostaną przeanalizowane statystycznie w celu określenia wpływu motywacyjnego wywiadu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Numer telefonu: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Turcja (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Numer telefonu: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 65 lat lub więcej,
- mieszkanie samotnie,
- dobrowolne uczestnictwo w badaniu,
- posiadanie wystarczających zdolności poznawczych do komunikacji,
- umiejętność komunikowania się w języku tureckim.
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych lub otępienia,
- znaczne trudności ze słuchem lub komunikacją,
- niemożność regularnego uczestnictwa w procesie badawczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa 1: Wywiad motywujący
Grupa eksperymentalna przejdzie łącznie cztery wywiady motywacyjne w ciągu czterech tygodni, z jedną sesją na tydzień; każda sesja będzie trwać około 30-40 minut.
|
Motivational interviewing to skoncentrowana na kliencie, empatyczna i wspierająca metoda komunikacji, której celem jest wywołanie i wzmocnienie wewnętrznej motywacji jednostki do zmiany zachowania.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna: Grupa Rutynowego Szkolenia Umiejętności
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
UCLA Skala Samotności – 6-punktowa krótka forma
Ramy czasowe: Ram czasowy: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
Ten formularz jest krótką i praktyczną miarą stosowaną do oceny poziomu samotności odczuwanej przez jednostki.
Skrócona wersja Skali Samotności UCLA – 6-punktowa jest skalą typu Likerta o 4 punktach.
Punkty na skali ocenia się jako "nigdy", "rzadko", "czasami" i "często".
Łączny wynik, który można uzyskać ze skali, waha się od 6 do 24.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom samotności u jednostki.
|
Ram czasowy: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
|
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona
Ramy czasowe: Czas: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
Opracowana w celu oceny zdolności osób starszych do wykonywania bardziej złożonych czynności w życiu codziennym.
Skala składa się z łącznie 8 pozycji i ocenia instrumentalne czynności życia codziennego, takie jak korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, wykonywanie prac domowych, pranie, korzystanie z transportu, regularne przyjmowanie leków oraz zarządzanie sprawami finansowymi.
Pozycje skali są oceniane na podstawie poziomu niezależności danej osoby.
Każda pozycja jest oceniana na 0 lub 1 punkt.
Łączny wynik, który można uzyskać ze skali, waha się od 0 do 8. Niski wynik wskazuje, że dana osoba jest bardziej zależna, podczas gdy wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardziej niezależna.
|
Czas: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
|
Skala Jakości Życia dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Ram czasowy: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
Został opracowany w celu oceny jakości życia osób starszych.
Oryginalna wersja skali składa się z 19 pozycji i obejmuje cztery podskale: kontrola, autonomia, samorealizacja i przyjemność.
Formularz 1 składa się z 13 pozycji i dwóch podskal.
Pozycje w skali są oceniane w 4-punktowej skali Likerta: "nigdy (0)", "rzadko (1)", "czasami (2)" i "zawsze (3)".
Pozycje 1, 2 i 4 są odwrotnie kodowane.
Wyższy łączny wynik w skali wskazuje, że osoba ma wysoką jakość życia.
|
Ram czasowy: przed interwencją, bezpośrednio po czwartej sesji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identyfikator rejestru: Aysun BAYRAM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .