- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526779
Entrevista Motivacional sobre el Nivel de Soledad, Actividades de la Vida Diaria y Calidad de Vida en Personas Mayores (Experimental)
El Efecto de la Entrevista Motivacional sobre el Nivel de Soledad, las Actividades de la Vida Diaria y la Calidad de Vida en Personas Mayores que Viven Solas: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que examina el efecto de la entrevista motivacional en personas de 65 años o más que viven solas. Se llevará a cabo en un hospital público entre abril y diciembre de 2026.
Se asignarán aleatoriamente un total de 60 participantes (30 en el grupo experimental, 30 en el grupo de control) a los grupos. El grupo experimental recibirá un total de 4 sesiones de entrevista motivacional durante 4 semanas, con una sesión por semana; cada sesión tendrá una duración aproximada de 30-40 minutos. El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
En el estudio, se evaluarán los niveles de soledad, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida mediante pruebas previas y posteriores. Los datos se analizarán estadísticamente para determinar el efecto de la entrevista motivacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Número de teléfono: +90 462 377 8866
- Correo electrónico: aysunbayram@ktu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
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Contacto:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Número de teléfono: +90 462 377 8862
- Correo electrónico: aysunbayram@ktu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años de edad o más,
- vivir solo,
- voluntariamente participar en el estudio,
- poseer suficiente capacidad cognitiva para comunicarse,
- ser capaz de comunicarse en turco.
Criterios de exclusión:
- tener un diagnóstico de deterioro cognitivo grave o demencia,
- tener dificultades auditivas o de comunicación significativas,
- no poder participar regularmente en el proceso de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo 1: Entrevista Motivacional
El grupo experimental se someterá a un total de cuatro entrevistas motivacionales durante un período de cuatro semanas, con una sesión por semana; cada sesión tendrá una duración aproximada de 30-40 minutos.
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La entrevista motivacional es un enfoque de comunicación centrado en el cliente, empático y de apoyo, dirigido a elicitar y fortalecer la motivación intrínseca de un individuo para el cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Grupo de Control: Grupo de Entrenamiento de Habilidades Rutinarias
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Soledad de UCLA - Forma Abreviada de 6 Ítems
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Este formulario es una medida breve y práctica utilizada para evaluar el nivel de soledad percibido por los individuos.
La Escala de Soledad de UCLA - Forma Corta de 6 Ítems es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems en la escala se califican como "nunca", "rara vez", "a veces" y "a menudo".
La puntuación total que se puede obtener de la escala oscila entre 6 y 24.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de soledad en el individuo.
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Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Plazo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Desarrollada para evaluar la capacidad de los adultos mayores para realizar actividades más complejas en la vida diaria.
La escala consta de un total de 8 ítems y evalúa actividades instrumentales de la vida diaria, como usar el teléfono, hacer compras, preparar comidas, realizar tareas domésticas, lavar la ropa, usar el transporte, tomar medicamentos con regularidad y gestionar asuntos financieros.
Los ítems de la escala se puntúan en función del nivel de independencia del individuo.
Cada ítem se evalúa como 0 o 1 punto.
La puntuación total que se puede obtener de la escala oscila entre 0 y 8. Una puntuación baja indica que el individuo es más dependiente, mientras que una puntuación alta indica que el individuo es más independiente.
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Plazo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Escala de Calidad de Vida para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Plazo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Se desarrolló para evaluar la calidad de vida de los adultos mayores.
La versión original de la escala consta de 19 ítems y tiene cuatro subescalas: control, autonomía, autorrealización y placer.
El Formulario 1 consta de 13 ítems y dos subescalas.
Los ítems de la escala se puntúan en una escala Likert de 4 puntos: "nunca (0)", "raramente (1)", "a veces (2)" y "siempre (3)".
Los ítems 1, 2 y 4 se puntúan de forma inversa.
Una puntuación total más alta en la escala indica que el individuo tiene una alta calidad de vida.
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Plazo: antes de la intervención, inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identificador de registro: Aysun BAYRAM)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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