- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526779
Motivierende Gesprächsführung zu Einsamkeitsniveau, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei älteren Menschen (Experimental)
Die Wirkung von Motivational Interviewing auf Einsamkeitsniveau, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei alleinlebenden älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die die Wirkung von motivierender Gesprächsführung bei Personen ab 65 Jahren, die allein leben, untersucht. Sie wird zwischen April und Dezember 2026 in einem öffentlichen Krankenhaus durchgeführt.
Insgesamt 60 Teilnehmer (30 in der Experimentalgruppe, 30 in der Kontrollgruppe) werden zufällig den Gruppen zugewiesen. Die Experimentalgruppe erhält insgesamt 4 Sitzungen motivierender Gesprächsführung über 4 Wochen, mit einer Sitzung pro Woche; jede Sitzung dauert etwa 30-40 Minuten. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
In der Studie werden Einsamkeitslevel, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität mit Vor- und Nachtest bewertet. Die Daten werden statistisch analysiert, um die Wirkung der motivierenden Gesprächsführung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8866
- E-Mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Türkei (türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8862
- E-Mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 65 Jahre alt sein,
- Alleinlebend,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten zur Kommunikation besitzen,
- In der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz,
- Erhebliche Hör- oder Kommunikationsschwierigkeiten haben,
- Unfähigkeit zur regelmäßigen Teilnahme am Forschungsprozess
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Gruppe 1: Motivational Interviewing
Die Versuchsgruppe wird insgesamt vier motivierende Gespräche über einen Zeitraum von vier Wochen durchlaufen, mit einer Sitzung pro Woche; jede Sitzung wird etwa 30-40 Minuten dauern.
|
Motivational Interviewing ist ein klientenzentrierter, einfühlsamer und unterstützender Kommunikationsansatz, der darauf abzielt, die intrinsische Motivation einer Person für Verhaltensänderungen zu wecken und zu stärken.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Routinemäßige Fertigkeitentrainingsgruppe
An der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UCLA Einsamkeitsskala - 6-Item Kurzform
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
|
Dieses Formular ist eine kurze und praktische Methode, um das von Personen wahrgenommene Maß an Einsamkeit zu bewerten.
Die UCLA Loneliness Scale - 6-Item Short Form ist eine 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Items auf der Skala werden als "nie", "selten", "manchmal" und "oft" bewertet.
Der Gesamtscore, der auf der Skala erzielt werden kann, liegt zwischen 6 und 24.
Ein hoher Score auf der Skala deutet auf ein hohes Maß an Einsamkeit bei der Person hin.
|
Zeitrahmen: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
|
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: Zeitraum: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
|
Entwickelt, um die Fähigkeit älterer Erwachsener zu bewerten, komplexere Aktivitäten im täglichen Leben auszuführen.
Die Skala besteht aus insgesamt 8 Items und bewertet instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens wie die Nutzung des Telefons, Einkaufen, Zubereiten von Mahlzeiten, Erledigen von Hausarbeiten, Wäsche waschen, Nutzung von Transportmitteln, regelmäßige Medikamenteneinnahme und Verwaltung finanzieller Angelegenheiten.
Die Skalen-Items werden basierend auf dem Grad der Unabhängigkeit der Person bewertet.
Jedes Item wird mit 0 oder 1 Punkt bewertet.
Die Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt zwischen 0 und 8. Eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass die Person abhängiger ist, während eine hohe Punktzahl anzeigt, dass die Person unabhängiger ist.
|
Zeitraum: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
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Lebensqualitätsskala für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Zeitraum: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
|
Er wurde entwickelt, um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu bewerten.
Die Originalversion der Skala besteht aus 19 Items und hat vier Subskalen: Kontrolle, Autonomie, Selbstverwirklichung und Freude.
Formular 1 besteht aus 13 Items und zwei Subskalen.
Die Items der Skala werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet: "nie (0)", "selten (1)", "manchmal (2)" und "immer (3)".
Die Items 1, 2 und 4 sind umgekehrt kodiert.
Ein höherer Gesamtscore auf der Skala zeigt an, dass die Person eine hohe Lebensqualität hat.
|
Zeitraum: vor der Intervention, unmittelbar nach der vierten Sitzung der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Registrierungskennung: Aysun BAYRAM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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