- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526779
Motiverende gespreksvoering over het niveau van eenzaamheid, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven bij ouderen (Experimental)
Het effect van motiverende gespreksvoering op het niveau van eenzaamheid, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven bij alleenwonende ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie die het effect van motiverende gespreksvoering onderzoekt bij personen van 65 jaar en ouder die alleen wonen. Het zal worden uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis tussen april en december 2026.
In totaal zullen 60 deelnemers (30 in de experimentele groep, 30 in de controlegroep) willekeurig aan groepen worden toegewezen. De experimentele groep zal in totaal 4 sessies motiverende gespreksvoering ontvangen gedurende 4 weken, met één sessie per week; elke sessie zal ongeveer 30-40 minuten duren. De controlegroep zal geen interventie ontvangen.
In het onderzoek zullen eenzaamheidsniveaus, dagelijkse levensactiviteiten en kwaliteit van leven worden beoordeeld met behulp van pre- en posttests. De gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd om het effect van motiverende gespreksvoering te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Telefoonnummer: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Contact:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Telefoonnummer: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn,
- alleen wonend,
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- beschikken over voldoende cognitieve vaardigheid om te communiceren,
- in staat zijn om in het Turks te communiceren.
Exclusiecriteria:
- een diagnose hebben van ernstige cognitieve stoornis of dementie,
- aanzienlijke gehoor- of communicatiemoeilijkheden hebben,
- niet regelmatig aan het onderzoeksproces kunnen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep 1: Motivationeel Interviewen
De experimentele groep ondergaat gedurende een periode van vier weken in totaal vier motiverende interviews, met één sessie per week; elke sessie duurt ongeveer 30-40 minuten.
|
Motiverende gespreksvoering is een cliëntgerichte, empathische en ondersteunende communicatiebenadering die gericht is op het opwekken en versterken van de intrinsieke motivatie van een individu voor gedragsverandering.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Routinevaardighedentrainingsgroep
Er zal geen interventie worden uitgevoerd op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal-6-Item Korte Versie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessie van de interventie
|
Dit formulier is een korte en praktische maatstaf die wordt gebruikt om het niveau van eenzaamheid te beoordelen dat door individuen wordt ervaren.
De UCLA Loneliness Scale - 6-Item Short Form is een 4-punts Likert-type schaal.
De items op de schaal worden beoordeeld als "nooit", "zelden", "soms" en "vaak".
De totale score die kan worden behaald op de schaal varieert van 6 tot 24.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van eenzaamheid bij het individu.
|
Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessie van de interventie
|
|
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven-schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessies van de interventie
|
Ontwikkeld om het vermogen van oudere volwassenen om complexere activiteiten in het dagelijks leven uit te voeren te beoordelen.
De schaal bestaat uit in totaal 8 items en beoordeelt instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals het gebruik van de telefoon, winkelen, maaltijden bereiden, huishoudelijke taken uitvoeren, de was doen, gebruik van vervoer, regelmatig medicijnen innemen en financiële zaken beheren.
Schaalitems worden gescoord op basis van het onafhankelijkheidsniveau van het individu.
Elk item wordt beoordeeld als 0 of 1 punt.
De totaalscore die uit de schaal kan worden verkregen, varieert van 0 tot 8. Een lage score geeft aan dat het individu afhankelijker is, terwijl een hoge score aangeeft dat het individu onafhankelijker is.
|
Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessies van de interventie
|
|
Kwaliteit van Levenschaal voor Oudere Volwassenen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessies van de interventie
|
Het werd ontwikkeld om de kwaliteit van leven van oudere volwassenen te beoordelen.
De originele versie van de schaal bestaat uit 19 items en heeft vier subschalen: controle, autonomie, zelfactualisatie en plezier.
Formulier 1 bestaat uit 13 items en twee subschalen.
De items op de schaal worden gescoord op een 4-punts Likertschaal: "nooit (0)", "zelden (1)", "soms (2)" en "altijd (3)".
Items 1, 2 en 4 worden omgekeerd gecodeerd.
Een hogere totaalscore op de schaal geeft aan dat het individu een hoge kwaliteit van leven heeft.
|
Tijdsbestek: vóór de interventie, direct na de vierde sessies van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Register-ID: Aysun BAYRAM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .