- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526779
Motiverende intervju om ensomhetsnivå, daglige livsoppgaver og livskvalitet hos eldre (Experimental)
Effekten av motiverende intervju på ensomhetsnivå, daglige livsaktivitetar og livskvalitet hos eldre som lever alene: Ein randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som undersøker effekten av motivasjonelle intervjuer på personer i alderen 65 år og eldre som bor alene. Den vil bli gjennomført på et offentlig sykehus mellom april og desember 2026.
Totalt 60 deltakere (30 i eksperimentgruppen, 30 i kontrollgruppen) vil bli tilfeldig tildelt grupper. Eksperimentgruppen vil motta totalt 4 økter med motivasjonelle intervjuer over 4 uker, med en økt per uke; hver økt vil vare omtrent 30–40 minutter. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.
I studien vil ensomhetsnivåer, daglige livsaktiviteter og livskvalitet bli vurdert ved hjelp av pre- og post-tester. Dataene vil bli analysert statistisk for å bestemme effekten av motivasjonelle intervjuer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8866
- E-post: aysunbayram@ktu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Ta kontakt med:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8862
- E-post: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre,
- bo alene,
- frivillig delta i studien,
- ha tilstrekkelig kognitiv evne til å kommunisere,
- kunne kommunisere på tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- ha en diagnose på alvorlig kognitiv svikt eller demens,
- ha betydelige hørsel- eller kommunikasjonsvansker,
- være ute av stand til å delta regelmessig i forskningsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe 1: Motiverende intervju
Den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå totalt fire motivasjonsintervjuer over en fireukersperiode, med én økt per uke; hver økt vil vare omtrent 30-40 minutter.
|
Motiverende intervju er en klient-sentrert, empatisk og støttende kommunikasjonsmetode som har som mål å fremkalle og styrke en persons indre motivasjon for å endre atferd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Rutinemessig Ferdighetstrening Gruppe
Ingen intervensjon vil bli utført på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Ensomhetsskala - 6-punkts kortversjon
Tidsramme: Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter den fjerde økten med intervensjonen
|
Denne skjemaet er et kortfattet og praktisk verktøy som brukes for å vurdere graden av ensomhet som enkeltpersoner opplever.
UCLA Ensomhetsskala - 6-punkts kortversjon er en Likert-type skala med 4 punkter.
Punktene på skalaen vurderes som "aldri," "sjelden," "noen ganger" og "ofte."
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 6 til 24.
En høy poengsum på skalaen indikerer en høy grad av ensomhet hos enkeltpersonen.
|
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter den fjerde økten med intervensjonen
|
|
Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagliglivet Skala
Tidsramme: Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter fjerde økt med intervensjonen
|
Utviklet for å vurdere eldre voksnes evne til å utføre mer komplekse aktiviteter i dagliglivet.
Skalaen består av totalt 8 punkter og vurderer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet som å bruke telefon, handle, tilberede måltider, utføre husarbeid, vaske klær, bruke transportmidler, ta medisiner regelmessig og håndtere økonomiske anliggender.
Skalapunkter poengsettes basert på individets nivå av uavhengighet.
Hvert punkt evalueres med 0 eller 1 poeng.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 8. En lav poengsum indikerer at individet er mer avhengig, mens en høy poengsum indikerer at individet er mer uavhengig.
|
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter fjerde økt med intervensjonen
|
|
Livskvalitetsskala for eldre voksne
Tidsramme: Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter fjerde sesjon av intervensjonen
|
Den ble utviklet for å vurdere livskvaliteten til eldre voksne.
Den originale versjonen av skalaen består av 19 elementer og har fire subskalaer: kontroll, autonomi, selvrealisering og glede.
Form 1 består av 13 elementer og to subskalaer.
Elementene i skalaen poengsettes på en 4-punkts Likert-skala: "aldri (0)", "sjelden (1)", "noen ganger (2)" og "alltid (3)".
Element 1, 2 og 4 er reverskodete.
En høyere totalsum på skalaen indikerer at individet har en høy livskvalitet.
|
Tidsramme: før intervensjonen, umiddelbart etter fjerde sesjon av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Registeridentifikator: Aysun BAYRAM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .