GyroStim pro postkomocionální syndrom

Kritéria pro zařazení:

• Historie uzavřeného poranění hlavy a současná diagnóza mTBI s přetrvávajícími příznaky (≥ 4 týdny) v souladu s přetrvávajícím postkomocionálním syndromem (PPCS) nebo postkomocionálním syndromem (PCS) jsou hlavní kritéria pro zařazení do studie. Subjekty musí mít také diagnózu nerovnováhy, závratí nebo jiné relevantní vestibulární dysfunkce. Pro kvalifikaci do ST/CRT je vyžadována diagnóza relevantních kognitivních deficitů nebo obtíží. Jakékoli kognitivní deficity nebo obtíže musí souviset s mTBI/otřesem mozku a nesmí být takového rozsahu, aby znemožnily subjektu dát souhlas. Subjekty musí být alespoň 18 let staré, schopné verbální komunikace a způsobilé dát souhlas.
• Subjekty mohly před vyhledáním péče ve skupině Neuroscience Group obdržet péči o svůj otřes mozku a související příznaky od jiných poskytovatelů. Za předpokladu, že splňují výše uvedená kritéria, nebudou vyloučeny z účasti, pokud současně nepodstupují PT nebo ST/CRT nebo pokud již dříve neabsolvovaly SMART jinde pro léčbu tohoto poranění hlavy.

Vylučovací kritéria:

• zahrnují pacienty mladší 18 let, ty, kteří nejsou způsobilí dát souhlas, ty s otřesem mozku, ke kterému došlo méně než 4 týdny před první návštěvou, vážící více než 400 liber, vyšší než 7 stop, ty, kteří nejsou schopni verbální komunikace, těhotné, méně než 12 týdnů po porodu, aktivní benigní paroxysmální poziční vertigo (BPPV), těžkou klaustrofobii, nekontrolovanou hypertenzi, nekontrolované záchvaty, zvýšené riziko deprese nebo úzkosti, stanovené skórem 3 nebo více v kterékoli podskupině Dotazníku zdraví pacienta-4 [(PHQ-4) viz Příloha J], ankylozující spondylitidu, obavy z posturálních srdečních problémů, aktivní cervikální radikulopatii nebo aktivní příznaky kaudy equiny, Chiariho malformaci typu II-IV, odchlípnutou sítnici nebo závažná omezení v rozsahu pohybu krční páteře. Další vyloučení zahrnují osoby s neurologickými poruchami včetně roztroušené sklerózy a Parkinsonovy choroby, těžkou depresí nebo úzkostí, osoby se sluchovým postižením a významnou zrakovou dysfunkcí a nedávným poraněním horní končetiny.
• Protože těhotenství je vylučujícím faktorem, zdravotnický personál nechá potenciální ženské subjekty vyplnit těhotenský dotazník (viz Příloha K), aby určil možnost těhotenství. Pokud je to možné, subjektu bude poskytnut formulář (viz Příloha L) a domácí těhotenský test s instrukcemi (nebo mohou použít vlastní), který bude třeba vyplnit a vrátit na začátku první terapeutické návštěvy. Domácí těhotenský test bude třeba provést do 3 dnů od první návštěvy. Bude jim také doporučeno pokračovat v řádné antikoncepci nebo abstinenci a budou informovány, že pokud otěhotní, budou muset co nejdříve informovat člena našeho zdravotnického personálu ve skupině Neuroscience Group.
• Vyloučení se zvláštním zvážením a schválením poskytovatele mohou zahrnovat pooperační pacienty (musí být více než 8-12 týdnů po operaci, aby se mohli účastnit, a mohou požádat o schválení chirurga). Pacienti, kteří obdrží péči před 4týdenním datem po otřesu mozku, mohou potenciálně stále participovat, v závislosti na poskytnuté péči. To bude ponecháno na uvážení našeho lékaře nebo praktické sestry, pokud se domnívají, že to významně změnilo jejich očekávanou prognózu nebo časový rámec zotavení, což by mohlo ovlivnit výsledky studie.
• Užívání předepsaných antikoagulačních léků, jako je warfarin, heparin, lovenox a další, vylučuje pacienta z účasti. Užívání volně prodejného aspirinu pacienta nevylučuje. Před účastí na GyroStimu jsou měřeny vitální funkce včetně krevního tlaku, SpO2 a srdeční frekvence, aby se pomohlo odhalit potenciální problémy. Jako vždy je na prvním místě blaho našich pacientů, a pokud lékař nebo praktické sestry usoudí, že účast v této studii kvůli lékům představuje zbytečné riziko, pacient bude vyloučen z úvahy.