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GyroStim bei Post-Concussion-Syndrom

8. Juni 2026 aktualisiert von: Neuroscience Group

Wirksamkeit der sensomotorischen Multi-Achsen-Automatisierten Rotations-Therapie (SMART) zur Rehabilitation des Post-Concussion-Syndroms

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der sensomotorischen multi-axialen automatisierten Rotations-Therapie (SMART) zur Behandlung des Post-Concussion-Syndroms (PCS) bei Erwachsenen zu evaluieren.

Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten, die SMART-Therapie als Teil ihres Behandlungsplans einbeziehen, sich schneller erholen als Patienten, die keine SMART-Behandlung erhalten.

Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten, deren Behandlungsansatz SMART beinhaltet, eine größere Verbesserung in ihren primären Ergebnismessungen zeigen als Patienten, deren Behandlungsansatz kein SMART umfasste.

Die primären Studienendpunkte sind die Post-Concussion Symptom Scale (PCSS), Headache Impact Severity (HIT-6), Neck Disability Index (NDI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Functional Gait Assessment (FGA), Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (CTSIB-m), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) und der Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire. Diese Bewertungen werden vor, während und nach der Intervention durchgeführt.

Die Forscher werden die Studienendpunkte mit Probanden vergleichen, die Standardbehandlungen in Physiotherapie (PT) und Sprachtherapie/kognitiver Rehabilitationstherapie (ST/CRT) erhalten.

Alle Teilnehmer werden Basisuntersuchungen sowohl in PT als auch ST/CRT absolvieren und die Behandlung in jeder Therapie einmal pro Woche fortsetzen. Die Interventionsgruppe wird zusätzlich 10 SMART-Sitzungen mit GyroStim durchführen, mit einer Häufigkeit von 2, 3 oder 4 Mal pro Woche. Nachuntersuchungen werden in PT und ST/CRT nach Abschluss der 10 SMART-Sitzungen oder während des 6. PT- und ST/CRT-Termins stattfinden.

Die statistische Analyse wird Gruppen vergleichen, um die Wirksamkeit der SMART-Intervention zu bewerten sowie die Wirksamkeit der Therapiefrequenz zu evaluieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von geschlossenen Kopfverletzungen und eine aktuelle Diagnose von mTBI mit anhaltenden Symptomen (≥ 4 Wochen), die mit einem anhaltenden Post-Concussion-Syndrom (PPCS) oder Post-Concussion-Syndrom (PCS) übereinstimmen, sind die Hauptkriterien für die Aufnahme in die Studie. Die Probanden müssen auch eine Diagnose von Gleichgewichtsstörungen, Schwindel oder anderen relevanten vestibulären Dysfunktionen haben. Eine Diagnose von relevanten kognitiven Defiziten oder Schwierigkeiten ist erforderlich, um für ST/CRT in Frage zu kommen. Alle kognitiven Defizite oder Schwierigkeiten müssen mit mTBI/Gehirnerschütterung zusammenhängen und dürfen nicht so ausgeprägt sein, dass sie die Fähigkeit eines Probanden, selbst einzuwilligen, aufheben würden. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein, verbal kommunizieren können und in der Lage sein, einzuwilligen.
  • Die Probanden haben möglicherweise vor der Inanspruchnahme von Versorgung bei Neuroscience Group eine Behandlung für ihre Gehirnerschütterung und verwandte Symptome von anderen Anbietern erhalten. Vorausgesetzt, sie erfüllen die oben genannten Kriterien, werden sie von der Teilnahme nicht ausgeschlossen, solange sie nicht gleichzeitig PT oder ST/CRT durchführen oder zuvor SMART an anderer Stelle zur Behandlung dieser Kopfverletzung gemacht haben.

Ausschlusskriterien:

  • dazu gehören Patienten unter 18 Jahren, solche, die nicht in der Lage sind einzuwilligen, solche mit einer Gehirnerschütterung, die weniger als 4 Wochen vor dem ersten Besuch aufgetreten ist, solche mit einem Gewicht von mehr als 400 Pfund, einer Körpergröße von mehr als 7 Fuß, solche, die nicht verbal kommunizieren können, Schwangere, weniger als 12 Wochen nach der Entbindung, aktiver gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), schwere Klaustrophobie, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Anfälle, erhöhtes Risiko für Depressionen oder Angstzustände, bestimmt durch einen Wert von 3 oder mehr in einem der Unterabschnitte des Patient Health Questionnaire-4 [(PHQ-4) siehe Anhang J], Morbus Bechterew, Bedenken hinsichtlich posturaler Herzprobleme, aktive zervikale Radikulopathie oder aktive Cauda-equina-Symptome, Chiari-Malformation Typ II-IV, Netzhautablösung oder schwere Einschränkungen des zervikalen Bewegungsumfangs. Weitere Ausschlüsse umfassen solche mit neurologischen Störungen wie Multipler Sklerose und Parkinson, schwerer Depression oder Angstzuständen, solche mit Hörbehinderungen und signifikanter Sehstörung sowie kürzliche Verletzungen der oberen Extremitäten.
  • Da Schwangerschaft ein Ausschlusskriterium ist, werden medizinisches Personal potenzielle weibliche Probanden einen Schwangerschaftsfragebogen (siehe Anhang K) ausfüllen lassen, um festzustellen, ob eine Schwangerschaft möglich ist. Wenn dies möglich ist, erhält die Probandin ein Formular (siehe Anhang L) und einen Schwangerschaftstest für zu Hause mit Packungsanleitung (oder sie kann ihren eigenen verwenden), das zu Beginn ihres ersten Therapiebesuchs ausgefüllt und zurückgegeben werden muss. Der Schwangerschaftstest für zu Hause muss innerhalb von 3 Tagen nach ihrem ersten Besuch durchgeführt werden. Ihr wird auch geraten, mit geeigneter Empfängnisverhütung oder Enthaltsamkeit fortzufahren, und sie wird darüber informiert, dass sie, falls sie schwanger wird, so bald wie möglich ein Mitglied unseres medizinischen Personals bei Neuroscience Group benachrichtigen muss.
  • Ausschlüsse mit besonderer Berücksichtigung und Genehmigung durch den Anbieter können postoperative Patienten umfassen (müssen mehr als 8-12 Wochen postoperativ sein, um teilzunehmen, und können eine Genehmigung vom Chirurgen anfordern). Patienten, die vor dem 4-Wochen-Zeitpunkt nach der Gehirnerschütterung versorgt wurden, können möglicherweise dennoch teilnehmen, abhängig von der erhaltenen Versorgung. Dies liegt im Ermessen unseres Arztes oder unserer Krankenschwester, wenn sie der Meinung sind, dass dies ihre erwartete Prognose oder ihren Genesungszeitplan erheblich verändert hat, was die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
  • Die Einnahme von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin, Lovenox und anderen schließt einen Patienten von der Teilnahme aus. Die Verwendung von rezeptfreiem Aspirin schließt einen Patienten nicht aus. Vitalparameter einschließlich Blutdruck, SpO2 und Herzfrequenz werden vor der Teilnahme an GyroStim gemessen, um potenzielle Probleme zu erkennen. Wie immer steht das Wohl unserer Patienten an erster Stelle, und wenn der Arzt oder die Krankenschwester der Meinung sind, dass die Teilnahme an dieser Studie aufgrund von Medikamenten ein unnötiges Risiko darstellt, wird der Patient von der Berücksichtigung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PT & ST/CRT
Standardbehandlung für Post-Concussion-Syndrom. Umfasst Physiotherapie einmal pro Woche und Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie einmal pro Woche für 5 Wochen oder insgesamt 6 Sitzungen.
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind. Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm. Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART zweimal pro Woche
Beinhaltet einmal pro Woche Physiotherapie und einmal pro Woche Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie plus zweimal pro Woche SMART für 10 Sitzungen. Die letzte PT & ST/CRT findet statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind. Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm. Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern. GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen. GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden. Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen. Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen. Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART bis zu dreimal pro Woche
Beinhaltet einmal wöchentlich Physiotherapie und einmal wöchentlich Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie plus SMART bis zu dreimal wöchentlich für 10 Sitzungen. Die letzten PT- & ST-/CRT-Sitzungen finden statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind. Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm. Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern. GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen. GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden. Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen. Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen. Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART bis zu viermal pro Woche
Umfasst Physiotherapie einmal pro Woche und Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie einmal pro Woche plus SMART-Sitzungen bis zu viermal pro Woche für 10 Sitzungen. Die letzten PT- & ST-/CRT-Sitzungen finden statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind. Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm. Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können. Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern. GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen. GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden. Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen. Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen. Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Wirkungstest (HIT-6)
Zeitfenster: Erster Besuch bei der Physiotherapie und letzter Besuch bei der Physiotherapie (nach 10 SMART-Sitzungen für die Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Subjektiver Fragebogen zur Physiotherapie zur Bewertung des Ausmaßes der Kopfschmerzen des Patienten. Die Punktzahl reicht von 36 bis 78, wobei eine höhere Punktzahl schwerwiegender ist.
Erster Besuch bei der Physiotherapie und letzter Besuch bei der Physiotherapie (nach 10 SMART-Sitzungen für die Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Post-Concussion-Symptom-Skala (PCSS)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Subjektiver Patienten-Fragebogen zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 132, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Schwindel-Behinderungs-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Subjektiver physiotherapeutischer Fragebogen zur Bewertung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Beschwerden und Symptome des Patienten bei Schwindel. Die Punktwerte reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomausprägung hindeuten.
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Subjektiver physiotherapeutischer Fragebogen zur Bewertung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Beschwerden eines Patienten mit Nackenschmerzen und Bewegungseinschränkungen. Die Punktzahl reicht von 0-100 %, wobei ein höherer Prozentsatz eine schwerere Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen anzeigt.
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Objektive physiotherapeutische Beurteilung zur Bewertung des Gleichgewichts des Patienten beim Gehen. Die Punktzahl reicht von 0-30, wobei höhere Punktzahlen einen normaleren Gang anzeigen und niedrigere Punktzahlen eine Abweichung anzeigen.
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht (CTSIB-m)
Zeitfenster: Erster Physiotherapie-Besuch und letzter Physiotherapie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Objektive physiotherapeutische Beurteilung zur Bewertung des Gleichgewichts eines Patienten im Stehen. Die Bewertung basiert auf der Zeit, von 0 bis 120 Sekunden. Je höher die Punktzahl, desto normaler ist das Gleichgewicht einer Person.
Erster Physiotherapie-Besuch und letzter Physiotherapie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: Erster Logopädie-Termin und letzter Logopädie-Termin (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Objektiver Sprachtherapietest zur Bewertung des Ausmaßes der kognitiven Defizite des Patienten. Die Punktzahl liegt zwischen 200 und 800 und kann in Perzentile umgewandelt werden. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion der Person.
Erster Logopädie-Termin und letzter Logopädie-Termin (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire
Zeitfenster: Erster Logopädie-Besuch und letzter Logopädie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
Subjektiver Sprachtherapiefragebogen zur Bewertung des Ausmaßes der Symptome des Patienten im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung. Die Punktwerte reichen von 0 bis 72, wobei ein höherer Wert schwerwiegendere Symptome anzeigt.
Erster Logopädie-Besuch und letzter Logopädie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe wird wahrscheinlich von den Ergebnissen und Befunden abhängen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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