- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527663
GyroStim bei Post-Concussion-Syndrom
Wirksamkeit der sensomotorischen Multi-Achsen-Automatisierten Rotations-Therapie (SMART) zur Rehabilitation des Post-Concussion-Syndroms
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der sensomotorischen multi-axialen automatisierten Rotations-Therapie (SMART) zur Behandlung des Post-Concussion-Syndroms (PCS) bei Erwachsenen zu evaluieren.
Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten, die SMART-Therapie als Teil ihres Behandlungsplans einbeziehen, sich schneller erholen als Patienten, die keine SMART-Behandlung erhalten.
Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten, deren Behandlungsansatz SMART beinhaltet, eine größere Verbesserung in ihren primären Ergebnismessungen zeigen als Patienten, deren Behandlungsansatz kein SMART umfasste.
Die primären Studienendpunkte sind die Post-Concussion Symptom Scale (PCSS), Headache Impact Severity (HIT-6), Neck Disability Index (NDI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Functional Gait Assessment (FGA), Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (CTSIB-m), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) und der Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire. Diese Bewertungen werden vor, während und nach der Intervention durchgeführt.
Die Forscher werden die Studienendpunkte mit Probanden vergleichen, die Standardbehandlungen in Physiotherapie (PT) und Sprachtherapie/kognitiver Rehabilitationstherapie (ST/CRT) erhalten.
Alle Teilnehmer werden Basisuntersuchungen sowohl in PT als auch ST/CRT absolvieren und die Behandlung in jeder Therapie einmal pro Woche fortsetzen. Die Interventionsgruppe wird zusätzlich 10 SMART-Sitzungen mit GyroStim durchführen, mit einer Häufigkeit von 2, 3 oder 4 Mal pro Woche. Nachuntersuchungen werden in PT und ST/CRT nach Abschluss der 10 SMART-Sitzungen oder während des 6. PT- und ST/CRT-Termins stattfinden.
Die statistische Analyse wird Gruppen vergleichen, um die Wirksamkeit der SMART-Intervention zu bewerten sowie die Wirksamkeit der Therapiefrequenz zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nichole J Siebert, MS
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-Mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Taylor Weuve, MBA
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-Mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
- Rekrutierung
- Neuroscience Group
-
Kontakt:
- Nichole J Siebert, MS
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-Mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
-
Kontakt:
- Taylor Weuve, MBA
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-Mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
-
Hauptermittler:
- Nichole Siebert, MS
-
Unterermittler:
- Taylor Weuve, MBA
-
Unterermittler:
- Benjamin Siebert, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von geschlossenen Kopfverletzungen und eine aktuelle Diagnose von mTBI mit anhaltenden Symptomen (≥ 4 Wochen), die mit einem anhaltenden Post-Concussion-Syndrom (PPCS) oder Post-Concussion-Syndrom (PCS) übereinstimmen, sind die Hauptkriterien für die Aufnahme in die Studie. Die Probanden müssen auch eine Diagnose von Gleichgewichtsstörungen, Schwindel oder anderen relevanten vestibulären Dysfunktionen haben. Eine Diagnose von relevanten kognitiven Defiziten oder Schwierigkeiten ist erforderlich, um für ST/CRT in Frage zu kommen. Alle kognitiven Defizite oder Schwierigkeiten müssen mit mTBI/Gehirnerschütterung zusammenhängen und dürfen nicht so ausgeprägt sein, dass sie die Fähigkeit eines Probanden, selbst einzuwilligen, aufheben würden. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein, verbal kommunizieren können und in der Lage sein, einzuwilligen.
- Die Probanden haben möglicherweise vor der Inanspruchnahme von Versorgung bei Neuroscience Group eine Behandlung für ihre Gehirnerschütterung und verwandte Symptome von anderen Anbietern erhalten. Vorausgesetzt, sie erfüllen die oben genannten Kriterien, werden sie von der Teilnahme nicht ausgeschlossen, solange sie nicht gleichzeitig PT oder ST/CRT durchführen oder zuvor SMART an anderer Stelle zur Behandlung dieser Kopfverletzung gemacht haben.
Ausschlusskriterien:
- dazu gehören Patienten unter 18 Jahren, solche, die nicht in der Lage sind einzuwilligen, solche mit einer Gehirnerschütterung, die weniger als 4 Wochen vor dem ersten Besuch aufgetreten ist, solche mit einem Gewicht von mehr als 400 Pfund, einer Körpergröße von mehr als 7 Fuß, solche, die nicht verbal kommunizieren können, Schwangere, weniger als 12 Wochen nach der Entbindung, aktiver gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), schwere Klaustrophobie, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Anfälle, erhöhtes Risiko für Depressionen oder Angstzustände, bestimmt durch einen Wert von 3 oder mehr in einem der Unterabschnitte des Patient Health Questionnaire-4 [(PHQ-4) siehe Anhang J], Morbus Bechterew, Bedenken hinsichtlich posturaler Herzprobleme, aktive zervikale Radikulopathie oder aktive Cauda-equina-Symptome, Chiari-Malformation Typ II-IV, Netzhautablösung oder schwere Einschränkungen des zervikalen Bewegungsumfangs. Weitere Ausschlüsse umfassen solche mit neurologischen Störungen wie Multipler Sklerose und Parkinson, schwerer Depression oder Angstzuständen, solche mit Hörbehinderungen und signifikanter Sehstörung sowie kürzliche Verletzungen der oberen Extremitäten.
- Da Schwangerschaft ein Ausschlusskriterium ist, werden medizinisches Personal potenzielle weibliche Probanden einen Schwangerschaftsfragebogen (siehe Anhang K) ausfüllen lassen, um festzustellen, ob eine Schwangerschaft möglich ist. Wenn dies möglich ist, erhält die Probandin ein Formular (siehe Anhang L) und einen Schwangerschaftstest für zu Hause mit Packungsanleitung (oder sie kann ihren eigenen verwenden), das zu Beginn ihres ersten Therapiebesuchs ausgefüllt und zurückgegeben werden muss. Der Schwangerschaftstest für zu Hause muss innerhalb von 3 Tagen nach ihrem ersten Besuch durchgeführt werden. Ihr wird auch geraten, mit geeigneter Empfängnisverhütung oder Enthaltsamkeit fortzufahren, und sie wird darüber informiert, dass sie, falls sie schwanger wird, so bald wie möglich ein Mitglied unseres medizinischen Personals bei Neuroscience Group benachrichtigen muss.
- Ausschlüsse mit besonderer Berücksichtigung und Genehmigung durch den Anbieter können postoperative Patienten umfassen (müssen mehr als 8-12 Wochen postoperativ sein, um teilzunehmen, und können eine Genehmigung vom Chirurgen anfordern). Patienten, die vor dem 4-Wochen-Zeitpunkt nach der Gehirnerschütterung versorgt wurden, können möglicherweise dennoch teilnehmen, abhängig von der erhaltenen Versorgung. Dies liegt im Ermessen unseres Arztes oder unserer Krankenschwester, wenn sie der Meinung sind, dass dies ihre erwartete Prognose oder ihren Genesungszeitplan erheblich verändert hat, was die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
- Die Einnahme von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin, Lovenox und anderen schließt einen Patienten von der Teilnahme aus. Die Verwendung von rezeptfreiem Aspirin schließt einen Patienten nicht aus. Vitalparameter einschließlich Blutdruck, SpO2 und Herzfrequenz werden vor der Teilnahme an GyroStim gemessen, um potenzielle Probleme zu erkennen. Wie immer steht das Wohl unserer Patienten an erster Stelle, und wenn der Arzt oder die Krankenschwester der Meinung sind, dass die Teilnahme an dieser Studie aufgrund von Medikamenten ein unnötiges Risiko darstellt, wird der Patient von der Berücksichtigung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PT & ST/CRT
Standardbehandlung für Post-Concussion-Syndrom.
Umfasst Physiotherapie einmal pro Woche und Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie einmal pro Woche für 5 Wochen oder insgesamt 6 Sitzungen.
|
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind.
Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm.
Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
|
|
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART zweimal pro Woche
Beinhaltet einmal pro Woche Physiotherapie und einmal pro Woche Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie plus zweimal pro Woche SMART für 10 Sitzungen.
Die letzte PT & ST/CRT findet statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
|
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind.
Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm.
Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern.
GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen.
GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden.
Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen.
Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen.
Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.
|
|
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART bis zu dreimal pro Woche
Beinhaltet einmal wöchentlich Physiotherapie und einmal wöchentlich Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie plus SMART bis zu dreimal wöchentlich für 10 Sitzungen.
Die letzten PT- & ST-/CRT-Sitzungen finden statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
|
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind.
Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm.
Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern.
GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen.
GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden.
Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen.
Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen.
Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.
|
|
Experimental: PT & ST/CRT plus SMART bis zu viermal pro Woche
Umfasst Physiotherapie einmal pro Woche und Sprachtherapie/kognitive Rehabilitationstherapie einmal pro Woche plus SMART-Sitzungen bis zu viermal pro Woche für 10 Sitzungen.
Die letzten PT- & ST-/CRT-Sitzungen finden statt, sobald die SMART-Sitzungen abgeschlossen sind.
|
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer umfasst Physiotherapie und Sprachtherapie einmal pro Woche, um viele symptombezogene Probleme anzugehen, die oft mit dem Post-Concussion-Syndrom verbunden sind.
Die Physiotherapie wird sich mit vestibulären, okulomotorischen, Kopfschmerzen und anderen muskuloskelettalen Problemen befassen.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Bewertung, Beurteilung, manuelle Therapie, Übungen, Patientenaufklärung und ein Heimübungsprogramm.
Die Sprachtherapie wird sich mit kognitiven Problemen befassen, die Kommunikation, Gedächtnis und verschiedene Aspekte der exekutiven Funktionen des Gehirns umfassen können.
Die Sitzungen umfassen Patientengeschichte, Beurteilung, kognitive Aufgaben und Herausforderungen, Aufklärung und ein Heimübungsprogramm.
GyroStim ist eine sensomotorische Mehrachsen-Rotationstherapie (SMART) und wird verwendet, um die funktionelle Leistung des menschlichen sensomotorischen Systems zu stimulieren, herauszufordern und zu verbessern.
GyroStim-Software ermöglicht es dem Kliniker, spezifische, individuelle Programme in einer Reihe von Durchläufen auszuwählen und auszuführen, die schrittweise steigende Intensität, Dauer und kognitive Herausforderung bieten, um funktionelle Gewinne zu fördern und die Rehabilitation des Patienten zu erreichen.
GyroStim besteht aus einem Stuhl, der an zwei Rotationsrahmen montiert ist, die von separaten Elektromotoren angetrieben werden.
Jede Achse kann separat oder gleichzeitig bis zu 360 Grad drehen.
Der Stuhl, die Rotationsrahmen und die Kapsel sind in einem kreisförmigen Stahl- und Polycarbonatrahmen eingeschlossen.
Es gibt zahlreiche Sicherheitsfunktionen und ein integriertes Zielsystem, bei dem Probanden mit einem Laserpointer treffen, um die visuelle, vestibuläre und sensomotorische Koordination zu integrieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerz-Wirkungstest (HIT-6)
Zeitfenster: Erster Besuch bei der Physiotherapie und letzter Besuch bei der Physiotherapie (nach 10 SMART-Sitzungen für die Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Subjektiver Fragebogen zur Physiotherapie zur Bewertung des Ausmaßes der Kopfschmerzen des Patienten.
Die Punktzahl reicht von 36 bis 78, wobei eine höhere Punktzahl schwerwiegender ist.
|
Erster Besuch bei der Physiotherapie und letzter Besuch bei der Physiotherapie (nach 10 SMART-Sitzungen für die Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Post-Concussion-Symptom-Skala (PCSS)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Subjektiver Patienten-Fragebogen zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 132, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.
|
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Schwindel-Behinderungs-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Subjektiver physiotherapeutischer Fragebogen zur Bewertung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Beschwerden und Symptome des Patienten bei Schwindel.
Die Punktwerte reichen von 0-100, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomausprägung hindeuten.
|
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Subjektiver physiotherapeutischer Fragebogen zur Bewertung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Beschwerden eines Patienten mit Nackenschmerzen und Bewegungseinschränkungen.
Die Punktzahl reicht von 0-100 %, wobei ein höherer Prozentsatz eine schwerere Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen anzeigt.
|
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Objektive physiotherapeutische Beurteilung zur Bewertung des Gleichgewichts des Patienten beim Gehen.
Die Punktzahl reicht von 0-30, wobei höhere Punktzahlen einen normaleren Gang anzeigen und niedrigere Punktzahlen eine Abweichung anzeigen.
|
Erster Physiotherapiebesuch und letzter Physiotherapiebesuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht (CTSIB-m)
Zeitfenster: Erster Physiotherapie-Besuch und letzter Physiotherapie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Objektive physiotherapeutische Beurteilung zur Bewertung des Gleichgewichts eines Patienten im Stehen.
Die Bewertung basiert auf der Zeit, von 0 bis 120 Sekunden.
Je höher die Punktzahl, desto normaler ist das Gleichgewicht einer Person.
|
Erster Physiotherapie-Besuch und letzter Physiotherapie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: Erster Logopädie-Termin und letzter Logopädie-Termin (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Objektiver Sprachtherapietest zur Bewertung des Ausmaßes der kognitiven Defizite des Patienten.
Die Punktzahl liegt zwischen 200 und 800 und kann in Perzentile umgewandelt werden.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion der Person.
|
Erster Logopädie-Termin und letzter Logopädie-Termin (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
|
Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire
Zeitfenster: Erster Logopädie-Besuch und letzter Logopädie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Subjektiver Sprachtherapiefragebogen zur Bewertung des Ausmaßes der Symptome des Patienten im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 72, wobei ein höherer Wert schwerwiegendere Symptome anzeigt.
|
Erster Logopädie-Besuch und letzter Logopädie-Besuch (nach 10 SMART-Sitzungen für Interventionsgruppen). Zwischen 3-6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Maher, K., & Hall, C. (2026). Comparative Clinical Outcomes of Physical Therapy Versus Physical Therapy Combined With GyroStim for Treatment of Post-Concussion Syndrome: A Retrospective Case Series [Unpublished manuscript]. ANOVA Healthcare, North Carolina.
- Heyser, B. (2023). Unpublished data collection from retrospective study utilizing GyroStim patients with concussion [Unpublished raw data]. Heyser Chiropractic Neurology @ The Brain Center, Tallahassee, FL.
- Denson K, Morgan D, Cunningham R, Nigliazzo A, Brackett D, Lane M, Smith B, Albrecht R. Incidence of venous thromboembolism in patients with traumatic brain injury. Am J Surg. 2007 Mar;193(3):380-3; discussion 383-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.004.
- Suleiman A, Lithgow BJ, Anssari N, Ashiri M, Moussavi Z, Mansouri B. Correlation between Ocular and Vestibular Abnormalities and Convergence Insufficiency in Post-Concussion Syndrome. Neuroophthalmology. 2019 Oct 9;44(3):157-167. doi: 10.1080/01658107.2019.1653325. eCollection 2020 Jun.
- Silverberg ND, Iverson GL; ACRM Brain Injury Special Interest Group Mild TBI Task Force members:; Cogan A, Dams-O-Connor K, Delmonico R, Graf MJP, Iaccarino MA, Kajankova M, Kamins J, McCulloch KL, McKinney G, Nagele D, Panenka WJ, Rabinowitz AR, Reed N, Wethe JV, Whitehair V; ACRM Mild TBI Diagnostic Criteria Expert Consensus Group:; Anderson V, Arciniegas DB, Bayley MT, Bazarian JJ, Bell KR, Broglio SP, Cifu D, Davis GA, Dvorak J, Echemendia RJ, Gioia GA, Giza CC, Hinds SR 2nd, Katz DI, Kurowski BG, Leddy JJ, Sage NL, Lumba-Brown A, Maas AI, Manley GT, McCrea M, Menon DK, Ponsford J, Putukian M, Suskauer SJ, van der Naalt J, Walker WC, Yeates KO, Zafonte R, Zasler ND, Zemek R. The American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria for Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Aug;104(8):1343-1355. doi: 10.1016/j.apmr.2023.03.036. Epub 2023 May 19.
- Rytter HM, Graff HJ, Henriksen HK, Aaen N, Hartvigsen J, Hoegh M, Nisted I, Naess-Schmidt ET, Pedersen LL, Schytz HW, Thastum MM, Zerlang B, Callesen HE. Nonpharmacological Treatment of Persistent Postconcussion Symptoms in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis and Guideline Recommendation. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2132221. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.32221.
- Laborey M, Masson F, Ribereau-Gayon R, Zongo D, Salmi LR, Lagarde E. Specificity of postconcussion symptoms at 3 months after mild traumatic brain injury: results from a comparative cohort study. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):E28-36. doi: 10.1097/HTR.0b013e318280f896.
- Hoffer ME, Balaban C, Gottshall K, Balough BJ, Maddox MR, Penta JR. Blast exposure: vestibular consequences and associated characteristics. Otol Neurotol. 2010 Feb;31(2):232-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181c993c3.
- Ellis MJ, Leddy J, Willer B. Multi-Disciplinary Management of Athletes with Post-Concussion Syndrome: An Evolving Pathophysiological Approach. Front Neurol. 2016 Aug 24;7:136. doi: 10.3389/fneur.2016.00136. eCollection 2016.
- Yang CC, Tu YK, Hua MS, Huang SJ. The association between the postconcussion symptoms and clinical outcomes for patients with mild traumatic brain injury. J Trauma. 2007 Mar;62(3):657-63. doi: 10.1097/01.ta.0000203577.68764.b8.
Nützliche Links
- Concussion. American Association of Neurological Surgeons
- Concussion
- Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group
- Post Concussive Syndrome
- Shirley Ryan Lab: Functional Gate Assessment
- Shirley Ryan Lab: m-CTSIB
- American Medical Society for Sports Medicine Position Statement: Concussion in Sport
- Consensus Statement on Concussion in Sport: 6th International Conference on Concussion in Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Gehirnerschütterung
- Post-Concussion-Syndrom
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation von Sprach- und Sprachstörungen
- Logopädie
- Physiotherapiemodalitäten
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0293
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .