Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GyroStin postkommootio-oireyhtymään

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Neuroscience Group

Sensorimotorisen moniakselisen automaattisen rotaatioterapian (SMART) tehokkuus aivovamman jälkeisen oireyhtymän kuntoutuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sensorimotorisen moniakselisen automaattisen rotaatioterapian (SMART) tehokkuutta aikuisten aivovamman jälkeisen oireyhtymän (PCS) hoidossa.

Oletamme, että potilaat, jotka sisällyttävät SMART-terapian osaksi hoitoaan, paranevat nopeammin kuin potilaat, jotka eivät sisällytä SMART-hoitoa.

Oletamme, että potilaat, joiden hoitomenetelmään kuuluu SMART, paranevat ensisijaisten lopputulosten mittareissaan enemmän kuin potilaat, joiden hoitomenetelmään ei kuulunut SMART.

Tutkimuksen ensisijaiset loppupisteet ovat Post Concussion Symptom Scale (PCSS), Headache Impact Severity (HIT-6), Neck Disability Index (NDI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Functional Gait Assessment (FGA), Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (CTSIB-m), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) ja Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire. Nämä arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen puolivälissä ja intervention jälkeen.

Tutkijat vertailevat tutkimuksen loppupisteitä potilaisiin, jotka jatkavat standardihoidollisia fysioterapia- (PT) ja puheterapia/kognitiivisen kuntoutuksen terapiahoidoita (ST/CRT).

Kaikki osallistujat suorittavat perustestauksen sekä PT:ssä että ST/CRT:ssä ja jatkavat hoitoa kussakin terapiamuodossa kerran viikossa. Interventioryhmän potilaat suorittavat myös 10 SMART-sessiota GyroStim-laitteella taajuudella 2, 3 tai 4 kertaa viikossa. Seurantatestaus tapahtuu PT:ssä ja ST/CRT:ssä 10 SMART-session jälkeen tai heidän 6. PT- ja ST/CRT-käynnillään.

Tilastollinen analyysi vertaa ryhmiä arvioidakseen SMART-intervention tehokkuutta sekä arvioidakseen terapeuttisen taajuuden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nichole Siebert, MS
        • Alatutkija:
          • Taylor Weuve, MBA
        • Alatutkija:
          • Benjamin Siebert, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Pääkriteeri tutkimukseen osallistumiselle on aiempi suljettu päävamma ja nykyinen lievän aivotärähdyksen (mTBI) diagnoosi, johon liittyy pysyviä oireita (≥ 4 viikkoa), jotka vastaavat pysyvää postkommootio-oireyhtymää (PPCS) tai postkommootio-oireyhtymää (PCS). Tutkittavien on myös oltava tasapainohäiriön, huimauksen tai muun merkittävän vestibulaarisen toimintahäiriön diagnoosi. ST/CRT-ryhmään valikoitumiseen vaaditaan merkittävien kognitiivisten puutteiden tai vaikeuksien diagnoosi. Kaikkien kognitiivisten puutteiden tai vaikeuksien on liityttävä lievään aivotärähdykseen/kommootioon, eikä niiden saa olla sellaisia, että ne estäisivät tutkittavan kykenevän antamaan suostumuksensa. Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita, kykeneviä suulliseen kommunikointiin ja päteviä antamaan suostumuksensa.
  • Tutkittavat saattavat olla saaneet hoitoa kommootiolleen ja siihen liittyville oireille muilta palveluntarjoajilta ennen kuin he hakevat hoitoa Neuroscience Groupilta. Mikäli he täyttävät yllä mainitut kriteerit, heitä ei suljeta pois osallistumisesta, kunhan he eivät ole samanaikaisesti fysioterapiassa tai ST/CRT:ssä eivätkä ole aikaisemmin käyneet SMART-hoitoa muualla tämän päävaman hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemisperusteisiin kuuluvat alle 18-vuotiaat potilaat, suostumuskyvyttömät henkilöt, potilaat, joiden kommootio on tapahtunut alle 4 viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä, yli 400 paunan (noin 181 kg) painoiset, yli 7 jalan (noin 213 cm) pitkät, suulliseen kommunikointiin kykenemättömät, raskaana olevat, alle 12 viikkoa synnytyksen jälkeen olevat, aktiivisen benignin paroksysmaalisen positiohuimauksen (BPPV) sairastavat, vakavan klaustrofobian sairastavat, hallitsemattoman kohonneen verenpaineen sairastavat, hallitsemattomien kouristuskohtausten sairastavat, potilaat, joilla on kohonnut masennus- tai ahdistuneisuusriski (määritettynä vähintään 3 pisteellä kummassakin Patient Health Questionnaire-4 -kyselylomakkeen (PHQ-4, ks. Liite J) osassa), ankyloiva spondyliitti, epäily asento-peräisistä sydänongelmista, aktiivinen kaularangan juurioireyhtymä tai aktiiviset häntähevosen oireet, Chiari-muodostuma tyyppi II-IV, irtileikattu verkkokalvo tai vakavat rajoitukset kaulan liikkuvuudessa. Muihin poissulkemisiin kuuluvat neurologiset häiriöt, kuten MS-tauti ja Parkinsonin tauti, vakava masennus tai ahdistuneisuus, kuulovammat ja merkittävä näkötoiminnan häiriö sekä äskettäinen yläraajavamma.
  • Koska raskaus on poissulkemiskriteeri, lääkintähenkilökunta pyytää mahdollisia naispuolisia tutkittavia täyttämään raskauskyselyn (ks. Liite K) raskauden mahdollisuuden määrittämiseksi. Jos raskaus on mahdollinen, tutkittavalle annetaan lomake (ks. Liite L) ja kotiraskaus testi sekä pakkausohjeet (tai he voivat käyttää omaa), jotka on täytettävä ja palautettava ensimmäisen terapiatapaamisen alussa. Kotiraskaus testi on suoritettava 3 päivän kuluessa ensimmäisestä käynnistä. Heille neuvotaan myös jatkamaan asianmukaista ehkäisyä tai pidättyvyyttä, ja heille kerrotaan, että jos he tulevat raskaaksi, heidän on ilmoitettava siitä Neuroscience Groupin lääkintähenkilökunnan jäsenelle mahdollisimman pian.
  • Poissulkemiskriteereihin, jotka saattavat saada erityishuomiota ja palveluntarjoajan hyväksynnän, kuuluvat leikkauspotilaat (on oltava vähintään 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen osallistuakseen ja he voivat pyytää kirurgilta hyväksyntää). Potilaat, jotka saavat hoitoa ennen 4 viikon aikaa kommootion jälkeen, saattavat silti mahdollisesti osallistua riippuen saamastaan hoidosta. Tämä on lääkärimme tai hoitajamme harkinnan varassa, jos he kokevat, että se on merkittävästi muuttanut heidän odotettua ennustettaan tai toipumisaikaansa, mikä voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Reseptilääkkeiden, kuten varfariinin, hepariinin, lovenoxin ja muiden, antikoagulanttien käyttö sulkee potilaan pois osallistumisesta. Vapaasti myytävän aspiriinin käyttö ei sulje potilasta pois. Vital signeja, kuten verenpainetta, SpO2:ta ja sykettä, mitataan ennen GyroStim-osallistumista mahdollisten ongelmien seulontaa varten. Kuten aina, potilaidemme hyvinvointi on ensisijainen huolenaihe, ja jos lääkäri tai hoitajat kokevat, että lääkityksen vuoksi osallistuminen tähän tutkimukseen on tarpeeton riski, potilas suljetaan pois harkinnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PT & ST/CRT
Hoidon standardi aivovamman jälkeisen oireyhtymän hoidossa.
Käsittää fysioterapiaa kerran viikossa ja puheterapiaa/kognitiivista kuntoutusterapiaa kerran viikossa 5 viikon ajan eli yhteensä 6 käyntiä.
Muut: Fysioterapia ja puheterapia/kognitiivinen kuntoutus
Kaikkien osallistujien hoitostandardiin kuuluu kerran viikossa toteutettava fysioterapia ja puheterapia monien oireisiin liittyvien ongelmien hoitamiseksi, joita usein liitetään aivotärähdysoireyhtymään. Fysioterapia käsittelee vestibulaarisia, okulomotorisia, päänsärkyyn liittyviä ja muita muskuloskelettaisia huolenaiheita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, seulonnan, manuaalisen terapian, harjoitukset, potilaskoulutuksen ja kotiharjoitusohjelman. Puheterapia käsittelee kognitiivisia huolenaiheita, jotka voivat sisältää kommunikaation, muistin ja aivojen erilaisia toimeenpano-osa-alueita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, kognitiivisia tehtäviä ja haasteita, koulutusta ja kotiharjoitusohjelman.
Kokeellinen: PT & ST/CRT plus SMART kahdesti viikossa
Sisältää fysioterapiaa kerran viikossa ja puheterapiaa/kognitiivista kuntoutusterapiaa kerran viikossa sekä SMARTia kahdesti viikossa 10 istunnon ajan. Viimeinen fysioterapia ja puheterapia/kognitiivinen kuntoutusterapia tapahtuvat, kun SMART-istunnot on suoritettu.
Muut: Fysioterapia ja puheterapia/kognitiivinen kuntoutus
Kaikkien osallistujien hoitostandardiin kuuluu kerran viikossa toteutettava fysioterapia ja puheterapia monien oireisiin liittyvien ongelmien hoitamiseksi, joita usein liitetään aivotärähdysoireyhtymään. Fysioterapia käsittelee vestibulaarisia, okulomotorisia, päänsärkyyn liittyviä ja muita muskuloskelettaisia huolenaiheita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, seulonnan, manuaalisen terapian, harjoitukset, potilaskoulutuksen ja kotiharjoitusohjelman. Puheterapia käsittelee kognitiivisia huolenaiheita, jotka voivat sisältää kommunikaation, muistin ja aivojen erilaisia toimeenpano-osa-alueita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, kognitiivisia tehtäviä ja haasteita, koulutusta ja kotiharjoitusohjelman.
Laite: Sensorimotorinen moniakselinen automatisoitu pyörimisterapia (SMART) GyroStim-laitteella
GyroStim on sensorimotorinen moniakselinen automaattinen pyörimisterapia (SMART), jota käytetään ihmisen sensorimotorisen järjestelmän toiminnan stimuloimiseen, haastamiseen ja parantamiseen. GyroStim-ohjelmisto mahdollistaa kliinikon valita ja suorittaa tiettyjä, yksilöllisiä ohjelmia sarjassa ajosuorituksia, jotka tarjoavat asteittain kasvavaa intensiteettiä, kestoa ja kognitiivista haastetta edistääkseen toiminnallisia parannuksia ja potilaan kuntoutumisen saavuttamista. GyroStim koostuu tuolista, joka on kiinnitetty kahteen pyörivään runkoon, joita käyttävät yksittäiset sähkömoottorit. Jokainen akseli voi pyöriä erikseen tai samanaikaisesti jopa 360 astetta. Tuoli, pyörivät rungot ja kapseli on suljettu pyöreään teräs- ja polykarbonaattirunkoon. Laitteessa on lukuisia turvaominaisuuksia sekä integroitu tähtäysjärjestelmä, jossa kohteet osutaan laserosoittimella auttamaan visuaalisen, vestibulaarisen ja sensorimotorisen koordinaation integroinnissa.
Kokeellinen: PT & ST/CRT plus SMART jopa kolme kertaa viikossa
Sisältää fysioterapiaa kerran viikossa ja puheterapiaa/kognitiivista kuntoutusterapiaa kerran viikossa sekä SMART-terapiaa jopa kolme kertaa viikossa 10 istunnon ajan. Viimeinen PT ja ST/CRT tapahtuvat, kun SMART-istunnot on suoritettu.
Muut: Fysioterapia ja puheterapia/kognitiivinen kuntoutus
Kaikkien osallistujien hoitostandardiin kuuluu kerran viikossa toteutettava fysioterapia ja puheterapia monien oireisiin liittyvien ongelmien hoitamiseksi, joita usein liitetään aivotärähdysoireyhtymään. Fysioterapia käsittelee vestibulaarisia, okulomotorisia, päänsärkyyn liittyviä ja muita muskuloskelettaisia huolenaiheita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, seulonnan, manuaalisen terapian, harjoitukset, potilaskoulutuksen ja kotiharjoitusohjelman. Puheterapia käsittelee kognitiivisia huolenaiheita, jotka voivat sisältää kommunikaation, muistin ja aivojen erilaisia toimeenpano-osa-alueita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, kognitiivisia tehtäviä ja haasteita, koulutusta ja kotiharjoitusohjelman.
Laite: Sensorimotorinen moniakselinen automatisoitu pyörimisterapia (SMART) GyroStim-laitteella
GyroStim on sensorimotorinen moniakselinen automaattinen pyörimisterapia (SMART), jota käytetään ihmisen sensorimotorisen järjestelmän toiminnan stimuloimiseen, haastamiseen ja parantamiseen. GyroStim-ohjelmisto mahdollistaa kliinikon valita ja suorittaa tiettyjä, yksilöllisiä ohjelmia sarjassa ajosuorituksia, jotka tarjoavat asteittain kasvavaa intensiteettiä, kestoa ja kognitiivista haastetta edistääkseen toiminnallisia parannuksia ja potilaan kuntoutumisen saavuttamista. GyroStim koostuu tuolista, joka on kiinnitetty kahteen pyörivään runkoon, joita käyttävät yksittäiset sähkömoottorit. Jokainen akseli voi pyöriä erikseen tai samanaikaisesti jopa 360 astetta. Tuoli, pyörivät rungot ja kapseli on suljettu pyöreään teräs- ja polykarbonaattirunkoon. Laitteessa on lukuisia turvaominaisuuksia sekä integroitu tähtäysjärjestelmä, jossa kohteet osutaan laserosoittimella auttamaan visuaalisen, vestibulaarisen ja sensorimotorisen koordinaation integroinnissa.
Kokeellinen: PT & ST/CRT plus SMART jopa neljä kertaa viikossa
Sisältää fysioterapiaa kerran viikossa ja puheterapiaa/kognitiivisen kuntoutuksen kerran viikossa sekä SMART-sessioita jopa neljä kertaa viikossa 10 sessiota varten. Viimeinen FT & PT/KT tapahtuu, kun SMART-sessiot on suoritettu.
Muut: Fysioterapia ja puheterapia/kognitiivinen kuntoutus
Kaikkien osallistujien hoitostandardiin kuuluu kerran viikossa toteutettava fysioterapia ja puheterapia monien oireisiin liittyvien ongelmien hoitamiseksi, joita usein liitetään aivotärähdysoireyhtymään. Fysioterapia käsittelee vestibulaarisia, okulomotorisia, päänsärkyyn liittyviä ja muita muskuloskelettaisia huolenaiheita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, seulonnan, manuaalisen terapian, harjoitukset, potilaskoulutuksen ja kotiharjoitusohjelman. Puheterapia käsittelee kognitiivisia huolenaiheita, jotka voivat sisältää kommunikaation, muistin ja aivojen erilaisia toimeenpano-osa-alueita. Käynnit sisältävät potilashistorian, arvioinnin, kognitiivisia tehtäviä ja haasteita, koulutusta ja kotiharjoitusohjelman.
Laite: Sensorimotorinen moniakselinen automatisoitu pyörimisterapia (SMART) GyroStim-laitteella
GyroStim on sensorimotorinen moniakselinen automaattinen pyörimisterapia (SMART), jota käytetään ihmisen sensorimotorisen järjestelmän toiminnan stimuloimiseen, haastamiseen ja parantamiseen. GyroStim-ohjelmisto mahdollistaa kliinikon valita ja suorittaa tiettyjä, yksilöllisiä ohjelmia sarjassa ajosuorituksia, jotka tarjoavat asteittain kasvavaa intensiteettiä, kestoa ja kognitiivista haastetta edistääkseen toiminnallisia parannuksia ja potilaan kuntoutumisen saavuttamista. GyroStim koostuu tuolista, joka on kiinnitetty kahteen pyörivään runkoon, joita käyttävät yksittäiset sähkömoottorit. Jokainen akseli voi pyöriä erikseen tai samanaikaisesti jopa 360 astetta. Tuoli, pyörivät rungot ja kapseli on suljettu pyöreään teräs- ja polykarbonaattirunkoon. Laitteessa on lukuisia turvaominaisuuksia sekä integroitu tähtäysjärjestelmä, jossa kohteet osutaan laserosoittimella auttamaan visuaalisen, vestibulaarisen ja sensorimotorisen koordinaation integroinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyn vaikutusarvio (HIT-6)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapiavierailu ja viimeinen fysioterapiavierailu (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Subjektiivinen fysioterapia-kysely potilaan päänsärkyjen laajuuden arvioimiseksi.
Pistemäärät vaihtelevat 36–78 välillä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilaa.
Ensimmäinen fysioterapiavierailu ja viimeinen fysioterapiavierailu (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Aivotärähdysoireiden asteikko (PCSS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (10 SMART-sessiota seuranneet interventioryhmät). 3-6 viikon välillä.
Subjektiivinen potilaskysely, jossa arvioidaan aivotärähdykseen liittyviä oireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0–132, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (10 SMART-sessiota seuranneet interventioryhmät). 3-6 viikon välillä.
Huimauksen Haittaindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (interventioryhmien 10 SMART-session jälkeen). 3–6 viikon välillä.
Subjektiivinen fysioterapiakysely potilaan huolten ja huimauksen oireiden laajuuden ja vaikutusten arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (interventioryhmien 10 SMART-session jälkeen). 3–6 viikon välillä.
Niskan toimintakyvyn arviointilomake (NDI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapiavierailu ja viimeinen fysioterapiavierailu (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Subjektiivinen fysioterapiakysely potilaan niskakivun ja liikehäiriöiden laajuuden ja vaikutusten arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100 %, ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa vakavampaa toimintarajoitusta niskakivun vuoksi.
Ensimmäinen fysioterapiavierailu ja viimeinen fysioterapiavierailu (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Funktionaalinen kävelyarviointi (FGA)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3-6 viikon välillä.
Objektivistinen fysioterapian arvio potilaan tasapainon arvioimiseksi kävellessä. Pistemäärät vaihtelevat 0-30, jossa korkeat pisteet osoittavat normaalia kävelyä ja alhaiset pisteet poikkeavuutta.
Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (seuraten 10 SMART-sessiota interventioryhmille). 3-6 viikon välillä.
Muunneltu tasapainon sensorisen vuorovaikutuksen kliininen testi (CTSIB-m)
Aikaikkuna: Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (10 SMART-sessiota seuranneet interventioryhmät). 3-6 viikon sisällä.
Fyysinen kuntoutusarviointi potilaan tasapainon arvioimiseksi seisten. Pistemäärä perustuu aikaan, 0-120 sekuntia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä normaalimpi on henkilön tasapaino.
Ensimmäinen fysioterapian käynti ja viimeinen fysioterapian käynti (10 SMART-sessiota seuranneet interventioryhmät). 3-6 viikon sisällä.
Toistettava Neuropsykologisen Tilanteen Arviointipatteristo (RBANS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen puheterapiavierailu ja viimeinen puheterapiavierailu (seuraavat 10 SMART-istuntoa interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Objektiivinen puheterapiatesti, jolla arvioidaan potilaan kognitiivisten vajavaisuuksien laajuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 200–800 ja ne voidaan tulkita prosenttiarvoiksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on yksilön kognitiivinen toiminta.
Ensimmäinen puheterapiavierailu ja viimeinen puheterapiavierailu (seuraavat 10 SMART-istuntoa interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire
Aikaikkuna: Ensimmäinen puheterapiavierailu ja viimeinen puheterapiavierailu (10 SMART-sessiokäynnin jälkeen interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.
Subjektiivinen puheterapian kyselylomake potilaan aivotärähdykseen liittyvien oireiden laajuuden arvioimiseksi. Pistemäärät vaihtelevat 0-72, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Ensimmäinen puheterapiavierailu ja viimeinen puheterapiavierailu (10 SMART-sessiokäynnin jälkeen interventioryhmille). 3–6 viikon välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuroscience Group

Yhteistyökumppanit

UltraThera Tehcnologies, llc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaminen riippuu todennäköisesti tuloksista ja havainnoista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa