- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07527663
GyroStin pour le syndrome post-commotion cérébrale
Efficacité de la Thérapie de Rééducation par Rotation Automatisée Multi-axe Sensorimotrice (SMART) pour le Syndrome Post-Commotionnel
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la thérapie rotationnelle automatisée multi-axes sensorimotrice (SMART) pour aider à traiter le syndrome post-commotionnel (PCS) chez les adultes.
Nous émettons l'hypothèse que les patients qui incluent la thérapie SMART dans leur régime de traitement s'amélioreront plus rapidement que les patients qui n'incluent pas le traitement SMART.
Nous émettons l'hypothèse que les patients dont l'approche de traitement inclut SMART s'amélioreront davantage dans leurs mesures de résultats primaires que les patients dont l'approche de traitement n'incluait pas SMART.
Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont l'échelle des symptômes post-commotionnels (PCSS), la sévérité de l'impact des céphalées (HIT-6), l'indice d'incapacité cervicale (NDI), l'inventaire du handicap des vertiges (DHI), l'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA), le test clinique modifié de l'interaction sensorielle dans l'équilibre (CTSIB-m), la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) et le questionnaire des symptômes post-commotionnels de Rivermeade. Ces évaluations seront effectuées avant, à mi-parcours et après l'intervention.
Les chercheurs compareront les critères d'évaluation de l'étude aux sujets qui poursuivent les traitements standard en physiothérapie (PT) et en orthophonie/rééducation cognitive (ST/CRT).
Tous les participants effectueront des tests de base en PT et ST/CRT, et poursuivront le traitement dans chaque thérapie une fois par semaine. Les sujets d'intervention effectueront également 10 séances SMART utilisant GyroStim, à une fréquence de 2, 3 ou 4 fois par semaine. Les tests de suivi auront lieu en PT et ST/CRT après l'achèvement des 10 séances SMART, ou lors de leur 6ème visite en PT et ST/CRT.
L'analyse statistique comparera les groupes pour évaluer l'efficacité de l'intervention SMART, ainsi que pour évaluer l'efficacité de la fréquence thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nichole J Siebert, MS
- Numéro de téléphone: 920-725-9373
- E-mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylor Weuve, MBA
- Numéro de téléphone: 920-725-9373
- E-mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
- Recrutement
- Neuroscience Group
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Contact:
- Nichole J Siebert, MS
- Numéro de téléphone: 920-725-9373
- E-mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
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Contact:
- Taylor Weuve, MBA
- Numéro de téléphone: 920-725-9373
- E-mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
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Chercheur principal:
- Nichole Siebert, MS
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Sous-enquêteur:
- Taylor Weuve, MBA
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Siebert, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Des antécédents de traumatisme crânien fermé et un diagnostic actuel de lésion cérébrale traumatique légère (LCTL) avec des symptômes persistants (≥ 4 semaines) compatibles avec un syndrome post-commotionnel persistant (SPCP) ou un syndrome post-commotionnel (SPC) constituent le critère principal d'inclusion dans l'étude. Les sujets doivent également avoir un diagnostic de déséquilibre, d'étourdissements ou d'autres dysfonctionnements vestibulaires pertinents. Un diagnostic de déficits ou de difficultés cognitives pertinents est requis pour être admissible à la thérapie de stimulation cognitive et de réadaptation (ST/CRT). Tous les déficits ou difficultés cognitifs doivent être liés à la LCTL/commotion cérébrale et ne doivent pas être à un degré qui nierait la capacité du sujet à consentir par lui-même. Les sujets doivent avoir au moins 18 ans, être capables de communiquer verbalement et être compétents pour consentir.
- Les sujets peuvent avoir reçu des soins pour leur commotion cérébrale et les symptômes associés auprès d'autres prestataires avant de consulter le Neuroscience Group. À condition qu'ils répondent aux critères ci-dessus, ils ne seront pas exclus de la participation, tant qu'ils ne font pas de kinésithérapie (PT) ou de ST/CRT simultanément ou n'ont pas déjà suivi le programme SMART ailleurs pour le traitement de ce traumatisme crânien.
Critères d'exclusion :
- incluent les patients de moins de 18 ans, ceux qui ne sont pas compétents pour consentir, ceux dont la commotion cérébrale est survenue moins de 4 semaines avant la première visite, pesant plus de 400 livres (environ 181 kg), mesurant plus de 7 pieds (environ 2,13 m), ceux incapables de communiquer verbalement, les femmes enceintes, à moins de 12 semaines post-partum, ceux présentant un vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) actif, une claustrophobie sévère, une hypertension non contrôlée, des crises non contrôlées, un risque accru de dépression ou d'anxiété, déterminé par un score de 3 ou plus sur l'une ou l'autre des sous-échelles du Questionnaire sur la santé du patient-4 [(PHQ-4) voir Annexe J], une spondylarthrite ankylosante, des préoccupations concernant des problèmes cardiaques posturaux, une radiculopathie cervicale active ou des symptômes actifs de la queue de cheval, une malformation de Chiari de type II-IV, un décollement de la rétine, ou des limitations sévères de l'amplitude de mouvement cervicale. D'autres exclusions comprennent les troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson, une dépression ou une anxiété sévère, les déficiences auditives, les dysfonctionnements visuels significatifs, et une blessure récente des membres supérieurs.
- La grossesse étant une exclusion, le personnel médical demandera aux sujets féminins potentiels de remplir un questionnaire de grossesse (voir Annexe K) pour déterminer si une grossesse est possible. Si c'est le cas, le sujet recevra un formulaire (voir Annexe L) et se verra fournir un test de grossesse à domicile avec des instructions d'emballage (ou il pourra utiliser le sien), qui devra être rempli et retourné au début de sa première visite de thérapie. Le test de grossesse à domicile devra être effectué dans les 3 jours précédant sa première visite. Il leur sera également conseillé de continuer à utiliser une contraception appropriée ou de s'abstenir, et ils seront informés que s'ils tombent enceintes, ils devront en informer un membre de notre personnel médical du Neuroscience Group dès que possible.
- Les exclusions nécessitant une considération spéciale et une approbation du prestataire peuvent inclure les patients post-opératoires (doivent être à plus de 8-12 semaines post-opératoires pour participer et peuvent demander l'approbation de leur chirurgien). Les patients qui reçoivent des soins avant la date des 4 semaines post-commotion cérébrale peuvent potentiellement encore participer, selon les soins reçus. Cela sera à la discrétion de notre médecin ou infirmier praticien, s'ils estiment que cela a significativement modifié leur pronostic ou leur calendrier de rétablissement attendus, ce qui pourrait affecter les résultats de l'étude.
- L'utilisation de médicaments anticoagulants sur ordonnance tels que la warfarine, l'héparine, la lovénox et d'autres exclura un patient de la participation. L'utilisation d'aspirine en vente libre n'exclura pas un patient. Les signes vitaux, y compris la tension artérielle, la SpO2 et la fréquence cardiaque, sont pris avant de participer au GyroStim pour aider à dépister les problèmes potentiels. Comme toujours, le bien-être de nos patients est la priorité, et si le médecin ou les infirmiers praticiens estiment que la participation à cette étude en raison des médicaments présente un risque inutile, le patient sera exclu de la considération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: PT & ST/CRT
Traitement standard pour le syndrome post-commotion cérébrale.
Comprend une séance de kinésithérapie par semaine et une séance d'orthophonie/rééducation cognitive par semaine pendant 5 semaines, soit 6 séances au total.
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La norme de soins pour tous les participants comprendra une séance de physiothérapie et une séance d'orthophonie par semaine pour traiter de nombreux problèmes symptomatiques souvent associés au syndrome post-commotionnel.
La physiothérapie traitera les problèmes vestibulaires, oculomoteurs, les céphalées et autres préoccupations musculosquelettiques.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, l'examen, la thérapie manuelle, les exercices, l'éducation du patient et un programme d'exercices à domicile.
L'orthophonie traitera les problèmes cognitifs qui peuvent inclure la communication, la mémoire et divers aspects du fonctionnement exécutif du cerveau.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, les tâches et défis cognitifs, l'éducation et un programme d'exercices à domicile.
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Expérimental: PT & ST/CRT plus SMART deux fois par semaine
Comprend une séance de physiothérapie par semaine et une séance d'orthophonie/rééducation cognitive par semaine, plus deux séances de SMART par semaine pendant 10 sessions.
Les dernières séances de physiothérapie et d'orthophonie/rééducation cognitive ont lieu une fois les sessions SMART terminées.
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La norme de soins pour tous les participants comprendra une séance de physiothérapie et une séance d'orthophonie par semaine pour traiter de nombreux problèmes symptomatiques souvent associés au syndrome post-commotionnel.
La physiothérapie traitera les problèmes vestibulaires, oculomoteurs, les céphalées et autres préoccupations musculosquelettiques.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, l'examen, la thérapie manuelle, les exercices, l'éducation du patient et un programme d'exercices à domicile.
L'orthophonie traitera les problèmes cognitifs qui peuvent inclure la communication, la mémoire et divers aspects du fonctionnement exécutif du cerveau.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, les tâches et défis cognitifs, l'éducation et un programme d'exercices à domicile.
GyroStim est une thérapie rotationnelle automatisée multi-axes sensorimotrice (SMART) utilisée pour stimuler, défier et améliorer la performance fonctionnelle du système sensorimoteur humain.
Le logiciel GyroStim permet au clinicien de sélectionner et d'exécuter des programmes spécifiques et individuels dans une série de séances présentant une intensité, une durée et un défi cognitif progressivement croissants pour favoriser les gains fonctionnels et atteindre la rééducation du patient.
GyroStim se compose d'un siège monté sur deux cadres rotationnels actionnés par des moteurs électriques individuels.
Chaque axe peut tourner jusqu'à 360 degrés séparément ou simultanément.
Le siège, les cadres rotationnels et la nacelle sont enfermés dans un cadre circulaire en acier et polycarbonate.
Il existe de nombreuses fonctionnalités de sécurité et un système de ciblage intégré que les sujets atteignent avec un pointeur laser pour aider à intégrer la coordination visuelle, vestibulaire et sensorimotrice.
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Expérimental: PT & ST/CRT plus SMART jusqu'à trois fois par semaine
Comprend une séance de physiothérapie par semaine et une séance d'orthophonie/rééducation cognitive par semaine, plus SMART jusqu'à trois fois par semaine pendant 10 séances.
La dernière PT & ST/CRT a lieu une fois les séances SMART terminées. |
La norme de soins pour tous les participants comprendra une séance de physiothérapie et une séance d'orthophonie par semaine pour traiter de nombreux problèmes symptomatiques souvent associés au syndrome post-commotionnel.
La physiothérapie traitera les problèmes vestibulaires, oculomoteurs, les céphalées et autres préoccupations musculosquelettiques.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, l'examen, la thérapie manuelle, les exercices, l'éducation du patient et un programme d'exercices à domicile.
L'orthophonie traitera les problèmes cognitifs qui peuvent inclure la communication, la mémoire et divers aspects du fonctionnement exécutif du cerveau.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, les tâches et défis cognitifs, l'éducation et un programme d'exercices à domicile.
GyroStim est une thérapie rotationnelle automatisée multi-axes sensorimotrice (SMART) utilisée pour stimuler, défier et améliorer la performance fonctionnelle du système sensorimoteur humain.
Le logiciel GyroStim permet au clinicien de sélectionner et d'exécuter des programmes spécifiques et individuels dans une série de séances présentant une intensité, une durée et un défi cognitif progressivement croissants pour favoriser les gains fonctionnels et atteindre la rééducation du patient.
GyroStim se compose d'un siège monté sur deux cadres rotationnels actionnés par des moteurs électriques individuels.
Chaque axe peut tourner jusqu'à 360 degrés séparément ou simultanément.
Le siège, les cadres rotationnels et la nacelle sont enfermés dans un cadre circulaire en acier et polycarbonate.
Il existe de nombreuses fonctionnalités de sécurité et un système de ciblage intégré que les sujets atteignent avec un pointeur laser pour aider à intégrer la coordination visuelle, vestibulaire et sensorimotrice.
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Expérimental: PT & ST/CRT plus SMART jusqu'à quatre fois par semaine
Comprend une séance de physiothérapie par semaine et une séance d'orthophonie/rééducation cognitive par semaine, plus des sessions SMART jusqu'à quatre fois par semaine pour 10 sessions.
La dernière séance de PT et ST/CRT a lieu une fois les sessions SMART terminées.
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La norme de soins pour tous les participants comprendra une séance de physiothérapie et une séance d'orthophonie par semaine pour traiter de nombreux problèmes symptomatiques souvent associés au syndrome post-commotionnel.
La physiothérapie traitera les problèmes vestibulaires, oculomoteurs, les céphalées et autres préoccupations musculosquelettiques.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, l'examen, la thérapie manuelle, les exercices, l'éducation du patient et un programme d'exercices à domicile.
L'orthophonie traitera les problèmes cognitifs qui peuvent inclure la communication, la mémoire et divers aspects du fonctionnement exécutif du cerveau.
Les séances incluront l'anamnèse du patient, l'évaluation, les tâches et défis cognitifs, l'éducation et un programme d'exercices à domicile.
GyroStim est une thérapie rotationnelle automatisée multi-axes sensorimotrice (SMART) utilisée pour stimuler, défier et améliorer la performance fonctionnelle du système sensorimoteur humain.
Le logiciel GyroStim permet au clinicien de sélectionner et d'exécuter des programmes spécifiques et individuels dans une série de séances présentant une intensité, une durée et un défi cognitif progressivement croissants pour favoriser les gains fonctionnels et atteindre la rééducation du patient.
GyroStim se compose d'un siège monté sur deux cadres rotationnels actionnés par des moteurs électriques individuels.
Chaque axe peut tourner jusqu'à 360 degrés séparément ou simultanément.
Le siège, les cadres rotationnels et la nacelle sont enfermés dans un cadre circulaire en acier et polycarbonate.
Il existe de nombreuses fonctionnalités de sécurité et un système de ciblage intégré que les sujets atteignent avec un pointeur laser pour aider à intégrer la coordination visuelle, vestibulaire et sensorimotrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'impact des céphalées (HIT-6)
Délai: Première visite en physiothérapie et dernière visite en physiothérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire subjectif de physiothérapie pour évaluer l'étendue des maux de tête du patient.
Les scores varient de 36 à 78, un score plus élevé indiquant une sévérité plus importante.
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Première visite en physiothérapie et dernière visite en physiothérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Échelle des symptômes post-commotion (PCSS)
Délai: Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire subjectif du patient évaluant les symptômes liés à une commotion cérébrale.
Les scores vont de 0 à 132, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Inventaire du Handicap par les Vertiges (DHI)
Délai: Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire subjectif de physiothérapie pour évaluer l'étendue et l'impact des plaintes et symptômes de vertige du patient.
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Indice de Déficience Cervicale (IDC)
Délai: Première visite de physiothérapie et dernière visite de physiothérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire subjectif de physiothérapie pour évaluer l'étendue et l'impact des plaintes d'un patient concernant les douleurs cervicales et les déficits de mouvement.
Les scores varient de 0 à 100 %, un pourcentage plus élevé indiquant un handicap plus sévère dû aux douleurs cervicales.
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Première visite de physiothérapie et dernière visite de physiothérapie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: Première séance de physiothérapie et dernière séance de physiothérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Évaluation objective de kinésithérapie pour évaluer l'équilibre du patient lors de la marche.
Les scores vont de 0 à 30, les scores élevés indiquant une démarche plus normale et les scores faibles indiquant une anomalie.
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Première séance de physiothérapie et dernière séance de physiothérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Test Clinique Modifié d'Interaction Sensorielle dans l'Équilibre (CTSIB-m)
Délai: Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Évaluation objective en physiothérapie pour évaluer l'équilibre d'un patient en position debout.
La notation est basée sur le temps, de 0 à 120 secondes.
Plus le score est élevé, plus l'équilibre de la personne est normal.
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Première séance de kinésithérapie et dernière séance de kinésithérapie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Batterie Répétable pour l'Évaluation du Statut Neuropsychologique (RBANS)
Délai: Première visite en orthophonie et dernière visite en orthophonie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Test objectif d'orthophonie administré pour évaluer l'étendue des déficits cognitifs du patient.
Les scores varient de 200 à 800 et peuvent être interprétés en percentiles.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive de l'individu.
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Première visite en orthophonie et dernière visite en orthophonie (après 10 séances SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire sur les symptômes post-commotion cérébrale de Rivermeade
Délai: Première visite d'orthophonie et dernière visite d'orthophonie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Questionnaire subjectif d'orthophonie pour évaluer l'étendue des symptômes du patient liés à une commotion cérébrale.
Les scores vont de 0 à 72, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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Première visite d'orthophonie et dernière visite d'orthophonie (après 10 sessions SMART pour les groupes d'intervention). Entre 3 et 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
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- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
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- Suleiman A, Lithgow BJ, Anssari N, Ashiri M, Moussavi Z, Mansouri B. Correlation between Ocular and Vestibular Abnormalities and Convergence Insufficiency in Post-Concussion Syndrome. Neuroophthalmology. 2019 Oct 9;44(3):157-167. doi: 10.1080/01658107.2019.1653325. eCollection 2020 Jun.
- Silverberg ND, Iverson GL; ACRM Brain Injury Special Interest Group Mild TBI Task Force members:; Cogan A, Dams-O-Connor K, Delmonico R, Graf MJP, Iaccarino MA, Kajankova M, Kamins J, McCulloch KL, McKinney G, Nagele D, Panenka WJ, Rabinowitz AR, Reed N, Wethe JV, Whitehair V; ACRM Mild TBI Diagnostic Criteria Expert Consensus Group:; Anderson V, Arciniegas DB, Bayley MT, Bazarian JJ, Bell KR, Broglio SP, Cifu D, Davis GA, Dvorak J, Echemendia RJ, Gioia GA, Giza CC, Hinds SR 2nd, Katz DI, Kurowski BG, Leddy JJ, Sage NL, Lumba-Brown A, Maas AI, Manley GT, McCrea M, Menon DK, Ponsford J, Putukian M, Suskauer SJ, van der Naalt J, Walker WC, Yeates KO, Zafonte R, Zasler ND, Zemek R. The American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria for Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Aug;104(8):1343-1355. doi: 10.1016/j.apmr.2023.03.036. Epub 2023 May 19.
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Liens utiles
- Concussion. American Association of Neurological Surgeons
- Concussion
- Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group
- Post Concussive Syndrome
- Shirley Ryan Lab: Functional Gate Assessment
- Shirley Ryan Lab: m-CTSIB
- American Medical Society for Sports Medicine Position Statement: Concussion in Sport
- Consensus Statement on Concussion in Sport: 6th International Conference on Concussion in Sport
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Commotion cérébrale
- Syndrome post-commotionnel
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation des troubles de la parole et du langage
- Orthophonie
- Modalités de physiothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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