- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527663
GyroStim for postkommotosjonssyndrom
Effektiviteten av Sensorimotorisk Multi-aksial Automatisert Rotasjonsterapi (SMART) for Post-konkusjonssyndrom Rehabilitering
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke sensorimotorisk multi-aksial automatisk rotasjonsterapi (SMART) for å behandle postkommotosjonssyndrom (PCS) hos voksne.
Vi antar at pasienter som inkluderer SMART-terapi som en del av behandlingsregimet vil forbedre seg raskere enn pasienter som ikke inkluderer SMART-behandling.
Vi antar at pasienter hvis behandlingstilnærming inkluderer SMART vil forbedre seg i større grad i sine primære utfallsmål enn pasienter hvis behandlingstilnærming ikke inkluderte SMART.
De primære studiemålene er Post Concussion Symptom Scale (PCSS), Headache Impact Severity (HIT-6), Neck Disability Index (NDI), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Functional Gait Assessment (FGA), Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (CTSIB-m), Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), og Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire. Disse vurderingene vil bli utført før, midtveis og etter intervensjon.
Forskere vil sammenligne studiemålene med deltakere som fortsetter med standard behandling i fysioterapi (PT) og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi (ST/CRT).
Alle deltakere vil fullføre grunntesting i både PT og ST/CRT, og vil fortsette med behandling i hver terapi en gang i uken. Intervensjonsdeltakere vil også fullføre 10 SMART-økter ved bruk av GyroStim, med en frekvens på 2, 3 eller 4 ganger i uken. Oppfølgingsvurdering vil skje i PT og ST/CRT etter fullføring av 10 SMART-økter, eller under deres 6. PT- og ST/CRT-besøk.
Statistisk analyse vil sammenligne grupper for å evaluere effektiviteten av SMART-intervensjon, samt evaluere effektiviteten av terapeutisk frekvens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nichole J Siebert, MS
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-post: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Taylor Weuve, MBA
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-post: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
- Rekruttering
- Neuroscience Group
-
Ta kontakt med:
- Nichole J Siebert, MS
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-post: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
-
Ta kontakt med:
- Taylor Weuve, MBA
- Telefonnummer: 920-725-9373
- E-post: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
-
Hovedetterforsker:
- Nichole Siebert, MS
-
Underetterforsker:
- Taylor Weuve, MBA
-
Underetterforsker:
- Benjamin Siebert, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En historie med lukket hodeskade og en nåværende diagnose av lett traumatisk hodeskade (mTBI) med vedvarende symptomer (≥ 4 uker) som er konsistente med vedvarende postkommotosjonssyndrom (PPCS) eller postkommotosjonssyndrom (PCS) er hovedkriteriet for inkludering i studien. Deltakere må også ha en diagnose med ubalanse, svimmelhet eller annen relevant vestibular dysfunksjon. En diagnose med relevante kognitive svikt eller vansker kreves for å kvalifisere for ST/CRT. Eventuelle kognitive svikt eller vansker må være relatert til mTBI/hjernerystelse og må ikke være i en grad som vil utelukke en deltakers evne til å samtykke selv. Deltakere må være minst 18 år gamle og kunne kommunisere verbalt og være kompetente til å samtykke.
- Deltakere kan ha mottatt behandling for sin hjernerystelse og relaterte symptomer fra andre leverandører før de søker behandling hos Neuroscience Group. Forutsatt at de oppfyller kriteriene ovenfor, vil de ikke bli utelukket fra deltakelse, så lenge de ikke driver med fysioterapi eller ST/CRT samtidig eller tidligere har gjennomført SMART andre steder for behandling av denne hodeskaden.
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderer pasienter under 18 år, de som ikke er kompetente til å samtykke, de med en hjernerystelse som skjedde mindre enn 4 uker før første besøk, som veier mer enn 400 lbs, som er høyere enn 7 fot, de som ikke kan kommunisere verbalt, gravide, mindre enn 12 uker etter fødsel, aktiv benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), alvorlig klaustrofobi, ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte anfall, økt risiko for depresjon eller angst, som bestemt av en score på 3 eller mer på enten undersettet av Pasienthelsespørreskjema-4 [(PHQ-4) se Vedlegg J], ankyloserende spondylitt, bekymring for posturale hjerteproblemer, aktiv cervikal radikulopati eller aktive cauda equina-symptomer, Chiari-malformasjon type II-IV, løsnet netthinne, eller alvorlige begrensninger med cervikal bevegelsesutstrekning. Andre ekskluderinger inkluderer de med nevrologiske lidelser inkludert multippel sklerose og Parkinsons, alvorlig depresjon eller angst, de med hørselssvekkelser, og betydelig synsdysfunksjon, og nylig skade i øvre ekstremitet.
- Siden graviditet er en ekskludering, vil medisinsk personale få potensielle kvinnelige deltakere til å fylle ut et graviditetsspørreskjema (se Vedlegg K) for å avgjøre om graviditet er en mulighet. Hvis det er mulig, vil deltakeren få et skjema (se Vedlegg L) og få en hjemmetest for graviditet og pakkeinstruksjoner (eller de kan bruke sin egen), som må fylles ut og returneres ved begynnelsen av deres første terapibesøk. Hjemmetesten for graviditet må gjøres innen 3 dager etter deres første besøk. De vil også bli rådet til å fortsette med riktig prevensjon eller avholdenhet, og de vil også bli informert om at dersom de blir gravide, må de varsle et medlem av vårt medisinske personale hos Neuroscience Group så snart som mulig.
- Ekskluderinger med spesiell vurdering og godkjenning fra leverandør kan inkludere pasienter etter operasjon (må være mer enn 8-12 uker postoperativt for å delta og kan be om godkjenning fra kirurg). Pasienter som mottar behandling før 4 ukers dato etter hjernerystelse, kan potensielt fortsatt delta, avhengig av behandlingen de mottok. Dette vil være opp til vår lege eller sykepleiers skjønn, hvis de føler det har endret deres forventede prognose eller gjenopprettingstidslinje som kan påvirke studieresultatene.
- Bruk av reseptbelagt antikoagulerende medikamenter som warfarin, heparin, lovenox og andre vil ekskludere en pasient fra deltakelse. Bruk av aspirin uten resept vil ikke ekskludere en pasient. Vitalverdier inkludert blodtrykk, SpO2 og hjertefrekvens tas før deltakelse i GyroStim for å hjelpe med å screene for potensielle problemer. Som alltid er våre pasienters velvære hovedbekymring, og hvis legen eller sykepleierne føler at deltakelse i denne studien på grunn av medikamenter er en unødvendig risiko, vil pasienten bli ekskludert fra vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PT & ST/CRT
Standard behandling for postkommotosjonssyndrom.
Inkluderer fysioterapi en gang i uken og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi en gang i uken i 5 uker eller totalt 6 behandlinger.
|
Standard behandling for alle deltakere vil inkludere fysioterapi og taleterapi en gang i uken for å adressere mange symptom-baserte problemer som ofte er assosiert med post-konkussionssyndrom.
Fysioterapi vil adressere vestibulære, okulomotoriske, hodepine og andre muskuloskeletale bekymringer.
Økter vil inkludere pasienthistorie, evaluering, vurdering, manuell terapi, øvelser, pasientopplæring og hjemmeøvelsesprogram.
Taleterapi vil adressere kognitive bekymringer som kan inkludere kommunikasjon, hukommelse og ulike aspekter av hjernens utøvende funksjoner.
Økter vil inkludere pasienthistorie, vurdering, kognitive oppgaver og utfordringer, opplæring og hjemmeøvelsesprogram.
|
|
Eksperimentell: PT & ST/CRT pluss SMART to ganger i uken
Inkluderer fysioterapi en gang i uken og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi en gang i uken pluss SMART to ganger i uken i 10 økter.
Siste PT & ST/CRT skjer når SMART-øktene er fullført.
|
Standard behandling for alle deltakere vil inkludere fysioterapi og taleterapi en gang i uken for å adressere mange symptom-baserte problemer som ofte er assosiert med post-konkussionssyndrom.
Fysioterapi vil adressere vestibulære, okulomotoriske, hodepine og andre muskuloskeletale bekymringer.
Økter vil inkludere pasienthistorie, evaluering, vurdering, manuell terapi, øvelser, pasientopplæring og hjemmeøvelsesprogram.
Taleterapi vil adressere kognitive bekymringer som kan inkludere kommunikasjon, hukommelse og ulike aspekter av hjernens utøvende funksjoner.
Økter vil inkludere pasienthistorie, vurdering, kognitive oppgaver og utfordringer, opplæring og hjemmeøvelsesprogram.
GyroStim er en sensorimotorisk multi-aksis automatiser rotasjonsterapi (SMART) og brukes til å stimulere, utfordre og forbedre den funksjonelle ytelsen til det menneskelige sensorimotoriske systemet.
GyroStim-programvaren lar klinikeren velge og kjøre spesifikke, individuelle programmer i en serie med kjøringer som presenterer gradvis økende intensitet, varighet og kognitiv utfordring for å bidra til å fremme funksjonelle gevinster og oppnå pasientrehabilitering.
GyroStim består av en stol som er montert på to rotasjonsrammer som drives av individuelle elektriske motorer.
Hver akse kan spinne opptil 360 grader separat eller samtidig.
Stolen, rotasjonsrammene og kapselen er innelukket i en sirkulær stål- og polykarbonatramme.
Det er mange sikkerhetsfunksjoner og et integrert målsystem som forsøkspersoner treffer med en laserpeker for å bidra til å integrere visuell, vestibulær og sensorimotorisk koordinasjon.
|
|
Eksperimentell: PT & ST/CRT pluss SMART opptil tre ganger i uken
Inkluderer fysioterapi en gang i uken og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi en gang i uken pluss SMART opptil tre ganger i uken i 10 økter.
Siste fysioterapi og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi forekommer når SMART-øktene er fullført.
|
Standard behandling for alle deltakere vil inkludere fysioterapi og taleterapi en gang i uken for å adressere mange symptom-baserte problemer som ofte er assosiert med post-konkussionssyndrom.
Fysioterapi vil adressere vestibulære, okulomotoriske, hodepine og andre muskuloskeletale bekymringer.
Økter vil inkludere pasienthistorie, evaluering, vurdering, manuell terapi, øvelser, pasientopplæring og hjemmeøvelsesprogram.
Taleterapi vil adressere kognitive bekymringer som kan inkludere kommunikasjon, hukommelse og ulike aspekter av hjernens utøvende funksjoner.
Økter vil inkludere pasienthistorie, vurdering, kognitive oppgaver og utfordringer, opplæring og hjemmeøvelsesprogram.
GyroStim er en sensorimotorisk multi-aksis automatiser rotasjonsterapi (SMART) og brukes til å stimulere, utfordre og forbedre den funksjonelle ytelsen til det menneskelige sensorimotoriske systemet.
GyroStim-programvaren lar klinikeren velge og kjøre spesifikke, individuelle programmer i en serie med kjøringer som presenterer gradvis økende intensitet, varighet og kognitiv utfordring for å bidra til å fremme funksjonelle gevinster og oppnå pasientrehabilitering.
GyroStim består av en stol som er montert på to rotasjonsrammer som drives av individuelle elektriske motorer.
Hver akse kan spinne opptil 360 grader separat eller samtidig.
Stolen, rotasjonsrammene og kapselen er innelukket i en sirkulær stål- og polykarbonatramme.
Det er mange sikkerhetsfunksjoner og et integrert målsystem som forsøkspersoner treffer med en laserpeker for å bidra til å integrere visuell, vestibulær og sensorimotorisk koordinasjon.
|
|
Eksperimentell: PT & ST/CRT pluss SMART opptil fire ganger i uken
Inkluderer fysioterapi en gang i uken og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi en gang i uken pluss SMART-økter opptil fire ganger i uken i 10 økter.
Siste fysioterapi og taleterapi/kognitiv rehabiliteringsterapi forekommer når SMART-øktene er fullført.
|
Standard behandling for alle deltakere vil inkludere fysioterapi og taleterapi en gang i uken for å adressere mange symptom-baserte problemer som ofte er assosiert med post-konkussionssyndrom.
Fysioterapi vil adressere vestibulære, okulomotoriske, hodepine og andre muskuloskeletale bekymringer.
Økter vil inkludere pasienthistorie, evaluering, vurdering, manuell terapi, øvelser, pasientopplæring og hjemmeøvelsesprogram.
Taleterapi vil adressere kognitive bekymringer som kan inkludere kommunikasjon, hukommelse og ulike aspekter av hjernens utøvende funksjoner.
Økter vil inkludere pasienthistorie, vurdering, kognitive oppgaver og utfordringer, opplæring og hjemmeøvelsesprogram.
GyroStim er en sensorimotorisk multi-aksis automatiser rotasjonsterapi (SMART) og brukes til å stimulere, utfordre og forbedre den funksjonelle ytelsen til det menneskelige sensorimotoriske systemet.
GyroStim-programvaren lar klinikeren velge og kjøre spesifikke, individuelle programmer i en serie med kjøringer som presenterer gradvis økende intensitet, varighet og kognitiv utfordring for å bidra til å fremme funksjonelle gevinster og oppnå pasientrehabilitering.
GyroStim består av en stol som er montert på to rotasjonsrammer som drives av individuelle elektriske motorer.
Hver akse kan spinne opptil 360 grader separat eller samtidig.
Stolen, rotasjonsrammene og kapselen er innelukket i en sirkulær stål- og polykarbonatramme.
Det er mange sikkerhetsfunksjoner og et integrert målsystem som forsøkspersoner treffer med en laserpeker for å bidra til å integrere visuell, vestibulær og sensorimotorisk koordinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
Subjektiv fysioterapi-spørreundersøkelse for å evaluere omfanget av pasientens hodepine.
Poengsummen varierer fra 36 til 78, der høyere poengsum indikerer mer alvorlig tilstand.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
|
Post Commotio Symptom Skala (PCSS)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
Subjektiv pasientspørreskjema som evaluerer symptomer knyttet til hjernerystelse.
Skårintervallet er 0-132, hvor høyere skår indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
|
Svimmelhets Handikap Inventar (DHI)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økt for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
Subjektiv fysioterapi-spørreundersøkelse for å evaluere omfanget og påvirkningen av pasientens klager og symptomer på svimmelhet.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighetsgrad.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økt for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
|
Nakke Funksjons Indeks (NFI)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
Subjektiv fysioterapispørreskjema for å vurdere omfanget og påvirkningen av en pasients klager med nakkesmerter og bevegelsesbegrensninger.
Poengsummene varierer fra 0-100%, hvor en høyere prosentandel indikerer mer alvorlig funksjonshemning på grunn av nakkesmerter.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
|
Funksjonell Gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
Objektiv fysioterapivurdering for å evaluere pasientens balanse under gang. Skårer varierer fra 0 til 30, der høye skår indikerer en mer normal gangart, og lave skår indikerer unormal gang.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
|
Modifisert klinisk test for sensorisk interaksjon i balanse (CTSIB-m)
Tidsramme: Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
Objektiv fysioterapivurdering for å evaluere en pasients balanse i stående stilling.
Poengsettingen er basert på tid, fra 0-120 sekunder.
Jo høyere poengsum, jo mer normal er en persons balanse.
|
Første fysioterapitime og siste fysioterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
|
Repeterbar batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: Første taleterapibesøk og siste taleterapibesøk (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
Objektivt taleterapitest utført for å evaluere pasientens omfang av kognitive mangler.
Poengsummer varierer fra 200-800, og kan tolkes til persentiler.
Jo høyere poengsum, jo bedre er individets kognitive funksjon.
|
Første taleterapibesøk og siste taleterapibesøk (etter 10 SMART-sesjoner for intervensjonsgruppene). Mellom 3–6 uker.
|
|
Rivermeade Post-Concussion Symptom Questionnaire
Tidsramme: Første taleterapitime og siste taleterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
Subjektiv taleterapiskjema for å evaluere omfanget av pasientens symptomer relatert til hjernerystelse.
Poengsummer varierer fra 0-72, hvor en høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Første taleterapitime og siste taleterapitime (etter 10 SMART-økter for intervensjonsgruppene). Mellom 3-6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Maher, K., & Hall, C. (2026). Comparative Clinical Outcomes of Physical Therapy Versus Physical Therapy Combined With GyroStim for Treatment of Post-Concussion Syndrome: A Retrospective Case Series [Unpublished manuscript]. ANOVA Healthcare, North Carolina.
- Heyser, B. (2023). Unpublished data collection from retrospective study utilizing GyroStim patients with concussion [Unpublished raw data]. Heyser Chiropractic Neurology @ The Brain Center, Tallahassee, FL.
- Denson K, Morgan D, Cunningham R, Nigliazzo A, Brackett D, Lane M, Smith B, Albrecht R. Incidence of venous thromboembolism in patients with traumatic brain injury. Am J Surg. 2007 Mar;193(3):380-3; discussion 383-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.004.
- Suleiman A, Lithgow BJ, Anssari N, Ashiri M, Moussavi Z, Mansouri B. Correlation between Ocular and Vestibular Abnormalities and Convergence Insufficiency in Post-Concussion Syndrome. Neuroophthalmology. 2019 Oct 9;44(3):157-167. doi: 10.1080/01658107.2019.1653325. eCollection 2020 Jun.
- Silverberg ND, Iverson GL; ACRM Brain Injury Special Interest Group Mild TBI Task Force members:; Cogan A, Dams-O-Connor K, Delmonico R, Graf MJP, Iaccarino MA, Kajankova M, Kamins J, McCulloch KL, McKinney G, Nagele D, Panenka WJ, Rabinowitz AR, Reed N, Wethe JV, Whitehair V; ACRM Mild TBI Diagnostic Criteria Expert Consensus Group:; Anderson V, Arciniegas DB, Bayley MT, Bazarian JJ, Bell KR, Broglio SP, Cifu D, Davis GA, Dvorak J, Echemendia RJ, Gioia GA, Giza CC, Hinds SR 2nd, Katz DI, Kurowski BG, Leddy JJ, Sage NL, Lumba-Brown A, Maas AI, Manley GT, McCrea M, Menon DK, Ponsford J, Putukian M, Suskauer SJ, van der Naalt J, Walker WC, Yeates KO, Zafonte R, Zasler ND, Zemek R. The American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria for Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Aug;104(8):1343-1355. doi: 10.1016/j.apmr.2023.03.036. Epub 2023 May 19.
- Rytter HM, Graff HJ, Henriksen HK, Aaen N, Hartvigsen J, Hoegh M, Nisted I, Naess-Schmidt ET, Pedersen LL, Schytz HW, Thastum MM, Zerlang B, Callesen HE. Nonpharmacological Treatment of Persistent Postconcussion Symptoms in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis and Guideline Recommendation. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2132221. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.32221.
- Laborey M, Masson F, Ribereau-Gayon R, Zongo D, Salmi LR, Lagarde E. Specificity of postconcussion symptoms at 3 months after mild traumatic brain injury: results from a comparative cohort study. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):E28-36. doi: 10.1097/HTR.0b013e318280f896.
- Hoffer ME, Balaban C, Gottshall K, Balough BJ, Maddox MR, Penta JR. Blast exposure: vestibular consequences and associated characteristics. Otol Neurotol. 2010 Feb;31(2):232-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181c993c3.
- Ellis MJ, Leddy J, Willer B. Multi-Disciplinary Management of Athletes with Post-Concussion Syndrome: An Evolving Pathophysiological Approach. Front Neurol. 2016 Aug 24;7:136. doi: 10.3389/fneur.2016.00136. eCollection 2016.
- Yang CC, Tu YK, Hua MS, Huang SJ. The association between the postconcussion symptoms and clinical outcomes for patients with mild traumatic brain injury. J Trauma. 2007 Mar;62(3):657-63. doi: 10.1097/01.ta.0000203577.68764.b8.
Hjelpsomme linker
- Concussion. American Association of Neurological Surgeons
- Concussion
- Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group
- Post Concussive Syndrome
- Shirley Ryan Lab: Functional Gate Assessment
- Shirley Ryan Lab: m-CTSIB
- American Medical Society for Sports Medicine Position Statement: Concussion in Sport
- Consensus Statement on Concussion in Sport: 6th International Conference on Concussion in Sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Hjernerystelse
- Post-hjernerystelse syndrom
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Rehabilitering av tale- og språkforstyrrelser
- Taleterapi
- Fysioterapi -modaliteter
Andre studie-ID-numre
- 2025-0293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .