- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527663
GyroStim para el Síndrome Postconmocional
Efectividad de la Terapia de Rotación Automatizada Multieje Sensoriomotora (SMART) para la Rehabilitación del Síndrome Postconmocional
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del uso de la terapia rotacional automatizada multieje sensorimotora (SMART) para ayudar a tratar el síndrome post-conmoción cerebral (SPCC) en adultos.
Hipotetizamos que los pacientes que incluyan la terapia SMART como parte de su régimen de tratamiento mejorarán más rápido que los pacientes que no incluyan el tratamiento SMART.
Hipotetizamos que los pacientes cuyo enfoque de tratamiento incluya SMART mejorarán en mayor medida en sus medidas de resultado principales que los pacientes cuyo enfoque de tratamiento no incluyó SMART.
Los criterios de valoración principales del estudio son la Escala de Síntomas Post-Conmoción Cerebral (PCSS), el Impacto de la Cefalea en la Gravedad (HIT-6), el Índice de Discapacidad Cervical (NDI), el Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI), la Evaluación Funcional de la Marcha (FGA), la Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (CTSIB-m), la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS) y el Cuestionario de Síntomas Post-Conmoción Cerebral de Rivermeade. Estas evaluaciones se realizarán antes, a mitad y después de la intervención.
Los investigadores compararán los criterios de valoración del estudio con sujetos que procedan con tratamientos estándar de atención en fisioterapia (FT) y terapia del habla/rehabilitación cognitiva (TH/RC).
Todos los participantes completarán pruebas basales tanto en FT como en TH/RC, y continuarán con el tratamiento en cada terapia una vez por semana. Los sujetos de intervención también completarán 10 sesiones de SMART utilizando GyroStim, con una frecuencia de 2, 3 o 4 veces por semana. Las pruebas de seguimiento se realizarán en FT y TH/RC después de completar las 10 sesiones de SMART, o durante su 6ª visita de FT y TH/RC.
El análisis estadístico comparará grupos para evaluar la eficacia de la intervención SMART, así como para evaluar la eficacia de la frecuencia terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nichole J Siebert, MS
- Número de teléfono: 920-725-9373
- Correo electrónico: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Taylor Weuve, MBA
- Número de teléfono: 920-725-9373
- Correo electrónico: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
- Reclutamiento
- Neuroscience Group
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Contacto:
- Nichole J Siebert, MS
- Número de teléfono: 920-725-9373
- Correo electrónico: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
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Contacto:
- Taylor Weuve, MBA
- Número de teléfono: 920-725-9373
- Correo electrónico: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
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Investigador principal:
- Nichole Siebert, MS
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Sub-Investigador:
- Taylor Weuve, MBA
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Sub-Investigador:
- Benjamin Siebert, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un historial de traumatismo craneoencefálico cerrado y un diagnóstico actual de TCE leve con síntomas persistentes (≥ 4 semanas) consistentes con síndrome postconmocional persistente (SPCP) o síndrome postconmocional (SPC) es el criterio principal para la inclusión en el estudio. Los sujetos también deben tener un diagnóstico de desequilibrio, mareos u otra disfunción vestibular relevante. Se requiere un diagnóstico de déficits o dificultades cognitivas relevantes para calificar para la terapia de estimulación cognitiva/terapia de rehabilitación cognitiva (ST/CRT). Cualquier déficit o dificultad cognitiva debe estar relacionado con el TCE leve/conmoción cerebral y no debe ser en un grado que anule la capacidad del sujeto para dar su consentimiento. Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad, poder comunicarse verbalmente y ser competentes para dar su consentimiento.
- Los sujetos pueden haber recibido atención por su conmoción cerebral y síntomas relacionados de otros proveedores antes de buscar atención en Neuroscience Group. Siempre que cumplan con los criterios anteriores, no serán excluidos de la participación, siempre que no estén realizando fisioterapia (PT) o ST/CRT simultáneamente o no hayan realizado previamente SMART en otro lugar para el tratamiento de esta lesión craneal.
Criterios de exclusión:
- Incluyen a aquellos pacientes menores de 18 años, aquellos no competentes para dar su consentimiento, aquellos con una conmoción cerebral ocurrida menos de 4 semanas antes de la visita inicial, que pesen más de 400 libras (aproximadamente 181 kg), que midan más de 7 pies (aproximadamente 2,13 m), aquellos incapaces de comunicarse verbalmente, embarazadas, menos de 12 semanas postparto, vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) activo, claustrofobia severa, hipertensión no controlada, convulsiones no controladas, mayor riesgo de depresión o ansiedad, determinado por una puntuación de 3 o más en cualquiera de los subconjuntos del Cuestionario de Salud del Paciente-4 [(PHQ-4) ver Apéndice J], espondilitis anquilosante, sospecha de problemas cardíacos posturales, radiculopatía cervical activa o síntomas activos de cola de caballo, malformación de Chiari tipo II-IV, desprendimiento de retina o limitaciones severas en el rango de movimiento cervical. Otras exclusiones incluyen aquellos con trastornos neurológicos como esclerosis múltiple y Parkinson, depresión o ansiedad severas, aquellos con deficiencias auditivas, disfunción visual significativa y lesión reciente en las extremidades superiores.
- Dado que el embarazo es un criterio de exclusión, el personal médico hará que las posibles sujetos femeninas completen un cuestionario de embarazo (ver Apéndice K) para determinar si existe posibilidad de embarazo. Si es posible, se le entregará al sujeto un formulario (ver Apéndice L) y se le proporcionará una prueba de embarazo casera y las instrucciones del paquete (o pueden usar la suya propia), que deberá completarse y devolverse al comienzo de su primera visita de terapia. La prueba de embarazo casera deberá realizarse dentro de los 3 días posteriores a su primera visita. También se les aconsejará que continúen con un método anticonceptivo adecuado o abstinencia, y se les informará que si quedan embarazadas, deberán notificar a un miembro de nuestro personal médico en Neuroscience Group lo antes posible.
- Las exclusiones con consideración especial y aprobación del proveedor pueden incluir pacientes posquirúrgicos (deben tener más de 8-12 semanas postoperatorias para participar y pueden solicitar la aprobación de su cirujano). Los pacientes que reciben atención antes de la fecha de las 4 semanas posteriores a la conmoción cerebral, podrían potencialmente aún participar, dependiendo de la atención recibida. Esto quedará a discreción de nuestro médico o enfermero especialista, si consideran que ha alterado significativamente su pronóstico esperado o línea de tiempo de recuperación que podría afectar los resultados del estudio.
- El uso de medicamentos anticoagulantes recetados como warfarina, heparina, lovenox y otros excluirá a un paciente de la participación. El uso de aspirina de venta libre no excluirá a un paciente. Se toman los signos vitales, incluida la presión arterial, SpO2 y frecuencia cardíaca, antes de participar en GyroStim para ayudar a detectar posibles problemas. Como siempre, el bienestar de nuestros pacientes es la principal preocupación, y si el médico o los enfermeros especialistas consideran que la participación en este estudio debido a los medicamentos es un riesgo innecesario, el paciente será excluido de la consideración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PT & ST/CRT
Tratamiento estándar para el síndrome postconmocional.
Incluye fisioterapia una vez a la semana y terapia del habla/terapia de rehabilitación cognitiva una vez a la semana durante 5 semanas o 6 visitas en total.
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El estándar de atención para todos los participantes incluirá fisioterapia y logopedia una vez por semana para abordar muchos problemas basados en síntomas que a menudo se asocian con el síndrome postconmocional.
La fisioterapia abordará problemas vestibulares, oculomotores, de dolor de cabeza y otras preocupaciones musculoesqueléticas. Las sesiones incluirán historial del paciente, evaluación, valoración, terapia manual, ejercicios, educación del paciente y programa de ejercicios en casa. La logopedia abordará preocupaciones cognitivas que pueden incluir comunicación, memoria y varios aspectos del funcionamiento ejecutivo del cerebro. Las sesiones incluirán historial del paciente, valoración, tareas y desafíos cognitivos, educación y programa de ejercicios en casa. |
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Experimental: PT & ST/CRT más SMART dos veces por semana
Incluye fisioterapia una vez por semana y terapia del habla/terapia de rehabilitación cognitiva una vez por semana, más SMART dos veces por semana durante 10 sesiones.
La última sesión de fisioterapia y terapia del habla/rehabilitación cognitiva se realiza una vez completadas las sesiones de SMART.
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El estándar de atención para todos los participantes incluirá fisioterapia y logopedia una vez por semana para abordar muchos problemas basados en síntomas que a menudo se asocian con el síndrome postconmocional.
La fisioterapia abordará problemas vestibulares, oculomotores, de dolor de cabeza y otras preocupaciones musculoesqueléticas. Las sesiones incluirán historial del paciente, evaluación, valoración, terapia manual, ejercicios, educación del paciente y programa de ejercicios en casa. La logopedia abordará preocupaciones cognitivas que pueden incluir comunicación, memoria y varios aspectos del funcionamiento ejecutivo del cerebro. Las sesiones incluirán historial del paciente, valoración, tareas y desafíos cognitivos, educación y programa de ejercicios en casa.
GyroStim es una terapia de rotación automatizada multieje sensorimotora (SMART) y se utiliza para estimular, desafiar y mejorar el rendimiento funcional del sistema sensorimotor humano.
El software de GyroStim permite al clínico seleccionar y ejecutar programas específicos e individuales en una serie de ejecuciones que presentan una intensidad, duración y desafío cognitivo progresivamente crecientes para ayudar a promover ganancias funcionales y lograr la rehabilitación del paciente.
GyroStim consiste en una silla que está montada en dos marcos de rotación que son operados por motores eléctricos individuales.
Cada eje puede girar hasta 360 grados por separado o simultáneamente.
La silla, los marcos de rotación y la cápsula están encerrados dentro de un marco circular de acero y policarbonato.
Existen numerosas características de seguridad y un sistema de puntería integrado que los sujetos golpean con un puntero láser para ayudar a integrar la coordinación visual, vestibular y sensorimotora.
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Experimental: PT & ST/CRT más SMART hasta tres veces por semana
Incluye fisioterapia una vez por semana y terapia del habla/terapia de rehabilitación cognitiva una vez por semana, además de SMART hasta tres veces por semana durante 10 sesiones.
La última sesión de PT y ST/CRT se realiza una vez completadas las sesiones de SMART.
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El estándar de atención para todos los participantes incluirá fisioterapia y logopedia una vez por semana para abordar muchos problemas basados en síntomas que a menudo se asocian con el síndrome postconmocional.
La fisioterapia abordará problemas vestibulares, oculomotores, de dolor de cabeza y otras preocupaciones musculoesqueléticas. Las sesiones incluirán historial del paciente, evaluación, valoración, terapia manual, ejercicios, educación del paciente y programa de ejercicios en casa. La logopedia abordará preocupaciones cognitivas que pueden incluir comunicación, memoria y varios aspectos del funcionamiento ejecutivo del cerebro. Las sesiones incluirán historial del paciente, valoración, tareas y desafíos cognitivos, educación y programa de ejercicios en casa.
GyroStim es una terapia de rotación automatizada multieje sensorimotora (SMART) y se utiliza para estimular, desafiar y mejorar el rendimiento funcional del sistema sensorimotor humano.
El software de GyroStim permite al clínico seleccionar y ejecutar programas específicos e individuales en una serie de ejecuciones que presentan una intensidad, duración y desafío cognitivo progresivamente crecientes para ayudar a promover ganancias funcionales y lograr la rehabilitación del paciente.
GyroStim consiste en una silla que está montada en dos marcos de rotación que son operados por motores eléctricos individuales.
Cada eje puede girar hasta 360 grados por separado o simultáneamente.
La silla, los marcos de rotación y la cápsula están encerrados dentro de un marco circular de acero y policarbonato.
Existen numerosas características de seguridad y un sistema de puntería integrado que los sujetos golpean con un puntero láser para ayudar a integrar la coordinación visual, vestibular y sensorimotora.
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Experimental: PT & ST/CRT más SMART hasta cuatro veces por semana
Incluye fisioterapia una vez a la semana y terapia del habla/terapia de rehabilitación cognitiva una vez a la semana, más sesiones SMART hasta cuatro veces a la semana durante 10 sesiones.
La última fisioterapia y terapia del habla/rehabilitación cognitiva se realizan una vez completadas las sesiones SMART.
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El estándar de atención para todos los participantes incluirá fisioterapia y logopedia una vez por semana para abordar muchos problemas basados en síntomas que a menudo se asocian con el síndrome postconmocional.
La fisioterapia abordará problemas vestibulares, oculomotores, de dolor de cabeza y otras preocupaciones musculoesqueléticas. Las sesiones incluirán historial del paciente, evaluación, valoración, terapia manual, ejercicios, educación del paciente y programa de ejercicios en casa. La logopedia abordará preocupaciones cognitivas que pueden incluir comunicación, memoria y varios aspectos del funcionamiento ejecutivo del cerebro. Las sesiones incluirán historial del paciente, valoración, tareas y desafíos cognitivos, educación y programa de ejercicios en casa.
GyroStim es una terapia de rotación automatizada multieje sensorimotora (SMART) y se utiliza para estimular, desafiar y mejorar el rendimiento funcional del sistema sensorimotor humano.
El software de GyroStim permite al clínico seleccionar y ejecutar programas específicos e individuales en una serie de ejecuciones que presentan una intensidad, duración y desafío cognitivo progresivamente crecientes para ayudar a promover ganancias funcionales y lograr la rehabilitación del paciente.
GyroStim consiste en una silla que está montada en dos marcos de rotación que son operados por motores eléctricos individuales.
Cada eje puede girar hasta 360 grados por separado o simultáneamente.
La silla, los marcos de rotación y la cápsula están encerrados dentro de un marco circular de acero y policarbonato.
Existen numerosas características de seguridad y un sistema de puntería integrado que los sujetos golpean con un puntero láser para ayudar a integrar la coordinación visual, vestibular y sensorimotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Impacto de la Cefalea (HIT-6)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Cuestionario subjetivo de fisioterapia para evaluar la extensión de los dolores de cabeza del paciente.
Las puntuaciones van de 36 a 78, siendo una puntuación más alta más grave.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Escala de Síntomas Postconmocionales (PCSS)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (después de 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Cuestionario subjetivo del paciente que evalúa síntomas relacionados con la conmoción cerebral.
Las puntuaciones varían de 0 a 132, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (después de 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Cuestionario subjetivo de fisioterapia para evaluar la extensión e impacto de las quejas y síntomas de mareo del paciente.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Índice de Discapacidad Cervical (IDC)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Cuestionario subjetivo de fisioterapia para evaluar la extensión y el impacto de las quejas de un paciente con dolor cervical y déficits de movimiento.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%, y un porcentaje más alto indica una discapacidad más severa debido al dolor cervical.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Evaluación Funcional de la Marcha (FGA)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Evaluación objetiva de fisioterapia para valorar el equilibrio del paciente durante la marcha.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones altas indican una marcha más normal y las puntuaciones bajas indican anomalía.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en el Equilibrio (CTSIB-m)
Periodo de tiempo: Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Evaluación objetiva de fisioterapia para valorar el equilibrio de un paciente en posición de pie.
La puntuación se basa en el tiempo, de 0 a 120 segundos.
Cuanto más alta sea la puntuación, más normal será el equilibrio de la persona.
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Primera visita de fisioterapia y última visita de fisioterapia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Primera visita de logopedia y última visita de logopedia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Prueba objetiva de terapia del habla administrada para evaluar el grado de déficits cognitivos del paciente.
Las puntuaciones oscilan entre 200 y 800, y pueden interpretarse en percentiles.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva del individuo.
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Primera visita de logopedia y última visita de logopedia (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3 y 6 semanas.
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Cuestionario de Síntomas Post-Conmoción de Rivermeade
Periodo de tiempo: Primera visita de terapia del habla y última visita de terapia del habla (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3-6 semanas.
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Cuestionario subjetivo de terapia del habla para evaluar la extensión de los síntomas del paciente relacionados con la conmoción cerebral.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 72, donde una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Primera visita de terapia del habla y última visita de terapia del habla (tras 10 sesiones SMART para los grupos de intervención). Entre 3-6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Maher, K., & Hall, C. (2026). Comparative Clinical Outcomes of Physical Therapy Versus Physical Therapy Combined With GyroStim for Treatment of Post-Concussion Syndrome: A Retrospective Case Series [Unpublished manuscript]. ANOVA Healthcare, North Carolina.
- Heyser, B. (2023). Unpublished data collection from retrospective study utilizing GyroStim patients with concussion [Unpublished raw data]. Heyser Chiropractic Neurology @ The Brain Center, Tallahassee, FL.
- Denson K, Morgan D, Cunningham R, Nigliazzo A, Brackett D, Lane M, Smith B, Albrecht R. Incidence of venous thromboembolism in patients with traumatic brain injury. Am J Surg. 2007 Mar;193(3):380-3; discussion 383-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.004.
- Suleiman A, Lithgow BJ, Anssari N, Ashiri M, Moussavi Z, Mansouri B. Correlation between Ocular and Vestibular Abnormalities and Convergence Insufficiency in Post-Concussion Syndrome. Neuroophthalmology. 2019 Oct 9;44(3):157-167. doi: 10.1080/01658107.2019.1653325. eCollection 2020 Jun.
- Silverberg ND, Iverson GL; ACRM Brain Injury Special Interest Group Mild TBI Task Force members:; Cogan A, Dams-O-Connor K, Delmonico R, Graf MJP, Iaccarino MA, Kajankova M, Kamins J, McCulloch KL, McKinney G, Nagele D, Panenka WJ, Rabinowitz AR, Reed N, Wethe JV, Whitehair V; ACRM Mild TBI Diagnostic Criteria Expert Consensus Group:; Anderson V, Arciniegas DB, Bayley MT, Bazarian JJ, Bell KR, Broglio SP, Cifu D, Davis GA, Dvorak J, Echemendia RJ, Gioia GA, Giza CC, Hinds SR 2nd, Katz DI, Kurowski BG, Leddy JJ, Sage NL, Lumba-Brown A, Maas AI, Manley GT, McCrea M, Menon DK, Ponsford J, Putukian M, Suskauer SJ, van der Naalt J, Walker WC, Yeates KO, Zafonte R, Zasler ND, Zemek R. The American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria for Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Aug;104(8):1343-1355. doi: 10.1016/j.apmr.2023.03.036. Epub 2023 May 19.
- Rytter HM, Graff HJ, Henriksen HK, Aaen N, Hartvigsen J, Hoegh M, Nisted I, Naess-Schmidt ET, Pedersen LL, Schytz HW, Thastum MM, Zerlang B, Callesen HE. Nonpharmacological Treatment of Persistent Postconcussion Symptoms in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis and Guideline Recommendation. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2132221. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.32221.
- Laborey M, Masson F, Ribereau-Gayon R, Zongo D, Salmi LR, Lagarde E. Specificity of postconcussion symptoms at 3 months after mild traumatic brain injury: results from a comparative cohort study. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):E28-36. doi: 10.1097/HTR.0b013e318280f896.
- Hoffer ME, Balaban C, Gottshall K, Balough BJ, Maddox MR, Penta JR. Blast exposure: vestibular consequences and associated characteristics. Otol Neurotol. 2010 Feb;31(2):232-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181c993c3.
- Ellis MJ, Leddy J, Willer B. Multi-Disciplinary Management of Athletes with Post-Concussion Syndrome: An Evolving Pathophysiological Approach. Front Neurol. 2016 Aug 24;7:136. doi: 10.3389/fneur.2016.00136. eCollection 2016.
- Yang CC, Tu YK, Hua MS, Huang SJ. The association between the postconcussion symptoms and clinical outcomes for patients with mild traumatic brain injury. J Trauma. 2007 Mar;62(3):657-63. doi: 10.1097/01.ta.0000203577.68764.b8.
Enlaces Útiles
- Concussion. American Association of Neurological Surgeons
- Concussion
- Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group
- Post Concussive Syndrome
- Shirley Ryan Lab: Functional Gate Assessment
- Shirley Ryan Lab: m-CTSIB
- American Medical Society for Sports Medicine Position Statement: Concussion in Sport
- Consensus Statement on Concussion in Sport: 6th International Conference on Concussion in Sport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Contusión cerebral
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación de trastornos del habla y del lenguaje
- Terapia del habla
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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