GyroStim voor Post-Commotioneel Syndroom

Inclusiecriteria:

• Een voorgeschiedenis van gesloten hoofdletsel en een huidige diagnose van mTBI met aanhoudende symptomen (≥ 4 weken) die overeenkomen met het persisterende post-commotionele syndroom (PPCS) of het post-commotionele syndroom (PCS) is het primaire criterium voor inclusie in de studie. Proefpersonen moeten ook een diagnose hebben van evenwichtsstoornissen, duizeligheid of andere relevante vestibulaire disfunctie. Een diagnose van relevante cognitieve tekorten of moeilijkheden is vereist om in aanmerking te komen voor ST/CRT. Eventuele cognitieve tekorten of moeilijkheden moeten gerelateerd zijn aan mTBI/hersenschudding en mogen niet zodanig zijn dat ze het vermogen van een proefpersoon om zelf toestemming te geven, uitsluiten. Proefpersonen moeten minstens 18 jaar oud zijn, verbaal kunnen communiceren en bekwaam zijn om toestemming te geven.
• Proefpersonen kunnen voor hun hersenschudding en gerelateerde symptomen zorg hebben ontvangen van andere zorgverleners voordat ze zorg zochten bij Neuroscience Group. Zolang ze aan de bovenstaande criteria voldoen, worden ze niet uitgesloten van deelname, mits ze niet tegelijkertijd fysiotherapie of ST/CRT ondergaan of eerder elders SMART hebben gevolgd voor de behandeling van dit hoofdletsel.

Exclusiecriteria:

• omvatten patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten die niet bekwaam zijn om toestemming te geven, patiënten met een hersenschudding die minder dan 4 weken voor het eerste bezoek plaatsvond, die meer dan 400 pond wegen, langer dan 7 voet zijn, patiënten die niet verbaal kunnen communiceren, zwangere patiënten, patiënten minder dan 12 weken na de bevalling, actieve benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV), ernstige claustrofobie, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde epileptische aanvallen, verhoogd risico op depressie of angst, zoals bepaald door een score van 3 of meer op een van de subschalen van de Patient Health Questionnaire-4 [(PHQ-4) zie Bijlage J], ankyloserende spondylitis, zorgen voor posturale cardiale problemen, actieve cervicale radiculopathie of actieve cauda equina-symptomen, Chiari-malformatie Type II-IV, losgeraakt netvlies, of ernstige beperkingen in de cervicale bewegingsuitslag. Andere uitsluitingen zijn patiënten met neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose en de ziekte van Parkinson, ernstige depressie of angst, patiënten met gehoorstoornissen en significante visuele disfunctie, en recent bovenste extremiteit letsel.
• Aangezien zwangerschap een uitsluitingscriterium is, zullen medisch personeel potentiële vrouwelijke proefpersonen een zwangerschapsvragenlijst (zie Bijlage K) laten invullen om te bepalen of zwangerschap een mogelijkheid is. Als dit mogelijk is, krijgt de proefpersoon een formulier (zie Bijlage L) en wordt een thuistest voor zwangerschap en verpakkingsinstructies verstrekt (of ze mogen hun eigen gebruiken), dat ingevuld en teruggebracht moet worden aan het begin van hun eerste therapiebezoek. De thuistest voor zwangerschap moet binnen 3 dagen na hun eerste bezoek worden uitgevoerd. Ze zullen ook worden geadviseerd om door te gaan met geschikte anticonceptie of onthouding, en ze zullen ook worden geïnformeerd dat als ze zwanger worden, ze zo snel mogelijk een lid van ons medisch personeel bij Neuroscience Group moeten inlichten.
• Uitsluitingen met speciale overweging en goedkeuring van de zorgverlener kunnen postoperatieve patiënten omvatten (moeten meer dan 8-12 weken na de operatie zijn om deel te nemen en kunnen goedkeuring van de chirurg aanvragen). Patiënten die zorg ontvangen vóór de 4 weken na de hersenschudding, kunnen mogelijk nog steeds deelnemen, afhankelijk van de ontvangen zorg. Dit zal ter beoordeling zijn van onze arts of verpleegkundig specialist, als zij van mening zijn dat dit hun verwachte prognose of hersteltijdlijn aanzienlijk heeft veranderd en de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
• Het gebruik van voorgeschreven antistollingsmedicatie zoals warfarine, heparine, lovenox en anderen sluit een patiënt uit van deelname. Het gebruik van aspirine zonder recept sluit een patiënt niet uit. Vitaliteitmetingen, inclusief bloeddruk, SpO2 en hartslag, worden genomen voordat deelname aan GyroStim begint om mogelijke problemen te screenen. Zoals altijd is het welzijn van onze patiënten de primaire zorg, en als de arts of verpleegkundig specialist van mening is dat deelname aan deze studie vanwege medicatie een onnodig risico vormt, zal de patiënt worden uitgesloten van overweging.