- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527663
GyroStim para Síndrome Pós-Concussão
Eficácia da Terapia de Rotação Automatizada Multi-eixo Sensoriomotora (SMART) para Reabilitação da Síndrome Pós-Concussão
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da utilização da terapia rotacional automatizada multieixo sensoriomotora (SMART) para ajudar a tratar a síndrome pós-concussão (PCS) em adultos.
Hipotetizamos que os doentes que incluírem a terapia SMART como parte do seu regime de tratamento melhorarão mais rapidamente do que os doentes que não incluírem o tratamento SMART.
Hipotetizamos que os doentes cuja abordagem de tratamento inclua SMART melhorarão em maior medida nas suas medidas de resultado primárias do que os doentes cuja abordagem de tratamento não incluiu SMART.
Os pontos finais primários do estudo são a Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS), o Impacto da Dor de Cabeça na Gravidade (HIT-6), o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI), a Avaliação Funcional da Marcha (FGA), o Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB-m), a Bateria Repetível para a Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) e o Questionário de Sintomas Pós-Concussão Rivermeade. Estas avaliações serão realizadas antes, a meio e após a intervenção.
Os investigadores compararão os pontos finais do estudo com os sujeitos que prosseguem com os tratamentos padrão de cuidados em fisioterapia (PT) e terapia da fala/reabilitação cognitiva (ST/CRT).
Todos os participantes completarão testes de base em PT e ST/CRT e continuarão com o tratamento em cada terapia uma vez por semana. Os sujeitos de intervenção também completarão 10 sessões SMART utilizando GyroStim, com uma frequência de 2, 3 ou 4 vezes por semana. Os testes de seguimento ocorrerão em PT e ST/CRT após a conclusão de 10 sessões SMART ou durante a sua 6.ª visita de PT e ST/CRT.
A análise estatística comparará os grupos para avaliar a eficácia da intervenção SMART, bem como avaliar a eficácia da frequência terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nichole J Siebert, MS
- Número de telefone: 920-725-9373
- E-mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
Estude backup de contato
- Nome: Taylor Weuve, MBA
- Número de telefone: 920-725-9373
- E-mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
Locais de estudo
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
- Recrutamento
- Neuroscience Group
-
Contato:
- Nichole J Siebert, MS
- Número de telefone: 920-725-9373
- E-mail: nichole.siebert@neurosciencegroup.com
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Contato:
- Taylor Weuve, MBA
- Número de telefone: 920-725-9373
- E-mail: taylor.weuve@neurosciencegroup.com
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Investigador principal:
- Nichole Siebert, MS
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Subinvestigador:
- Taylor Weuve, MBA
-
Subinvestigador:
- Benjamin Siebert, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um histórico de lesão cerebral traumática fechada e um diagnóstico atual de TCE ligeiro com sintomas persistentes (≥ 4 semanas) consistentes com síndrome pós-concussão persistente (SPPC) ou síndrome pós-concussão (SPC) são os critérios primários para inclusão no estudo. Os sujeitos também devem ter um diagnóstico de desequilíbrio, tonturas ou outra disfunção vestibular relevante. Um diagnóstico de défices cognitivos ou dificuldades relevantes é necessário para qualificar para ST/CRT. Quaisquer défices cognitivos ou dificuldades devem estar relacionados com TCE ligeiro/concussão e não devem ser de tal extensão que anulem a capacidade do sujeito para dar o seu consentimento. Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade, ser capazes de comunicar verbalmente e ser competentes para dar consentimento.
- Os sujeitos podem ter recebido cuidados para a sua concussão e sintomas relacionados de outros prestadores antes de procurar cuidados no Neuroscience Group. Desde que cumpram os critérios acima, não serão excluídos da participação, desde que não estejam a fazer PT ou ST/CRT em simultâneo ou tenham feito SMART noutro local anteriormente para o tratamento desta lesão cerebral.
Critérios de Exclusão:
- incluem os pacientes com menos de 18 anos de idade, os não competentes para dar consentimento, os com uma concussão ocorrida menos de 4 semanas antes da visita inicial, com peso superior a 400lbs (181,4 kg), com altura superior a 7 pés (213,4 cm), os incapazes de comunicar verbalmente, grávidas, menos de 12 semanas pós-parto, com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) ativa, claustrofobia grave, hipertensão não controlada, convulsões não controladas, risco aumentado de depressão ou ansiedade, conforme determinado por uma pontuação de 3 ou mais em qualquer subconjunto do Patient Health Questionnaire-4 [(PHQ-4) ver Apêndice J], espondilite anquilosante, preocupação com questões cardíacas posturais, radiculopatia cervical ativa ou sintomas ativos da cauda equina, malformação de Chiari Tipo II-IV, retina descolada ou limitações graves na amplitude de movimento cervical. Outras exclusões incluem aqueles com doenças neurológicas incluindo esclerose múltipla e Parkinson, depressão ou ansiedade graves, aqueles com deficiências auditivas e disfunção visual significativa, e lesão recente no membro superior.
- Como a gravidez é uma exclusão, a equipa médica fará com que potenciais sujeitos do sexo feminino preencham um questionário de gravidez (ver Apêndice K) para determinar se a gravidez é uma possibilidade. Se for possível, o sujeito receberá um formulário (ver Apêndice L) e será fornecido um teste de gravidez caseiro e instruções de utilização (ou podem usar o seu próprio), que terá de ser preenchido e devolvido no início da sua primeira visita de terapia. O teste de gravidez caseiro terá de ser feito até 3 dias antes da sua primeira visita. Também serão aconselhadas a continuar com contraceção adequada ou abstinência, e serão informadas de que, se ficarem grávidas, terão de notificar um membro da nossa equipa médica no Neuroscience Group o mais rapidamente possível.
- Exclusões com consideração especial e aprovação do prestador podem incluir pacientes pós-cirúrgicos (devem estar há mais de 8-12 semanas após a cirurgia para participar e podem solicitar aprovação ao cirurgião). Pacientes que recebam cuidados antes da data de 4 semanas pós-concussão, podem potencialmente ainda participar, dependendo dos cuidados recebidos. Isto ficará ao critério do nosso médico ou enfermeiro especialista, se considerarem que isso alterou significativamente o seu prognóstico esperado ou cronograma de recuperação que poderia afetar os resultados do estudo.
- O uso de medicamentos anticoagulantes prescritos como varfarina, heparina, lovenox e outros excluirá um paciente da participação. O uso de aspirina sem receita médica não excluirá um paciente. Os sinais vitais incluindo pressão arterial, SpO2 e frequência cardíaca são medidos antes de participar no GyroStim para ajudar a rastrear possíveis problemas. Como sempre, o bem-estar dos nossos pacientes é a principal preocupação, e se o médico ou enfermeiros especialistas considerarem que a participação neste estudo devido a medicamentos é um risco desnecessário, o paciente será excluído da consideração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PT & ST/CRT
Tratamento padrão para síndrome pós-concussão.
Inclui fisioterapia uma vez por semana e terapia da fala/terapia de reabilitação cognitiva uma vez por semana durante 5 semanas ou 6 visitas no total.
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O tratamento padrão para todos os participantes incluirá fisioterapia e terapia da fala uma vez por semana para abordar muitos problemas baseados em sintomas que estão frequentemente associados à síndrome pós-concussão.
A fisioterapia abordará preocupações vestibulares, oculomotoras, de cefaleia e outras preocupações musculoesqueléticas.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, avaliação, terapia manual, exercícios, educação do paciente e programa de exercícios domiciliares.
A terapia da fala abordará preocupações cognitivas que podem incluir comunicação, memória e vários aspetos do funcionamento executivo do cérebro.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, tarefas e desafios cognitivos, educação e programa de exercícios domiciliares.
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Experimental: PT & ST/CRT mais SMART duas vezes por semana
Inclui fisioterapia uma vez por semana e terapia da fala/reabilitação cognitiva uma vez por semana mais SMART duas vezes por semana durante 10 sessões.
A última sessão de FT & T/RCO ocorre quando as sessões de SMART são concluídas.
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O tratamento padrão para todos os participantes incluirá fisioterapia e terapia da fala uma vez por semana para abordar muitos problemas baseados em sintomas que estão frequentemente associados à síndrome pós-concussão.
A fisioterapia abordará preocupações vestibulares, oculomotoras, de cefaleia e outras preocupações musculoesqueléticas.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, avaliação, terapia manual, exercícios, educação do paciente e programa de exercícios domiciliares.
A terapia da fala abordará preocupações cognitivas que podem incluir comunicação, memória e vários aspetos do funcionamento executivo do cérebro.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, tarefas e desafios cognitivos, educação e programa de exercícios domiciliares.
O GyroStim é uma terapia rotacional automatizada multieixo sensório-motora (SMART) e é utilizada para estimular, desafiar e melhorar o desempenho funcional do sistema sensório-motor humano.
O software GyroStim permite ao clínico selecionar e executar programas específicos e individuais numa série de execuções que apresentam intensidade, duração e desafio cognitivo crescentes de forma incremental para ajudar a promover ganhos funcionais e alcançar a reabilitação do paciente.
O GyroStim consiste numa cadeira que está montada em dois quadros rotacionais que são operados por motores elétricos individuais.
Cada eixo pode girar até 360 graus separadamente ou simultaneamente.
A cadeira, os quadros rotacionais e a cápsula estão encerrados dentro de uma estrutura circular de aço e policarbonato.
Existem numerosas funcionalidades de segurança e um sistema de mira integrado que os sujeitos atingem com um ponteiro laser para ajudar a integrar a coordenação visual, vestibular e sensório-motora.
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Experimental: PT & ST/CRT mais SMART até três vezes por semana
Inclui fisioterapia uma vez por semana e terapia da fala/terapia de reabilitação cognitiva uma vez por semana, mais SMART até três vezes por semana durante 10 sessões.
A última sessão de FT e TS/TRC ocorre quando as sessões SMART estiverem concluídas.
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O tratamento padrão para todos os participantes incluirá fisioterapia e terapia da fala uma vez por semana para abordar muitos problemas baseados em sintomas que estão frequentemente associados à síndrome pós-concussão.
A fisioterapia abordará preocupações vestibulares, oculomotoras, de cefaleia e outras preocupações musculoesqueléticas.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, avaliação, terapia manual, exercícios, educação do paciente e programa de exercícios domiciliares.
A terapia da fala abordará preocupações cognitivas que podem incluir comunicação, memória e vários aspetos do funcionamento executivo do cérebro.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, tarefas e desafios cognitivos, educação e programa de exercícios domiciliares.
O GyroStim é uma terapia rotacional automatizada multieixo sensório-motora (SMART) e é utilizada para estimular, desafiar e melhorar o desempenho funcional do sistema sensório-motor humano.
O software GyroStim permite ao clínico selecionar e executar programas específicos e individuais numa série de execuções que apresentam intensidade, duração e desafio cognitivo crescentes de forma incremental para ajudar a promover ganhos funcionais e alcançar a reabilitação do paciente.
O GyroStim consiste numa cadeira que está montada em dois quadros rotacionais que são operados por motores elétricos individuais.
Cada eixo pode girar até 360 graus separadamente ou simultaneamente.
A cadeira, os quadros rotacionais e a cápsula estão encerrados dentro de uma estrutura circular de aço e policarbonato.
Existem numerosas funcionalidades de segurança e um sistema de mira integrado que os sujeitos atingem com um ponteiro laser para ajudar a integrar a coordenação visual, vestibular e sensório-motora.
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Experimental: PT & ST/CRT mais SMART até quatro vezes por semana
Inclui fisioterapia uma vez por semana e terapia da fala/terapia de reabilitação cognitiva uma vez por semana, mais sessões SMART até quatro vezes por semana durante 10 sessões.
A última sessão de fisioterapia e terapia da fala/terapia de reabilitação cognitiva ocorre quando as sessões SMART são concluídas.
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O tratamento padrão para todos os participantes incluirá fisioterapia e terapia da fala uma vez por semana para abordar muitos problemas baseados em sintomas que estão frequentemente associados à síndrome pós-concussão.
A fisioterapia abordará preocupações vestibulares, oculomotoras, de cefaleia e outras preocupações musculoesqueléticas.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, avaliação, terapia manual, exercícios, educação do paciente e programa de exercícios domiciliares.
A terapia da fala abordará preocupações cognitivas que podem incluir comunicação, memória e vários aspetos do funcionamento executivo do cérebro.
As sessões incluirão histórico do paciente, avaliação, tarefas e desafios cognitivos, educação e programa de exercícios domiciliares.
O GyroStim é uma terapia rotacional automatizada multieixo sensório-motora (SMART) e é utilizada para estimular, desafiar e melhorar o desempenho funcional do sistema sensório-motor humano.
O software GyroStim permite ao clínico selecionar e executar programas específicos e individuais numa série de execuções que apresentam intensidade, duração e desafio cognitivo crescentes de forma incremental para ajudar a promover ganhos funcionais e alcançar a reabilitação do paciente.
O GyroStim consiste numa cadeira que está montada em dois quadros rotacionais que são operados por motores elétricos individuais.
Cada eixo pode girar até 360 graus separadamente ou simultaneamente.
A cadeira, os quadros rotacionais e a cápsula estão encerrados dentro de uma estrutura circular de aço e policarbonato.
Existem numerosas funcionalidades de segurança e um sistema de mira integrado que os sujeitos atingem com um ponteiro laser para ajudar a integrar a coordenação visual, vestibular e sensório-motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário subjetivo de fisioterapia para avaliar a extensão das dores de cabeça do paciente.
As pontuações variam entre 36-78, sendo uma pontuação mais elevada indicativa de maior gravidade.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário subjetivo do paciente que avalia sintomas relacionados com concussão.
As pontuações variam entre 0 e 132, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário subjetivo de fisioterapia para avaliar a extensão e o impacto das queixas e sintomas de tontura do paciente.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Neck Disability Index (NDI)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário subjetivo de fisioterapia para avaliar a extensão e o impacto das queixas de um paciente com dor cervical e défices de movimento.
As pontuações variam de 0 a 100%, sendo que uma percentagem mais elevada indica uma incapacidade mais grave devido à dor cervical.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Avaliação fisioterapêutica objetiva para avaliar o equilíbrio do paciente durante a marcha.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam uma marcha mais normal, e pontuações mais baixas indicam anormalidade.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (CTSIB-m)
Prazo: Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Avaliação objetiva de fisioterapia para avaliar o equilíbrio de um paciente enquanto está de pé.
A pontuação baseia-se no tempo, de 0 a 120 segundos.
Quanto mais alta a pontuação, mais normal é o equilíbrio da pessoa.
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Primeira consulta de fisioterapia e última consulta de fisioterapia (após 10 sessões SMART para os grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Bateria Repetível para a Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS)
Prazo: Primeira consulta de terapia da fala e última consulta de terapia da fala (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Teste objetivo de terapia da fala administrado para avaliar a extensão dos défices cognitivos do paciente.
As pontuações variam entre 200-800 e podem ser interpretadas em percentis.
Quanto mais elevada a pontuação, melhor a função cognitiva do indivíduo.
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Primeira consulta de terapia da fala e última consulta de terapia da fala (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário de Sintomas Pós-Concussão Rivermeade
Prazo: Primeira consulta de terapia da fala e última consulta de terapia da fala (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Questionário subjetivo de terapia da fala para avaliar a extensão dos sintomas do paciente relacionados com a concussão.
As pontuações variam de 0 a 72, sendo que uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves.
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Primeira consulta de terapia da fala e última consulta de terapia da fala (após 10 sessões SMART para grupos de intervenção). Entre 3-6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Patricios JS, Schneider KJ, Dvorak J, Ahmed OH, Blauwet C, Cantu RC, Davis GA, Echemendia RJ, Makdissi M, McNamee M, Broglio S, Emery CA, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Giza CC, Guskiewicz KM, Hainline B, Iverson GL, Kutcher JS, Leddy JJ, Maddocks D, Manley G, McCrea M, Purcell LK, Putukian M, Sato H, Tuominen MP, Turner M, Yeates KO, Herring SA, Meeuwisse W. Consensus statement on concussion in sport: the 6th International Conference on Concussion in Sport-Amsterdam, October 2022. Br J Sports Med. 2023 Jun;57(11):695-711. doi: 10.1136/bjsports-2023-106898.
- Maher, K., & Hall, C. (2026). Comparative Clinical Outcomes of Physical Therapy Versus Physical Therapy Combined With GyroStim for Treatment of Post-Concussion Syndrome: A Retrospective Case Series [Unpublished manuscript]. ANOVA Healthcare, North Carolina.
- Heyser, B. (2023). Unpublished data collection from retrospective study utilizing GyroStim patients with concussion [Unpublished raw data]. Heyser Chiropractic Neurology @ The Brain Center, Tallahassee, FL.
- Denson K, Morgan D, Cunningham R, Nigliazzo A, Brackett D, Lane M, Smith B, Albrecht R. Incidence of venous thromboembolism in patients with traumatic brain injury. Am J Surg. 2007 Mar;193(3):380-3; discussion 383-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.12.004.
- Suleiman A, Lithgow BJ, Anssari N, Ashiri M, Moussavi Z, Mansouri B. Correlation between Ocular and Vestibular Abnormalities and Convergence Insufficiency in Post-Concussion Syndrome. Neuroophthalmology. 2019 Oct 9;44(3):157-167. doi: 10.1080/01658107.2019.1653325. eCollection 2020 Jun.
- Silverberg ND, Iverson GL; ACRM Brain Injury Special Interest Group Mild TBI Task Force members:; Cogan A, Dams-O-Connor K, Delmonico R, Graf MJP, Iaccarino MA, Kajankova M, Kamins J, McCulloch KL, McKinney G, Nagele D, Panenka WJ, Rabinowitz AR, Reed N, Wethe JV, Whitehair V; ACRM Mild TBI Diagnostic Criteria Expert Consensus Group:; Anderson V, Arciniegas DB, Bayley MT, Bazarian JJ, Bell KR, Broglio SP, Cifu D, Davis GA, Dvorak J, Echemendia RJ, Gioia GA, Giza CC, Hinds SR 2nd, Katz DI, Kurowski BG, Leddy JJ, Sage NL, Lumba-Brown A, Maas AI, Manley GT, McCrea M, Menon DK, Ponsford J, Putukian M, Suskauer SJ, van der Naalt J, Walker WC, Yeates KO, Zafonte R, Zasler ND, Zemek R. The American Congress of Rehabilitation Medicine Diagnostic Criteria for Mild Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Aug;104(8):1343-1355. doi: 10.1016/j.apmr.2023.03.036. Epub 2023 May 19.
- Rytter HM, Graff HJ, Henriksen HK, Aaen N, Hartvigsen J, Hoegh M, Nisted I, Naess-Schmidt ET, Pedersen LL, Schytz HW, Thastum MM, Zerlang B, Callesen HE. Nonpharmacological Treatment of Persistent Postconcussion Symptoms in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis and Guideline Recommendation. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2132221. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.32221.
- Laborey M, Masson F, Ribereau-Gayon R, Zongo D, Salmi LR, Lagarde E. Specificity of postconcussion symptoms at 3 months after mild traumatic brain injury: results from a comparative cohort study. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jan-Feb;29(1):E28-36. doi: 10.1097/HTR.0b013e318280f896.
- Hoffer ME, Balaban C, Gottshall K, Balough BJ, Maddox MR, Penta JR. Blast exposure: vestibular consequences and associated characteristics. Otol Neurotol. 2010 Feb;31(2):232-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181c993c3.
- Ellis MJ, Leddy J, Willer B. Multi-Disciplinary Management of Athletes with Post-Concussion Syndrome: An Evolving Pathophysiological Approach. Front Neurol. 2016 Aug 24;7:136. doi: 10.3389/fneur.2016.00136. eCollection 2016.
- Yang CC, Tu YK, Hua MS, Huang SJ. The association between the postconcussion symptoms and clinical outcomes for patients with mild traumatic brain injury. J Trauma. 2007 Mar;62(3):657-63. doi: 10.1097/01.ta.0000203577.68764.b8.
Links úteis
- Concussion. American Association of Neurological Surgeons
- Concussion
- Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group
- Post Concussive Syndrome
- Shirley Ryan Lab: Functional Gate Assessment
- Shirley Ryan Lab: m-CTSIB
- American Medical Society for Sports Medicine Position Statement: Concussion in Sport
- Consensus Statement on Concussion in Sport: 6th International Conference on Concussion in Sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Concussão cerebral
- Síndrome pós-concussão
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação de transtornos de fala e linguagem
- Terapia da fala
- Modalidades de fisioterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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