GyroStim при посткоммоционном синдроме

Критерии включения:

• В анамнезе закрытая черепно-мозговая травма и текущий диагноз лёгкой черепно-мозговой травмы (ЛЧМТ) с сохраняющимися симптомами (≥ 4 недель), соответствующими персистирующему постконтузионному синдрому (ППКС) или постконтузионному синдрому (ПКС), являются основными критериями для включения в исследование. Участники также должны иметь диагноз нарушения равновесия, головокружения или другой соответствующей вестибулярной дисфункции. Для участия в ST/CRT требуется наличие соответствующих когнитивных дефицитов или трудностей. Любые когнитивные дефициты или трудности должны быть связаны с ЛЧМТ/сотрясением мозга и не должны быть настолько выраженными, чтобы лишать участника возможности дать информированное согласие. Участники должны быть не моложе 18 лет, уметь вербально общаться и быть дееспособными для дачи согласия.
• Участники могли получать помощь по поводу своего сотрясения мозга и связанных симптомов у других специалистов до обращения в Neuroscience Group. При условии соответствия вышеуказанным критериям, они не будут исключены из участия, если они не проходят одновременно физическую терапию (PT) или ST/CRT или ранее не проходили SMART в другом месте для лечения данной черепно-мозговой травмы.

Критерии исключения:

• Включают пациентов младше 18 лет, недееспособных для дачи согласия, с сотрясением мозга, произошедшим менее чем за 4 недели до первичного визита, весом более 400 фунтов (≈181 кг), ростом более 7 футов (≈213 см), неспособных к вербальному общению, беременных, менее 12 недель после родов, с активным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ), тяжёлой клаустрофобией, неконтролируемой гипертензией, неконтролируемыми судорогами, повышенным риском депрессии или тревоги (определяемым оценкой 3 и более по любой из подшкал Опросника здоровья пациента-4 [(PHQ-4), см. Приложение J]), анкилозирующим спондилитом, подозрением на постуральные сердечные проблемы, активной шейной радикулопатией или активными симптомами конского хвоста, мальформацией Киари II-IV типа, отслоением сетчатки или выраженными ограничениями объёма движений в шейном отделе. Другие исключения включают неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз и болезнь Паркинсона, тяжёлую депрессию или тревогу, нарушения слуха, значительные дисфункции зрения и недавнюю травму верхних конечностей.
• Поскольку беременность является критерием исключения, медицинский персонал предложит потенциальным участницам женского пола заполнить анкету о беременности (см. Приложение K) для определения её возможности. Если беременность возможна, участнице будет выдан бланк (см. Приложение L) и предоставлен домашний тест на беременность с инструкцией по применению (или она может использовать свой), который необходимо будет заполнить и вернуть в начале первого визита на терапию. Домашний тест на беременность должен быть проведён в течение 3 дней до первого визита. Им также будет рекомендовано продолжать использовать надёжную контрацепцию или воздерживаться, и они будут проинформированы, что в случае наступления беременности необходимо как можно скорее уведомить сотрудника медицинского персонала Neuroscience Group.
• Исключения, требующие особого рассмотрения и одобрения лечащего врача, могут включать пациентов после операции (должно пройти более 8-12 недель после операции для участия, может потребоваться разрешение хирурга). Пациенты, получившие помощь до истечения 4 недель после сотрясения мозга, могут потенциально участвовать, в зависимости от полученной помощи. Это остаётся на усмотрение нашего врача или практикующей медсестры, если они считают, что это существенно изменило ожидаемый прогноз или сроки восстановления, что может повлиять на результаты исследования.
• Приём рецептурных антикоагулянтов, таких как варфарин, гепарин, ловенокс и другие, исключает пациента из участия. Приём безрецептурного аспирина не является основанием для исключения. Перед участием в GyroStim измеряются жизненные показатели, включая артериальное давление, SpO2 и частоту сердечных сокращений, для выявления потенциальных проблем. Как всегда, благополучие наших пациентов является главным приоритетом, и если врач или практикующая медсестра сочтут, что участие в исследовании из-за приёма лекарств представляет неоправданный риск, пациент будет исключён из рассмотрения.