Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GyroStim na zespół pourazowy

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Neuroscience Group

Skuteczność wieloosiowej zautomatyzowanej terapii rotacyjnej czuciowo-ruchowej (SMART) w rehabilitacji zespołu pourazowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania wieloosiowej zautomatyzowanej terapii rotacyjnej czuciowo-ruchowej (SMART) w leczeniu zespołu pourazowego (PCS) u dorosłych.

Zakładamy, że pacjenci, którzy włączą terapię SMART do swojego planu leczenia, będą poprawiać się szybciej niż pacjenci, którzy nie włączą leczenia SMART.

Zakładamy, że pacjenci, których podejście terapeutyczne obejmuje SMART, osiągną większą poprawę w swoich podstawowych miarach wyników niż pacjenci, których podejście terapeutyczne nie obejmowało SMART.

Podstawowymi punktami końcowymi badania są: Skala Objawów Pourazowych (PCSS), Wpływ Bólu Głowy na Nasilenie (HIT-6), Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI), Inwentarz Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI), Ocena Funkcjonalnego Chodu (FGA), Zmodyfikowany Kliniczny Test Interakcji Sensorycznej w Równowadze (CTSIB-m), Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego (RBANS) oraz Kwestionariusz Objawów Pourazowych Rivermeade. Te oceny będą przeprowadzane przed, w trakcie i po interwencji.

Badacze porównają punkty końcowe badania z osobami, które kontynuują standardowe leczenie w fizjoterapii (PT) oraz terapii mowy/rehabilitacji poznawczej (ST/CRT).

Wszyscy uczestnicy przejdą testy wyjściowe zarówno w PT, jak i ST/CRT, i będą kontynuować leczenie w każdej terapii raz w tygodniu. Osoby poddawane interwencji będą również uczestniczyć w 10 sesjach SMART z wykorzystaniem GyroStim, z częstotliwością 2, 3 lub 4 razy w tygodniu. Kontrolne testy następcze odbędą się w PT i ST/CRT po zakończeniu 10 sesji SMART lub podczas ich 6. wizyty w PT i ST/CRT.

Analiza statystyczna porówna grupy w celu oceny skuteczności interwencji SMART, a także oceny skuteczności częstotliwości terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wywiadzie zamknięte urazowe uszkodzenie mózgu i obecna diagnoza łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI) z utrzymującymi się objawami (≥ 4 tygodnie) zgodnymi z zespołem przetrwałego pourazowego wstrząśnienia mózgu (PPCS) lub zespołem pourazowego wstrząśnienia mózgu (PCS) jest głównym kryterium włączenia do badania. Uczestnicy muszą również mieć diagnozę zaburzeń równowagi, zawrotów głowy lub innych istotnych zaburzeń przedsionkowych. Do kwalifikacji do ST/CRT wymagana jest diagnoza istotnych deficytów lub trudności poznawczych. Wszelkie deficyty lub trudności poznawcze muszą być związane z mTBI/wstrząśnieniem mózgu i nie mogą być na tyle poważne, aby uniemożliwić uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody. Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, umieć komunikować się werbalnie i być zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Uczestnicy mogli otrzymywać opiekę związaną z wstrząśnieniem mózgu i powiązanymi objawami od innych dostawców przed zgłoszeniem się do Neuroscience Group. Pod warunkiem spełnienia powyższych kryteriów, nie zostaną wykluczeni z udziału, o ile nie prowadzą jednocześnie fizjoterapii (PT) lub ST/CRT lub nie uczestniczyli wcześniej w programie SMART w innym miejscu w leczeniu tego urazu głowy.

Kryteria wykluczenia:

  • obejmują pacjentów poniżej 18 roku życia, osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, osoby z wstrząśnieniem mózgu, które wystąpiło mniej niż 4 tygodnie przed wizytą początkową, o masie ciała większej niż 400 funtów (ok. 181 kg), wzroście powyżej 7 stóp (ok. 213 cm), osoby niezdolne do komunikacji werbalnej, kobiety w ciąży, mniej niż 12 tygodni po porodzie, z aktywnym łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy (BPPV), z ciężką klaustrofobią, z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, z niekontrolowanymi napadami, ze zwiększonym ryzykiem depresji lub lęku, określonym wynikiem 3 lub więcej w dowolnej podskali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 [(PHQ-4) patrz Załącznik J], z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z podejrzeniem problemów sercowo-naczyniowych związanych z postawą, z aktywną radikulopatią szyjną lub aktywnymi objawami zespołu ogona końskiego, z malformacją Chiari typu II-IV, z odwarstwieniem siatkówki lub z poważnymi ograniczeniami zakresu ruchu szyi. Inne wykluczenia obejmują osoby z zaburzeniami neurologicznymi, w tym stwardnieniem rozsianym i chorobą Parkinsona, z ciężką depresją lub lękiem, z zaburzeniami słuchu, z istotnymi zaburzeniami widzenia oraz z niedawnym urazem kończyny górnej.
  • Ponieważ ciąża jest kryterium wykluczenia, personel medyczny poprosi potencjalne uczestniczki o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ciąży (patrz Załącznik K) w celu ustalenia możliwości ciąży. Jeśli jest to możliwe, uczestniczka otrzyma formularz (patrz Załącznik L) oraz domowy test ciążowy z instrukcją obsługi (lub może użyć własnego), który będzie musiała wypełnić i zwrócić na początku pierwszej wizyty terapeutycznej. Domowy test ciążowy będzie musiał zostać wykonany w ciągu 3 dni od pierwszej wizyty. Zostanie również poinformowana o konieczności dalszego stosowania właściwej antykoncepcji lub abstynencji, a także o tym, że w przypadku zajścia w ciążę będzie musiała jak najszybciej powiadomić członka personelu medycznego Neuroscience Group.
  • Wykluczenia, które mogą być rozważane za specjalną zgodą dostawcy, mogą obejmować pacjentów pooperacyjnych (muszą minąć co najmniej 8-12 tygodni od operacji, aby wziąć udział, i mogą ubiegać się o zgodę chirurga). Pacjenci, którzy otrzymali opiekę przed upływem 4 tygodni od wstrząśnienia mózgu, mogą potencjalnie nadal uczestniczyć, w zależności od otrzymanej opieki. Decyzja w tej sprawie będzie należała do naszego lekarza lub pielęgniarki praktyka, jeśli uznają, że mogło to istotnie zmienić oczekiwane rokowanie lub czas rekonwalescencji, co mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę, takich jak warfaryna, heparyna, lowenoks i innych, wyklucza pacjenta z udziału. Stosowanie dostępnych bez recepty leków zawierających kwas acetylosalicylowy nie wyklucza pacjenta. Przed uczestnictwem w GyroStim mierzone są parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, SpO2 i tętno, aby pomóc w identyfikacji potencjalnych problemów. Jak zawsze, dobrostan naszych pacjentów jest priorytetem, a jeśli lekarz lub pielęgniarka praktyk uzna, że udział w tym badaniu ze względu na przyjmowane leki stanowi niepotrzebne ryzyko, pacjent zostanie wykluczony z rozważań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PT & ST/CRT
Standardowe leczenie zespołu pourazowego. Obejmuje fizjoterapię raz w tygodniu oraz terapię logopedyczną/terapię rehabilitacji poznawczej raz w tygodniu przez 5 tygodni lub łącznie 6 wizyt.
Inny: Fizjoterapia i terapia logopedyczna/rehabilitacja poznawcza
Standard opieki dla wszystkich uczestników będzie obejmował fizjoterapię i terapię logopedyczną raz w tygodniu w celu rozwiązania wielu problemów opartych na objawach, które często są związane z zespołem pourazowym.
Fizjoterapia będzie obejmować problemy przedsionkowe, okulomotoryczne, bóle głowy i inne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, badanie, terapię manualną, ćwiczenia, edukację pacjenta i program ćwiczeń domowych.
Terapia logopedyczna będzie obejmować problemy poznawcze, które mogą obejmować komunikację, pamięć i różne aspekty funkcjonowania wykonawczego mózgu.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, zadania i wyzwania poznawcze, edukację i program ćwiczeń domowych.
Eksperymentalny: PT & ST/CRT plus SMART dwa razy w tygodniu
Obejmuje fizjoterapię raz w tygodniu i terapię mowy/terapię rehabilitacji poznawczej raz w tygodniu plus SMART dwa razy w tygodniu przez 10 sesji. Ostatnie PT i ST/CRT odbywają się po zakończeniu sesji SMART.
Inny: Fizjoterapia i terapia logopedyczna/rehabilitacja poznawcza
Standard opieki dla wszystkich uczestników będzie obejmował fizjoterapię i terapię logopedyczną raz w tygodniu w celu rozwiązania wielu problemów opartych na objawach, które często są związane z zespołem pourazowym.
Fizjoterapia będzie obejmować problemy przedsionkowe, okulomotoryczne, bóle głowy i inne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, badanie, terapię manualną, ćwiczenia, edukację pacjenta i program ćwiczeń domowych.
Terapia logopedyczna będzie obejmować problemy poznawcze, które mogą obejmować komunikację, pamięć i różne aspekty funkcjonowania wykonawczego mózgu.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, zadania i wyzwania poznawcze, edukację i program ćwiczeń domowych.
Urządzenie: Sensorimotoryczna Wieloosiowa Zautomatyzowana Terapia Rotacyjna (SMART) z wykorzystaniem urządzenia GyroStim
GyroStim to wieloosiowa zautomatyzowana terapia rotacyjna sensoryczno-motoryczna (SMART), stosowana w celu stymulowania, testowania i poprawy funkcjonalnej wydajności ludzkiego układu sensoryczno-motorycznego. Oprogramowanie GyroStim umożliwia klinicyście wybór i uruchomienie określonych, indywidualnych programów w serii sesji, które stopniowo zwiększają intensywność, czas trwania i wyzwania poznawcze, aby pomóc w osiąganiu postępów funkcjonalnych i rehabilitacji pacjenta. GyroStim składa się z fotela zamontowanego na dwóch obrotowych ramach napędzanych przez osobne silniki elektryczne. Każda oś może obracać się do 360 stopni oddzielnie lub jednocześnie. Fotel, ramy obrotowe i kabina są zamknięte w okrągłej ramie ze stali i poliwęglanu. Istnieje wiele funkcji bezpieczeństwa oraz zintegrowany system celowania, w którym osoby badane trafiają wskaźnikiem laserowym, co pomaga w integracji koordynacji wzrokowej, przedsionkowej i sensoryczno-motorycznej.
Eksperymentalny: PT & ST/CRT plus SMART do trzech razy w tygodniu
Obejmuje fizjoterapię raz w tygodniu oraz terapię mowy/terapię rehabilitacji poznawczej raz w tygodniu plus SMART do trzech razy w tygodniu przez 10 sesji.
Ostatnia PT & ST/CRT odbywa się po zakończeniu sesji SMART.
Inny: Fizjoterapia i terapia logopedyczna/rehabilitacja poznawcza
Standard opieki dla wszystkich uczestników będzie obejmował fizjoterapię i terapię logopedyczną raz w tygodniu w celu rozwiązania wielu problemów opartych na objawach, które często są związane z zespołem pourazowym.
Fizjoterapia będzie obejmować problemy przedsionkowe, okulomotoryczne, bóle głowy i inne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, badanie, terapię manualną, ćwiczenia, edukację pacjenta i program ćwiczeń domowych.
Terapia logopedyczna będzie obejmować problemy poznawcze, które mogą obejmować komunikację, pamięć i różne aspekty funkcjonowania wykonawczego mózgu.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, zadania i wyzwania poznawcze, edukację i program ćwiczeń domowych.
Urządzenie: Sensorimotoryczna Wieloosiowa Zautomatyzowana Terapia Rotacyjna (SMART) z wykorzystaniem urządzenia GyroStim
GyroStim to wieloosiowa zautomatyzowana terapia rotacyjna sensoryczno-motoryczna (SMART), stosowana w celu stymulowania, testowania i poprawy funkcjonalnej wydajności ludzkiego układu sensoryczno-motorycznego. Oprogramowanie GyroStim umożliwia klinicyście wybór i uruchomienie określonych, indywidualnych programów w serii sesji, które stopniowo zwiększają intensywność, czas trwania i wyzwania poznawcze, aby pomóc w osiąganiu postępów funkcjonalnych i rehabilitacji pacjenta. GyroStim składa się z fotela zamontowanego na dwóch obrotowych ramach napędzanych przez osobne silniki elektryczne. Każda oś może obracać się do 360 stopni oddzielnie lub jednocześnie. Fotel, ramy obrotowe i kabina są zamknięte w okrągłej ramie ze stali i poliwęglanu. Istnieje wiele funkcji bezpieczeństwa oraz zintegrowany system celowania, w którym osoby badane trafiają wskaźnikiem laserowym, co pomaga w integracji koordynacji wzrokowej, przedsionkowej i sensoryczno-motorycznej.
Eksperymentalny: PT & ST/CRT plus SMART do czterech razy w tygodniu
Obejmuje fizjoterapię raz w tygodniu oraz terapię mowy/terapię poznawczą raz w tygodniu plus sesje SMART do czterech razy w tygodniu przez 10 sesji. Ostatnie PT i ST/CRT odbywają się po zakończeniu sesji SMART.
Inny: Fizjoterapia i terapia logopedyczna/rehabilitacja poznawcza
Standard opieki dla wszystkich uczestników będzie obejmował fizjoterapię i terapię logopedyczną raz w tygodniu w celu rozwiązania wielu problemów opartych na objawach, które często są związane z zespołem pourazowym.
Fizjoterapia będzie obejmować problemy przedsionkowe, okulomotoryczne, bóle głowy i inne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, badanie, terapię manualną, ćwiczenia, edukację pacjenta i program ćwiczeń domowych.
Terapia logopedyczna będzie obejmować problemy poznawcze, które mogą obejmować komunikację, pamięć i różne aspekty funkcjonowania wykonawczego mózgu.
Sesje będą obejmować wywiad z pacjentem, ocenę, zadania i wyzwania poznawcze, edukację i program ćwiczeń domowych.
Urządzenie: Sensorimotoryczna Wieloosiowa Zautomatyzowana Terapia Rotacyjna (SMART) z wykorzystaniem urządzenia GyroStim
GyroStim to wieloosiowa zautomatyzowana terapia rotacyjna sensoryczno-motoryczna (SMART), stosowana w celu stymulowania, testowania i poprawy funkcjonalnej wydajności ludzkiego układu sensoryczno-motorycznego. Oprogramowanie GyroStim umożliwia klinicyście wybór i uruchomienie określonych, indywidualnych programów w serii sesji, które stopniowo zwiększają intensywność, czas trwania i wyzwania poznawcze, aby pomóc w osiąganiu postępów funkcjonalnych i rehabilitacji pacjenta. GyroStim składa się z fotela zamontowanego na dwóch obrotowych ramach napędzanych przez osobne silniki elektryczne. Każda oś może obracać się do 360 stopni oddzielnie lub jednocześnie. Fotel, ramy obrotowe i kabina są zamknięte w okrągłej ramie ze stali i poliwęglanu. Istnieje wiele funkcji bezpieczeństwa oraz zintegrowany system celowania, w którym osoby badane trafiają wskaźnikiem laserowym, co pomaga w integracji koordynacji wzrokowej, przedsionkowej i sensoryczno-motorycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wpływu Bólu Głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3 a 6 tygodniami.
Subiektywny kwestionariusz fizjoterapeutyczny do oceny stopnia nasilenia bólów głowy pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie 36-78, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie.
Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3 a 6 tygodniami.
Skala Objawów Po Wstrząśnieniu Mózgu (PCSS)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W ciągu 3-6 tygodni.
Subiektywny kwestionariusz pacjenta oceniający objawy związane z wstrząśnieniem mózgu.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W ciągu 3-6 tygodni.
Inwentarz Utrudnienia Życia z Zawrotami Głowy (DHI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta u fizjoterapeuty i ostatnia wizyta u fizjoterapeuty (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3 a 6 tygodni.
Subiektywny kwestionariusz fizjoterapeutyczny do oceny zakresu i wpływu skarg i objawów zawrotów głowy pacjenta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Pierwsza wizyta u fizjoterapeuty i ostatnia wizyta u fizjoterapeuty (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3 a 6 tygodni.
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta u fizjoterapeuty i ostatnia wizyta u fizjoterapeuty (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W okresie od 3 do 6 tygodni.
Subiektywny kwestionariusz fizjoterapeutyczny służący do oceny zakresu i wpływu dolegliwości pacjenta związanych z bólem szyi oraz deficytami ruchomości. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100%, przy czym wyższy procent wskazuje na cięższą niepełnosprawność spowodowaną bólem szyi.
Pierwsza wizyta u fizjoterapeuty i ostatnia wizyta u fizjoterapeuty (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W okresie od 3 do 6 tygodni.
Ocena Funkcjonalnego Chodu (FGA)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W okresie 3-6 tygodni.
Obiektywna ocena fizjoterapeutyczna służąca do oceny równowagi pacjenta podczas chodzenia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej prawidłowy chód, a niższe wyniki wskazują na nieprawidłowości.
Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). W okresie 3-6 tygodni.
Zmodyfikowany Kliniczny Test Interakcji Sensorycznej w Równowadze (CTSIB-m)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3-6 tygodni.
Obiektywna ocena fizjoterapeutyczna mająca na celu ocenę równowagi pacjenta podczas stania. Punktacja opiera się na czasie, od 0 do 120 sekund. Im wyższy wynik, tym bardziej normalna jest równowaga danej osoby.
Pierwsza wizyta fizjoterapeutyczna i ostatnia wizyta fizjoterapeutyczna (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Pomiędzy 3-6 tygodni.
Powtarzalna bateria do oceny statusu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta u logopedy i ostatnia wizyta u logopedy (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Między 3 a 6 tygodni.
Obiektywny test logopedyczny stosowany do oceny stopnia deficytów poznawczych pacjenta. Wyniki mieszczą się w zakresie 200-800 i można je interpretować w percentylach. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza osoby badanej.
Pierwsza wizyta u logopedy i ostatnia wizyta u logopedy (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Między 3 a 6 tygodni.
Kwestionariusz Objawów Po-Wstrząśnieniowych Rivermeade
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta u logopedy i ostatnia wizyta u logopedy (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Od 3 do 6 tygodni.
Subiektywny kwestionariusz terapii mowy służący do oceny zakresu objawów pacjenta związanych z wstrząśnieniem mózgu. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-72, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
Pierwsza wizyta u logopedy i ostatnia wizyta u logopedy (po 10 sesjach SMART dla grup interwencyjnych). Od 3 do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuroscience Group

Współpracownicy

UltraThera Tehcnologies, llc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Benjamin Siebert, MD, Neuroscience Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie prawdopodobnie będzie zależeć od wyników i ustaleń.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj