Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) pro úzkost a depresi v Singapuru

Tato studie v rámci spolupráce více organizací zahrnuje partnery z Úřadu pro transformaci zdravotní péče MOH (MOHT), Agentury pro integrovanou péči (AIC) a vybraných poskytovatelů Komunitního intervenčního týmu (COMIT). Účastníci budou rekrutováni od poskytovatelů COMIT, což může zahrnovat pacienty odkázané z primární zdravotní péče. Studie návštěvy (např. program iCBT, dotazníky, konzultace s poradci) budou prováděny online a/nebo na místech COMIT, kde COMIT jsou poskytovateli služeb spolu s AIC.

Výzkumné postupy byly vyvinuty s ko-výzkumníky MOHT k návrhu studie protokolu, rekrutace a operačních pracovních postupů a protokolů řízení rizik. MOHT vede vývoj programu iCBT, včetně, ale neomezuje se na, rozhraní mobilní aplikace, intervenčních materiálů, interaktivních cvičení a domácích úkolů, které by byly testovány před uvedením do výzkumných účastníků. Studie hodnocení (např. analýza dat, literární přehledy, příprava rukopisů) budou prováděny na NUS.

Studie se skládá ze dvou složek: (1) kvantitativní a (2) kvalitativní výzkum.

1) Kvantitativní studie design: Klinická účinnost Navrhovaný design studie bude dvouramenný (intervenční-kontrolní), jednoduše zaslepený (hodnotitel-slepý) randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení klinické účinnosti iCBT pro úzkost a depresi v primární péči a komunitním prostředí Singapuru. 390 účastníků bude rekrutováno a randomizováno 1:1 do intervenční (N = 195) nebo kontrolní (N = 195) skupiny pomocí stratifikované blokové randomizace.

Účastníci v intervenční skupině budou muset stáhnout mobilní aplikaci iCBT na svá mobilní zařízení. Řízená iCBT intervence bude sestávat z 8 týdnů 8 online modulů (1 modul týdně) pokrývajících základní techniky CBT, včetně interaktivních cvičení a domácích úkolů dodávaných prostřednictvím programu iCBT na mobilní aplikaci. Není předepsána doba trvání každého modulu, účastníci mohou dokončit týdenní cvičení svým vlastním tempem během osmitýdenního období. Poradci COMIT naplánují pravidelné kontroly s účastníky ve 3., 5. týdnu a na konci 8. týdne prostřednictvím osobních nebo video sezení, aby představili léčebnou logiku, procvičili dovednosti a posoudili pokrok účastníků. Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklé péči, včetně, ale neomezuje se na, péči z konzultací praktického lékaře, standardní osobní CBT, a/nebo odkaz na jiné služby duševního zdraví.

Všichni účastníci - jak intervenční, tak kontrolní skupiny - jsou povinni dokončit až 6 studijních návštěv v průběhu 8 až 10 měsíců, přičemž každá studijní návštěva trvá přibližně 1 až 2 hodiny na dokončení dotazníků týkajících se primárních a sekundárních výsledkových měření a/nebo konzultací s poradci, pokud je to vhodné. Primární výsledková měření zahrnují PHQ-9 a GAD-7, zatímco sekundární výsledková měření zahrnují WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), spokojenost pacienta, využívání zdravotní péče a nákladovou efektivitu. Viz níže uvedený harmonogram návštěv:

1. Před léčbou/Základní hodnota - Týden 1
2. Během léčby - Týden 5
3. Po léčbě - Týden 8
4. 3 měsíce od základní hodnoty

5. 6 měsíců od základní hodnoty

   2a) Kvalitativní studie design: Pacienti Kvalitativní složky budou také začleněny do projektu, aby prozkoumaly zkušenosti, vnímání a preference pacientů týkající se iCBT pro depresivní a úzkostné poruchy. Kvalitativní studie poskytne hlubší vhled do faktorů, které ovlivňují zapojení do léčby, dodržování a spokojenost, které nejsou plně zachyceny pouze kvantitativními měřeními.

   Vybraní účastníci v intervenční skupině budou pozváni na 1hodinový polo-strukturovaný rozhovor. Účastníci budou rekrutováni pomocí účelového výběru, aby byla zajištěna reprezentace klíčových skupin relevantních pro implementaci iCBT. Konkrétně budou pacienti vybráni z těch, kteří dokončili program iCBT, s různorodou podmnožinou na základě věku, pohlaví, diagnózy (deprese nebo úzkost), závažnosti příznaků a stavu dokončení (dokončitelé a nedokončitelé). Tento přístup zajišťuje variaci ve zkušenostech a perspektivách.

   Bude vyvinut průvodce rozhovorem k prozkoumání zkušeností účastníků s iCBT a bude zahrnovat otevřené otázky, aby účastníci mohli sdílet své perspektivy vlastními slovy. Tento polo-strukturovaný rozhovor bude proveden kvalifikovaným personálem přiděleným studijním týmem. Je plánován jako 1-1 rozhovor. Rozhovor bude proveden prostřednictvím videokonference a sezení bude audio-nahráno a přepsáno. Během polo-strukturovaného rozhovoru pro kvalitativní průzkum mohou být citáty účastníků zahrnuty do výzkumných publikací nebo prezentací, za předpokladu, že je získán souhlas. Všechny citace budou anonymizovány.

   Klíčová témata, která budou pokryta v rozhovorech, zahrnují:

   - Zkušenost s léčbou: Celková zkušenost účastníků s iCBT.

   - Podpora od terapeutů: Hodnota vedení od terapeutů (pokud je to vhodné) na jejich léčebné cestě, včetně kvality a frekvence přijímané podpory.

   - Dodržování a zapojení: Faktory, které ovlivnily jejich dodržování programu, včetně motivace, překážek a usnadňujících faktorů.

   - Návrhy na zlepšení: Doporučení pro zlepšení programu iCBT na základě jejich zkušenosti.

   2b) Kvalitativní studie design: Poskytovatelé služeb Paralelní kvalitativní studie zahrnující poskytovatele služeb je nutná k kontextualizaci výsledků studie, identifikaci implementačních překážek a usnadňujících faktorů a informování o národním rozšíření a politických rozhodnutích. Cílem je prozkoumat zkušenosti poskytovatelů služeb, vnímání a kontextuální faktory ovlivňující implementaci iCBT v rámci rutinní primární péče a komunitních služeb duševního zdraví účastnících se této studie.

   Tato kvalitativní deskriptivní studie se skládá z polo-strukturovaných hloubkových rozhovorů, které přijímají perspektivu implementační vědy, čerpající z konstruktů:

   • RE-AIM (Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace, Udržitelnost), a
   • Domény Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR) (charakteristiky intervence, vnitřní prostředí, vnější prostředí, individuální charakteristiky a implementační proces).

   Bude použit účelový výběrový přístup, aby byla zajištěna diverzita napříč profesními rolemi, prostředími praxe a úrovněmi zkušeností s digitálními intervencemi duševního zdraví. Výběr bude pokračovat, dokud nebude dosaženo tematického nasycení (předpokládané n = 10-20 účastníků), v souladu s předchozími kvalitativními studiemi implementace iCBT ve zdravotnických službách. Poskytovatelé služeb budou rekrutováni přímo výzkumným týmem nebo prostřednictvím hromadného e-mailu, aby byla zajištěna plně dobrovolná účast. Každý rozhovor bude trvat přibližně 45-60 minut prostřednictvím zabezpečené videokonference nebo osobně v kanceláři AIC, kanceláři MOHT nebo na místě COMIT, kde je poskytovatel služeb umístěn, a sezení bude audio-nahráno a přepsáno. Citáty účastníků mohou být zahrnuty do výzkumných publikací nebo prezentací, kde všechny citace budou anonymizovány.

   Klíčová témata, která budou pokryta v rozhovorech, zahrnují:

   • Počáteční vnímání a očekávání iCBT
   • Zkušenosti s integrací iCBT do rutinních pracovních postupů
   • Vnímaná klinická hodnota a vhodnost pacienta
   • Digitální použitelnost a přiměřenost školení
   • Dopad na pracovní zátěž, čas a hranice rolí
   • Organizační a systémové usnadňující faktory nebo omezení
   • Úvahy o udržitelnosti a budoucích zlepšeních