Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) für Angst und Depression in Singapur

Diese multidisziplinäre Kooperationsstudie beinhaltet Partner vom MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), der Agency of Integrated Care (AIC) und ausgewählten Community Intervention Team (COMIT)-Anbietern. Teilnehmer werden von COMIT-Anbietern rekrutiert, was Patienten einschließen kann, die aus dem primären Gesundheitssektor überwiesen wurden. Studienbesuche (z.B. iCBT-Programm, Fragebögen, Berater-Check-ins) werden online und/oder an COMIT-Standorten durchgeführt, wo COMIT die Dienstleister mit AIC sind.

Forschungsverfahren wurden mit den MOHT-Mituntersuchern entwickelt, um das Studienprotokoll, Rekrutierung und operative Arbeitsabläufe sowie Risikomanagementprotokolle zu gestalten. MOHT leitet die Entwicklung des iCBT-Programms, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die mobile Anwendungsoberfläche, Interventionsmaterialien, interaktive Übungen und Hausaufgaben, die vor der Einführung für die Forschungsteilnehmer getestet werden. Studienauswertungen (z.B. Datenanalyse, Literaturrecherchen, Verfassen von Manuskripten) werden an der NUS durchgeführt.

Die Studie besteht aus zwei Komponenten: (1) quantitativer und (2) qualitativer Forschung.

1) Quantitatives Studiendesign: Klinische Wirksamkeit Das vorgeschlagene Studiendesign wird eine zweiarmige (Interventions-Kontroll-), einfachblinde (evaluator-verbündete) randomisierte kontrollierte Studie sein, um die klinische Wirksamkeit von iCBT bei Angst und Depression in Singapurs primärer Versorgung und Gemeinschaftsumgebung zu bewerten. 390 Teilnehmer werden rekrutiert und 1:1 in Interventions- (N = 195) oder Kontrollgruppen (N = 195) mittels stratifizierter Blockrandomisierung randomisiert.

Teilnehmer der Interventionsgruppe müssen die iCBT-Mobilanwendung auf ihren mobilen Geräten herunterladen. Die geleitete iCBT-Intervention besteht aus 8 Wochen mit 8 Online-Modulen (1 Modul pro Woche), die Kern-CBT-Techniken abdecken, einschließlich interaktiver Übungen und Hausaufgaben, die über das iCBT-Programm auf einer Mobilanwendung bereitgestellt werden. Es gibt keine vorgeschriebene Dauer für jedes Modul; Teilnehmer können die wöchentlichen Übungen in ihrem eigenen Tempo innerhalb des achtwöchigen Zeitraums abschließen. COMIT-Berater planen regelmäßige Check-ins mit den Teilnehmern in Woche 3, 5 und am Ende von Woche 8 über persönliche oder Videositzungen, um die Behandlungsrationale einzuführen, Fähigkeiten zu üben und den Fortschritt der Teilnehmer zu bewerten. Die Kontrollgruppe setzt die übliche Versorgung fort, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Betreuung durch Hausarztkonsultationen, Standard-CBT persönlich und/oder Überweisung an andere psychische Gesundheitsdienste.

Alle Teilnehmer – sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen – müssen bis zu 6 Studienbesuche im Verlauf von 8 bis 10 Monaten absolvieren, wobei jeder Studienbesuch etwa 1 bis 2 Stunden für die Ausfüllung von Fragebögen zu primären und sekundären Ergebnismessungen und/oder Berater-Check-ins, wo zutreffend, dauert. Die primären Ergebnismessungen umfassen PHQ-9 und GAD-7, während sekundäre Ergebnismessungen WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), Patientenzufriedenheit, Gesundheitsnutzung und Kosteneffektivität einschließen. Bitte beachten Sie den folgenden Besuchsplan:

1. Vorbehandlung/Baseline – Woche 1
2. Mittlere Behandlung – Woche 5
3. Nachbehandlung – Woche 8
4. 3 Monate nach Baseline

5. 6 Monate nach Baseline

   2a) Qualitatives Studiendesign: Patienten Qualitative Komponenten werden ebenfalls in das Projekt integriert, um die Erfahrungen, Wahrnehmungen und Präferenzen der Patienten bezüglich iCBT bei Depressionen und Angststörungen zu erforschen. Die qualitative Studie liefert tiefere Einblicke in die Faktoren, die Behandlungsteilnahme, Adhärenz und Zufriedenheit beeinflussen, die durch quantitative Maßnahmen allein nicht vollständig erfasst werden.

   Ausgewählte Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zu einem einstündigen halbstrukturierten Interview eingeladen. Teilnehmer werden mittels gezielter Stichprobenziehung rekrutiert, um die Repräsentation relevanter Schlüsselgruppen für die Implementierung von iCBT sicherzustellen. Insbesondere werden Patienten aus denen ausgewählt, die das iCBT-Programm abgeschlossen haben, mit einer diversen Untergruppe basierend auf Alter, Geschlecht, Diagnose (Depression oder Angst), Symptomstärke und Abschlussstatus (Vollender und Nicht-Vollender). Dieser Ansatz gewährleistet Variation in Erfahrungen und Perspektiven.

   Ein Interviewleitfaden wird entwickelt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit iCBT zu erforschen, und wird offene Fragen enthalten, um Teilnehmern zu ermöglichen, ihre Perspektiven in eigenen Worten zu teilen. Dieses halbstrukturierte Interview wird von qualifiziertem Personal durchgeführt, das vom Studienteam zugewiesen wird. Dies ist als 1-zu-1-Interview geplant. Das Interview wird per Videokonferenz durchgeführt, und die Sitzung wird audioaufgezeichnet und transkribiert. Während des halbstrukturierten Interviews für die qualitative Umfrage können Teilnehmerzitate in Forschungspublikationen oder Präsentationen aufgenommen werden, sofern Einwilligung vorliegt. Alle Zitate werden anonymisiert.

   Schlüsselthemen, die in den Interviews behandelt werden, umfassen:

   - Behandlungserfahrung: Gesamterfahrung der Teilnehmer mit iCBT.

   - Unterstützung durch Therapeuten: Der Wert der Anleitung durch Therapeuten (falls zutreffend) in ihrem Behandlungsverlauf, einschließlich Qualität und Häufigkeit der erhaltenen Unterstützung.

   - Adhärenz und Engagement: Faktoren, die ihre Adhärenz zum Programm beeinflussten, einschließlich Motivation, Barrieren und Erleichterungen.

   - Verbesserungsvorschläge: Empfehlungen zur Verbesserung des iCBT-Programms basierend auf ihrer Erfahrung.

   2b) Qualitatives Studiendesign: Dienstleister Eine parallele qualitative Studie mit Dienstleistern ist erforderlich, um Studienergebnisse zu kontextualisieren, Implementierungsbarrieren und -förderer zu identifizieren und nationale Skalierung und politische Entscheidungen zu informieren. Sie zielt darauf ab, die Erfahrungen, Wahrnehmungen und kontextuellen Faktoren von Dienstleistern zu erforschen, die die Implementierung von iCBT innerhalb routinemäßiger primärer Versorgung und gemeindebasierter psychischer Gesundheitsdienste, die an dieser Studie teilnehmen, beeinflussen.

   Diese qualitative deskriptive Studie umfasst halbstrukturierte Tiefeninterviews, die eine Implementierungswissenschaftsperspektive einnehmen und Konstrukte aus:

   • RE-AIM (Reichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung, Aufrechterhaltung) und
   • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-Domänen (Interventionsmerkmale, innere Umgebung, äußere Umgebung, individuelle Merkmale und Implementierungsprozess) nutzen.

   Ein gezielter Stichprobenansatz wird verwendet, um Vielfalt über berufliche Rollen, Praxiseinstellungen und Erfahrungsniveaus mit digitalen psychischen Gesundheitsinterventionen sicherzustellen. Die Stichprobenziehung wird fortgesetzt, bis thematische Sättigung erreicht ist (voraussichtlich n = 10-20 Teilnehmer), konsistent mit früheren qualitativen iCBT-Implementierungsstudien in Gesundheitsdiensten. Dienstleister werden direkt vom Forschungsteam oder durch eine E-Mail-Kampagne rekrutiert, um sicherzustellen, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist. Jedes Interview wird etwa 45-60 Minuten per sicherer Videokonferenz oder persönlich im AIC-Büro, MOHT-Büro oder am COMIT-Standort, an dem der Dienstleister tätig ist, dauern, und die Sitzung wird audioaufgezeichnet und transkribiert. Teilnehmerzitate können in Forschungspublikationen oder Präsentationen aufgenommen werden, wobei alle Zitate anonymisiert werden.

   Schlüsselthemen, die in den Interviews behandelt werden, umfassen:

   • Erste Wahrnehmungen und Erwartungen an iCBT
   • Erfahrungen bei der Integration von iCBT in routinemäßige Arbeitsabläufe
   • Wahrgenommener klinischer Wert und Patienteneignung
   • Digitale Benutzerfreundlichkeit und Trainingsangemessenheit
   • Auswirkungen auf Arbeitsbelastung, Zeit und Rollengrenzen
   • Organisatorische und systemische Förderer oder Einschränkungen
   • Reflexionen über Nachhaltigkeit und zukünftige Verbesserungen