Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) ahdistukselle ja masennukselle Singaporessa

Tämä monitoimijayhteistyötutkimus sisältää yhteistyökumppanit MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT):sta, Agency of Integrated Care (AIC):stä ja valituista Community Intervention Team (COMIT) -palveluntarjoajista. Osallistujat rekrytoidaan COMIT-palveluntarjoajilta, mikä voi sisältää ensiapuopiston sektorilta ohjattuja potilaita. Tutkimuskäynnit (esim. iCBT-ohjelma, kyselylomakkeet, ohjaajan tarkistukset) suoritetaan verkossa ja/tai COMIT-paikoilla, joissa COMIT on palveluntarjoaja yhdessä AIC:n kanssa.

Tutkimusmenetelmät kehitettiin MOHT:n yhteistutkijoiden kanssa suunnitellakseen tutkimusprotokollan, rekrytoinnin ja toimintaprosessit sekä riskienhallintaprotokollat. MOHT johtaa iCBT-ohjelman kehittämistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mobiilisovelluksen käyttöliittymän, interventiomateriaalien, interaktiivisten harjoitusten ja kotitehtävien kehittämistä, joita testataan ennen kuin ne otetaan käyttöön tutkimusosallistujien keskuudessa. Tutkimuksen arvioinnit (esim. data-analyysi, kirjallisuuskatsaukset, käsikirjoitusten laatiminen) suoritetaan NUS:ssa.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta: (1) kvantitatiivisesta ja (2) kvalitatiivisesta tutkimuksesta.

1) Kvantitatiivinen tutkimussuunnittelu: Kliininen tehokkuus Ehdotettu tutkimussuunnittelu on kaksihaarainen (interventio-kontrolli), yksisokea (arvioijasokea) satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan iCBT:n kliinistä tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen hoidossa Singaporen ensiapuopiston ja yhteisön asetelmassa. 390 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan 1:1 interventio- (N = 195) tai kontrolliryhmiin (N = 195) käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistusta.

Interventioryhmän osallistujien tulee ladata iCBT-mobiilisovellus mobiililaitteilleen. Ohjattu iCBT-interventio koostuu 8 viikon 8 verkkomoduulista (1 moduuli viikossa), jotka kattavat keskeisiä CBT-tekniikoita, mukaan lukien interaktiiviset harjoitukset ja kotitehtävät, jotka toimitetaan iCBT-ohjelman kautta mobiilisovelluksessa. Jokaiselle moduulille ei ole määrättyä kestoa, osallistujat voivat suorittaa viikoittaiset harjoitukset omassa tahdissaan kahdeksan viikon aikana. COMIT-ohjaajat aikatauluttavat säännölliset tarkistukset osallistujien kanssa viikolla 3, 5 ja viikon 8 lopussa kasvokkain tai videotapaamisin esitelläkseen hoitorationaalin, harjoitellakseen taitoja ja arvioidakseen osallistujien edistymistä. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hoitoa yleislääkärin konsultaatioista, vakio kasvokkain CBT:stä ja/tai ohjauksesta muihin mielenterveyspalveluihin.

Kaikkien osallistujien – sekä interventio- että kontrolliryhmien – on suoritettava jopa 6 tutkimuskäyntiä 8–10 kuukauden aikana, ja jokainen tutkimuskäynti kestää noin 1–2 tuntia ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosmittareiden kyselylomakkeiden täyttämiseen ja/tai ohjaajan tarkistuksiin, mikäli sovellettavissa. Ensisijaiset lopputulosmittarit sisältävät PHQ-9:n ja GAD-7:n, kun taas toissijaiset lopputulosmittarit sisältävät WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS):n, potilastyytyväisyyden, terveydenhuollon käytön ja kustannustehokkuuden. Katso alla oleva käyntiaikataulu:

1. Ennen hoitoa/perusta – Viikko 1
2. Hoidon puoliväli – Viikko 5
3. Hoidon jälkeen – Viikko 8
4. 3 kuukautta perustasta

5. 6 kuukautta perustasta

   2a) Kvalitatiivinen tutkimussuunnittelu: Potilaat Kvalitatiiviset komponentit sisällytetään myös projektiin tutkiakseen potilaiden kokemuksia, käsityksiä ja mieltymyksiä iCBT:stä masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Kvalitatiivinen tutkimus tarjoaa syvällisempiä näkemyksiä tekijöistä, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, noudattamiseen ja tyytyväisyyteen, joita kvantitatiiviset mittarit eivät yksin täysin kuvaa.

   Valitut osallistujat interventioryhmästä kutsutaan tunnin kestävään puolistrukturoituun haastatteluun. Osallistujat rekrytoidaan käyttäen tarkoituksenmukaista otantaa varmistaakseen keskeisten ryhmien edustuksen, jotka liittyvät iCBT:n käyttöönottoon. Erityisesti potilaat valitaan niiden joukosta, jotka ovat suorittaneet iCBT-ohjelman, monipuolisella osajoukolla perustuen ikään, sukupuoleen, diagnoosiin (masennus tai ahdistus), oireiden vakavuuteen ja suoritusasemaan (suorittajat ja keskeyttäjät). Tämä lähestymistapa varmistaa kokemusten ja näkemysten vaihtelun.

   Haastatteluopas kehitetään tutkimaan osallistujien kokemuksia iCBT:stä ja sisältää avoimia kysymyksiä, jotta osallistujat voivat jakaa näkemyksensä omilla sanoillaan. Tämä puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan tutkimusryhmän määrittelemien pätevä henkilöiden toimesta. Tämä on suunniteltu 1-1 haastatteluksi. Haastattelu suoritetaan videoneuvottelun kautta, ja istunto äänitetään ja litteroidaan. Kvalitatiivisen tutkimuksen puolistrukturoidun haastattelun aikana osallistujien lainauksia voidaan sisällyttää tutkimusjulkaisuihin tai esityksiin, mikäli suostumus on saatu. Kaikki lainaukset anonymisoidaan.

   Keskeisiä haastatteluissa käsiteltäviä aiheita ovat:

   - Hoidon kokemus: Osallistujien kokonaisvaltainen kokemus iCBT:stä.

   - Tuki terapeuteilta: Terapeuttien ohjauksen arvo (mikäli sovellettavissa) heidän hoitomatkallaan, mukaan lukien saadun tuen laatu ja tiheys.

   - Noudattaminen ja sitoutuminen: Tekijät, jotka vaikuttivat heidän sitoutumiseensa ohjelmaan, mukaan lukien motivaatio, esteet ja helpottajat.

   - Parannusehdotukset: Suositukset iCBT-ohjelman parantamiseksi heidän kokemuksensa perusteella.

   2b) Kvalitatiivinen tutkimussuunnittelu: Palveluntarjoajat Rinnakkainen kvalitatiivinen tutkimus, johon osallistuvat palveluntarjoajat, tarvitaan kontekstualisoimaan kokeen tuloksia, tunnistamaan käyttöönoton esteet ja mahdollistajat sekä informoimaan kansallista laajentamista ja päätöksentekoa. Sen tavoitteena on tutkia palveluntarjoajien kokemuksia, käsityksiä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat iCBT:n käyttöönottoon tässä kokeessa mukana olevissa rutiini ensiapuopiston ja yhteisön mielenterveyspalveluissa.

   Tämä kvalitatiivinen kuvaileva tutkimus koostuu puolistrukturoiduista syvähaastatteluista, jotka omaksuvat käyttöönoton tieteen linssin, hyödyntäen konstruktioita:

   • RE-AIM:sta (Saavutettavuus, Tehokkuus, Omaksuminen, Toteutus, Ylläpito), ja
   • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -alueista (intervention ominaisuudet, sisäinen ympäristö, ulkoinen ympäristö, yksilölliset ominaisuudet ja toteutusprosessi).

   Tarkoituksenmukaista otanta-ajattelua käytetään varmistaakseen monimuotoisuuden eri ammattirooleissa, käytännön asetelmissa ja kokemustasossa digitaalisten mielenterveysinterventioiden kanssa. Otanta jatkuu, kunnes teema saavuttaa kylläisyyden (odotettu n = 10–20 osallistujaa), mikä on yhteneväistä aiemman kvalitatiivisen iCBT-käyttöönoton tutkimusten kanssa terveydenhuollon palveluissa. Palveluntarjoajat rekrytoidaan suoraan tutkimusryhmän toimesta tai sähköpostikampanjan kautta varmistaakseen, että osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Jokainen haastattelu kestää noin 45–60 minuuttia suojatun videoneuvottelun kautta tai henkilökohtaisesti AIC:n toimistossa, MOHT:n toimistossa tai COMIT-paikassa, jossa palveluntarjoaja sijaitsee, ja istunto äänitetään ja litteroidaan. Osallistujien lainauksia voidaan sisällyttää tutkimusjulkaisuihin tai esityksiin, ja kaikki lainaukset anonymisoidaan.

   Keskeisiä haastatteluissa käsiteltäviä aiheita ovat:

   • Alustavat käsitykset ja odotukset iCBT:stä
   • Kokemukset iCBT:n integroinnista rutiinityönkuluihin
   • Koettu kliininen arvo ja potilassoveltuvuus
   • Digitaalinen käytettävyys ja koulutuksen riittävyys
   • Vaikutus työmäärään, aikaan ja roolirajoihin
   • Organisaation ja järjestelmätason mahdollistajat tai rajoitteet
   • Pohtimista kestävyydestä ja tulevista parannuksista