Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for angst og depression i Singapore

Dette multi-agentur samarbejdsstudie involverer partnere fra MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Agency of Integrated Care (AIC) og udvalgte Community Intervention Team (COMIT) udbydere. Deltagere vil blive rekrutteret fra COMIT-udbydere, hvilket kan omfatte patienter henvist fra den primære sundhedssektor. Studiebesøg (f.eks. iCBT-program, spørgeskemaer, rådgivercheck-ins) vil blive foretaget online og/eller på COMIT-steder, hvor COMIT er serviceudbyderne sammen med AIC.

Forskningsprocedurerne blev udviklet med MOHT's medundersøgere for at designe studieprotokollen, rekrutterings- og driftsarbejdsgange samt risikostyringsprotokoller. MOHT leder udviklingen af iCBT-programmet, herunder men ikke begrænset til mobilapplikationsgrænsefladen, interventionsmaterialer, interaktive øvelser og lektier, som vil blive testet før udrulning til forskningsdeltagerne. Studieevalueringer (f.eks. dataanalyse, litteraturgennemgange, udkast til manuskripter) vil blive udført på NUS.

Studiet består af to komponenter: (1) kvantitativ og (2) kvalitativ forskning.

1) Kvantitativ Studiedesign: Klinisk Effektivitet Det foreslåede studiedesign vil være en to-armet (intervention-kontrol), enkeltblind (evaluator-blind) randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere den kliniske effektivitet af iCBT for angst og depression i Singapores primærpleje og samfundsmæssige rammer. 390 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret 1:1 til interventions- (N = 195) eller kontrolgrupper (N = 195) ved brug af stratificeret blokrandomisering.

Deltagere i interventionsgruppen skal downloade iCBT-mobilapplikationen på deres mobile enheder. Den vejledte iCBT-intervention vil bestå af 8 uger med 8 online moduler (1 modul pr. uge), der dækker kerne-CBT-teknikker, herunder interaktive øvelser og lektier leveret via iCBT-programmet på en mobilapplikation. Der er ingen foreskrevet varighed for hvert modul, deltagerne kan gennemføre de ugentlige øvelser i deres eget tempo inden for otteugersperioden. COMIT-rådgivere vil planlægge regelmæssige check-ins med deltagerne i uge 3, 5 og slutningen af uge 8 via ansigt-til-ansigt eller videosessioner for at introducere behandlingsbegrundelsen, øve færdigheder og vurdere deltagernes fremskridt. Kontrolgruppen vil fortsætte sædvanlig pleje, herunder men ikke begrænset til pleje fra almenpraktiskonsultationer, standard ansigt-til-ansigt CBT og/eller henvisning til andre mental sundhedsydelser.

Alle deltagere - både interventions- og kontrolgrupper - skal gennemføre op til 6 studiebesøg over en periode på 8 til 10 måneder, hvor hvert studiebesøg tager cirka 1 til 2 timer til udfyldelse af spørgeskemaer vedrørende primære og sekundære udfaldsmål og/eller rådgivercheck-ins, hvor relevant. De primære udfaldsmål inkluderer PHQ-9 og GAD-7, mens sekundære udfaldsmål inkluderer WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), patienttilfredshed, sundhedsudnyttelse og omkostningseffektivitet. Se venligst besøgsplanen nedenfor:

1. Før behandling/baseline - Uge 1
2. Midtbehandling - Uge 5
3. Efter behandling - Uge 8
4. 3 måneder fra baseline

5. 6 måneder fra baseline

   2a) Kvalitativt Studiedesign: Patienter Kvalitative komponenter vil også blive inkorporeret i projektet for at udforske patienters oplevelser, opfattelser og præferencer vedrørende iCBT for depression og angstlidelser. Det kvalitative studie vil give dybere indsigt i faktorer, der påvirker behandlingsengagement, overholdelse og tilfredshed, som ikke fuldt ud fanges af kvantitative mål alene.

   Udvalgte deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til et 1-times semistruktureret interview. Deltagere vil blive rekrutteret ved brug af målrettet udvælgelse for at sikre repræsentation af nøglegrupper relevante for implementeringen af iCBT. Specifikt vil patienter blive udvalgt blandt dem, der har gennemført iCBT-programmet, med et mangfoldigt udsnit baseret på alder, køn, diagnose (depression eller angst), symptomernes sværhedsgrad og gennemførelsestatus (gennemførere og ikke-gennemførere). Denne tilgang sikrer variation i oplevelser og perspektiver.

   En interviewguide vil blive udviklet for at udforske deltagernes oplevelser med iCBT og vil inkludere åbne spørgsmål for at lade deltagere dele deres perspektiver i deres egne ord. Dette semistrukturerede interview vil blive gennemført af kvalificeret personale tildelt af studiegruppen. Dette er planlagt som et 1-1 interview. Interviewet vil blive gennemført via videokonference, og sessionen vil blive lydoptaget og transskriberet. Under det semistrukturerede interview til den kvalitative undersøgelse kan deltager-citater inkluderes i forskningspublikationer eller præsentationer, forudsat samtykke er indhentet. Alle citater vil blive anonymiseret.

   Nøgleemner, der vil blive dækket i interviewene, inkluderer:

   - Behandlingsoplevelse: Deltagernes overordnede oplevelse med iCBT.

   - Støtte fra terapeuter: Værdien af vejledning fra terapeuter (hvis relevant) i deres behandlingsrejse, herunder kvaliteten og hyppigheden af modtaget støtte.

   - Overholdelse og engagement: Faktorer, der påvirkede deres overholdelse af programmet, herunder motivation, barrierer og faciliteter.

   - Forbedringsforslag: Anbefalinger til forbedring af iCBT-programmet baseret på deres erfaring.

   2b) Kvalitativt Studiedesign: Serviceudbydere Et parallelt kvalitativt studie involverende serviceudbydere er nødvendigt for at kontekstualisere forsøgsresultater, identificere implementeringsbarrierer og -facilitatorer samt informere om national opskalering og politiske beslutninger. Det sigter mod at udforske serviceudbydernes oplevelser, opfattelser og kontekstuelle faktorer, der påvirker implementeringen af iCBT inden for rutinemæssige primærpleje- og samfundsmæssige mental sundhedsydelser, der deltager i dette forsøg.

   Dette kvalitative beskrivende studie består af semistrukturerede dybdeinterviews, der anvender et implementeringsvidenskabsperspektiv, baseret på konstruktioner fra:

   • RE-AIM (Rækkevidde, Effektivitet, Adoption, Implementering, Vedligeholdelse), og
   • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) domæner (interventionskarakteristika, indre miljø, ydre miljø, individuelle karakteristika og implementeringsproces).

   En målrettet udvælgelsestilgang vil blive brugt for at sikre diversitet på tværs af professionelle roller, praksismiljøer og niveauer af erfaring med digitale mentale sundhedsinterventioner. Udvælgelsen vil fortsætte, indtil tematisk mætning er opnået (forventet n = 10-20 deltagere), i overensstemmelse med tidligere kvalitative iCBT-implementeringsstudier i sundhedsydelser. Serviceudbydere vil blive rekrutteret direkte af forskningsteamet eller gennem en e-mail-udsendelse for at sikre, at deltagelse er helt frivillig. Hvert interview vil vare cirka 45-60 minutter via sikker videokonference eller personligt på AIC-kontoret, MOHT-kontoret eller COMIT-stedet, hvor serviceudbyderen er baseret, og sessionen vil blive lydoptaget og transskriberet. Deltager-citater kan inkluderes i forskningspublikationer eller præsentationer, hvor alle citater vil blive anonymiseret.

   Nøgleemner, der vil blive dækket i interviewene, inkluderer:

   • Indledende opfattelser og forventninger til iCBT
   • Erfaringer med at integrere iCBT i rutinemæssige arbejdsgange
   • Opfattet klinisk værdi og patientegnethed
   • Digital brugervenlighed og trænings tilstrækkelighed
   • Påvirkning af arbejdsbyrde, tid og rolle grænser
   • Organisatoriske og systemniveau faciliteter eller begrænsninger
   • Refleksioner om bæredygtighed og fremtidige forbedringer