Интернет-когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) для лечения тревожности и депрессии в Сингапуре

Это многоучрежденческое исследование включает партнеров из Управления по трансформации здравоохранения Министерства здравоохранения (MOHT), Агентства интегрированного ухода (AIC) и выбранных поставщиков услуг Команд вмешательства в сообществе (COMIT). Участники будут набираться из поставщиков COMIT, которые могут включать пациентов, направленных из первичного звена здравоохранения. Исследовательские визиты (например, программа iCBT, анкеты, проверки консультантов) будут проводиться онлайн и/или на площадках COMIT, где COMIT являются поставщиками услуг совместно с AIC.

Исследовательские процедуры были разработаны совместно с соисследователями MOHT для разработки протокола исследования, процессов набора и операционных рабочих процессов, а также протоколов управления рисками. MOHT возглавляет разработку программы iCBT, включая, помимо прочего, интерфейс мобильного приложения, материалы вмешательства, интерактивные упражнения и домашние задания, которые будут протестированы перед внедрением среди участников исследования. Оценки исследования (например, анализ данных, обзоры литературы, подготовка рукописей) будут проводиться в НУС.

Исследование состоит из двух компонентов: (1) количественного и (2) качественного исследования.

1) Дизайн количественного исследования: клиническая эффективность Предлагаемый дизайн исследования будет представлять собой двухгрупповое (вмешательство-контроль), простое слепое (слепое для оценщика) рандомизированное контролируемое испытание для оценки клинической эффективности iCBT при тревоге и депрессии в условиях первичной помощи и сообщества Сингапура. 390 участников будут набраны и рандомизированы в соотношении 1:1 в группы вмешательства (N = 195) или контроля (N = 195) с использованием стратифицированной блочной рандомизации.

Участники группы вмешательства должны будут загрузить мобильное приложение iCBT на свои мобильные устройства. Руководимое вмешательство iCBT будет состоять из 8 недель по 8 онлайн-модулей (1 модуль в неделю), охватывающих основные техники КПТ, включая интерактивные упражнения и домашние задания, предоставляемые через программу iCBT в мобильном приложении. Продолжительность каждого модуля не предписана, участники могут выполнять еженедельные упражнения в своем собственном темпе в течение восьминедельного периода. Консультанты COMIT будут планировать регулярные проверки с участниками на 3-й, 5-й неделе и в конце 8-й недели посредством личных встреч или видеосессий, чтобы ознакомить с обоснованием лечения, отработать навыки и оценить прогресс участников. Контрольная группа будет продолжать получать обычную помощь, включая, помимо прочего, помощь от консультаций с врачом общей практики, стандартную личную КПТ и/или направление в другие службы психического здоровья.

Все участники - как группы вмешательства, так и контрольной группы - должны будут пройти до 6 исследовательских визитов в течение 8-10 месяцев, при этом каждый исследовательский визит займет примерно 1-2 часа для заполнения анкет, касающихся первичных и вторичных показателей результата, и/или проверок консультантов, где это применимо. Первичные показатели результата включают PHQ-9 и GAD-7, а вторичные показатели результата включают Шкалу оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS), удовлетворенность пациентов, использование медицинских услуг и экономическую эффективность. Пожалуйста, ознакомьтесь с графиком визитов ниже:

1. До лечения/Базовый уровень - Неделя 1
2. Середина лечения - Неделя 5
3. После лечения - Неделя 8
4. 3 месяца от базового уровня

5. 6 месяцев от базового уровня

   2а) Дизайн качественного исследования: Пациенты Качественные компоненты также будут включены в проект для изучения опыта, восприятия и предпочтений пациентов относительно iCBT при депрессии и тревожных расстройствах. Качественное исследование предоставит более глубокое понимание факторов, влияющих на вовлеченность в лечение, приверженность и удовлетворенность, которые не полностью улавливаются только количественными показателями.

   Избранные участники группы вмешательства будут приглашены на полуструктурированное интервью продолжительностью 1 час. Участники будут набираться с использованием целенаправленной выборки для обеспечения представительства ключевых групп, имеющих отношение к внедрению iCBT. В частности, пациенты будут отобраны из числа тех, кто завершил программу iCBT, с разнообразным подмножеством на основе возраста, пола, диагноза (депрессия или тревога), тяжести симптомов и статуса завершения (завершившие и не завершившие). Такой подход обеспечивает разнообразие опыта и точек зрения.

   Будет разработано руководство по интервью для изучения опыта участников с iCBT и будут включены открытые вопросы, чтобы позволить участникам поделиться своими взглядами своими словами. Это полуструктурированное интервью будет проводиться квалифицированным персоналом, назначенным исследовательской группой. Это запланировано как индивидуальное интервью. Интервью будет проводиться посредством видеоконференцсвязи, и сессия будет записана на аудио и расшифрована. Во время полуструктурированного интервью для качественного опроса цитаты участников могут быть включены в исследовательские публикации или презентации при условии получения согласия. Все цитаты будут анонимизированы.

   Ключевые темы, которые будут затронуты в интервью, включают:

   - Опыт лечения: Общий опыт участников с iCBT.

   - Поддержка терапевтов: Ценность руководства терапевтов (если применимо) в их лечебном пути, включая качество и частоту получаемой поддержки.

   - Приверженность и вовлеченность: Факторы, которые повлияли на их приверженность программе, включая мотивацию, барьеры и способствующие факторы.

   - Предложения по улучшению: Рекомендации по улучшению программы iCBT на основе их опыта.

   2б) Дизайн качественного исследования: Поставщики услуг Параллельное качественное исследование с участием поставщиков услуг необходимо для контекстуализации результатов испытания, выявления барьеров и способствующих факторов внедрения и информирования о масштабировании на национальном уровне и политических решениях. Оно направлено на изучение опыта, восприятия и контекстуальных факторов, влияющих на внедрение iCBT в рамках обычных служб первичной помощи и психического здоровья сообщества, участвующих в этом испытании.

   Это качественное описательное исследование состоит из полуструктурированных углубленных интервью, которые используют призму науки о внедрении, опираясь на конструкции из:

   • RE-AIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение, Поддержание), и
   • Объединенной структуры для исследований внедрения (CFIR) доменов (характеристики вмешательства, внутренняя среда, внешняя среда, индивидуальные характеристики и процесс внедрения).

   Будет использован целенаправленный подход к выборке для обеспечения разнообразия профессиональных ролей, условий практики и уровней опыта работы с цифровыми вмешательствами в области психического здоровья. Выборка будет продолжаться до достижения тематического насыщения (ожидаемое n = 10-20 участников), что соответствует предыдущим качественным исследованиям внедрения iCBT в службах здравоохранения. Поставщики услуг будут набираться непосредственно исследовательской группой или через массовую рассылку по электронной почте, чтобы обеспечить полностью добровольное участие. Каждое интервью будет длиться примерно 45-60 минут через безопасную видеоконференцсвязь или лично в офисе AIC, офисе MOHT или на площадке COMIT, где базируется поставщик услуг, и сессия будет записана на аудио и расшифрована. Цитаты участников могут быть включены в исследовательские публикации или презентации, при этом все цитаты будут анонимизированы.

   Ключевые темы, которые будут затронуты в интервью, включают:

   • Первоначальное восприятие и ожидания от iCBT
   • Опыт интеграции iCBT в обычные рабочие процессы
   • Воспринимаемая клиническая ценность и пригодность для пациентов
   • Цифровая удобство использования и адекватность обучения
   • Влияние на рабочую нагрузку, время и границы ролей
   • Организационные и системные способствующие факторы или ограничения
   • Размышления об устойчивости и будущих улучшениях