Internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) for angst og depresjon i Singapore

Dette multiagent-samarbeidsstudiet involverer partnere fra MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Agency of Integrated Care (AIC), og utvalgte Community Intervention Team (COMIT)-leverandører. Deltakere vil bli rekruttert fra COMIT-leverandører, som kan inkludere pasienter henvist fra primærhelsetjenestesektoren. Studiebesøk (f.eks. iCBT-program, spørreskjemaer, rådgiversjekker) vil bli utført online og/eller på COMIT-steder, hvor COMIT er tjenesteleverandørene sammen med AIC.

Forskningsprosedyrer ble utviklet med MOHT-samarbeidende forskere for å designe studioprotokollen, rekruttering og operasjonelle arbeidsflyter, og risikostyringsprotokoller. MOHT leder utviklingen av iCBT-programmet, inkludert, men ikke begrenset til, mobilapplikasjonsgrensesnittet, intervensjonsmaterialer, interaktive øvelser og lekser, som vil bli testet før utrulling til forskningsdeltakerne. Studieevalueringer (f.eks. dataanalyse, litteraturgjennomganger, utkast til manuskripter) vil bli utført ved NUS.

Studien består av to komponenter: (1) kvantitativ og (2) kvalitativ forskning.

1) Kvantitativ studie design: Klinisk effektivitet Det foreslåtte studiedesignet vil være en to-armet (intervensjons-kontroll), enkel-blindet (evaluator-blindet) randomisert kontrollert studie for å evaluere den kliniske effektiviteten av iCBT for angst og depresjon i Singapores primærhelse- og samfunnsinnstilling. 390 deltakere vil bli rekruttert og randomisert 1:1 til intervensjons- (N = 195) eller kontrollgrupper (N = 195) ved bruk av stratifisert blokkrandomisering.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli pålagt å laste ned iCBT-mobilapplikasjonen på sine mobile enheter. Den veiledede iCBT-intervensjonen vil bestå av 8 uker med 8 online moduler (1 modul per uke) som dekker kjerneteknikker innen KBT, inkludert interaktive øvelser og lekser levert via iCBT-programmet på en mobilapplikasjon. Det er ingen foreskrevet varighet for hver modul; deltakerne kan fullføre de ukentlige øvelsene i sitt eget tempo innenfor åtteukersperioden. COMIT-rådgivere vil planlegge regelmessige sjekker med deltakerne på uke 3, 5 og slutten av uke 8 via ansikt-til-ansikt- eller videosesjoner for å introdusere behandlingsrasjonalet, øve ferdigheter og vurdere deltakernes fremgang. Kontrollgruppen vil fortsette med vanlig behandling, inkludert, men ikke begrenset til, behandling fra allmennlegekonsultasjoner, standard ansikt-til-ansikt KBT, og/eller henvisning til andre psykiske helsetjenester.

Alle deltakere - både intervensjons- og kontrollgrupper - er pålagt å fullføre opptil 6 studiebesøk over løpet av 8 til 10 måneder, hvor hvert studiebesøk tar omtrent 1 til 2 timer for fullføring av spørreskjemaer knyttet til primære og sekundære utfallsmål og/eller rådgiversjekker, der aktuelt. De primære utfallsmålene inkluderer PHQ-9 og GAD-7, mens sekundære utfallsmål inkluderer WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS), pasienttilfredshet, helsetjenestebruk og kostnadseffektivitet. Se besøksplanen nedenfor:

1. Før behandling/utgangspunkt - Uke 1
2. Midt i behandlingen - Uke 5
3. Etter behandling - Uke 8
4. 3 måneder fra utgangspunktet

5. 6 måneder fra utgangspunktet

   2a) Kvalitativ studie design: Pasienter Kvalitative komponenter vil også bli inkorporert i prosjektet for å utforske pasienters erfaringer, oppfatninger og preferanser angående iCBT for depresjon og angstlidelser. Den kvalitative studien vil gi dypere innsikt i faktorene som påvirker behandlingsengasjement, overholdelse og tilfredshet, som ikke fullstendig fanges opp av kvantitative mål alene.

   Utvalgte deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til et 1-timers semistrukturert intervju. Deltakere vil bli rekruttert ved bruk av målrettet utvalg for å sikre representasjon av nøkkelgrupper relevante for implementeringen av iCBT. Spesifikt vil pasienter bli valgt blant de som har fullført iCBT-programmet, med et mangfoldig utvalg basert på alder, kjønn, diagnose (depresjon eller angst), symptomalvorlighet og fullføringsstatus (fullførere og ikke-fullførere). Denne tilnærmingen sikrer variasjon i erfaringer og perspektiver.

   En intervjuguide vil bli utviklet for å utforske deltakernes erfaringer med iCBT og vil inkludere åpne spørsmål for å la deltakere dele sine perspektiver med egne ord. Dette semistrukturerte intervjuet vil bli utført av kvalifisert personale tildelt av studieteamet. Dette er planlagt som et 1-1 intervju. Intervjuet vil bli utført via videokonferanse, og økten vil bli lydinnspilt og transkribert. Under det semistrukturerte intervjuet for den kvalitative undersøkelsen kan deltakersitater inkluderes i forskningspublikasjoner eller presentasjoner, forutsatt at samtykke er innhentet. Alle sitater vil bli anonymisert.

   Nøkkelemer som skal dekkes i intervjuene inkluderer:

   - Behandlingserfaring: Deltakernes generelle erfaring med iCBT.

   - Støtte fra terapeuter: Verdien av veiledning fra terapeuter (hvis aktuelt) i deres behandlingsreise, inkludert kvaliteten og hyppigheten av mottatt støtte.

   - Overholdelse og engasjement: Faktorer som påvirket deres overholdelse til programmet, inkludert motivasjon, barrierer og fasilitatorer.

   - Forbedringsforslag: Anbefalinger for å forbedre iCBT-programmet basert på deres erfaring.

   2b) Kvalitativ studie design: Tjenesteleverandører En parallell kvalitativ studie som involverer tjenesteleverandører er nødvendig for å kontekstualisere studiefunn, identifisere implementeringsbarrierer og muliggjørende faktorer og informere nasjonal oppskalering og politikkbeslutninger. Den tar sikte på å utforske tjenesteleverandørers erfaringer, oppfatninger og kontekstuelle faktorer som påvirker implementeringen av iCBT innenfor rutinemessige primærhelse- og samfunns psykiske helsetjenester som deltar i denne studien.

   Denne kvalitative beskrivende studien består av semistrukturerte dybdeintervjuer som tar i bruk et implementeringsvitenskapelig perspektiv, og trekker på konstruksjoner fra:

   • RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), og
   • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-domener (intervensjonsegenskaper, indre setting, ytre setting, individuelle egenskaper, og implementeringsprosess).

   En målrettet utvalgstilnærming vil bli brukt for å sikre mangfold på tvers av profesjonelle roller, praksisinnstillinger og erfaring med digitale psykiske helseintervensjoner. Utvalg vil fortsette til tematisk metning er nådd (forventet n = 10-20 deltakere), i samsvar med tidligere kvalitative iCBT-implementeringsstudier i helsetjenester. Tjenesteleverandører vil bli rekruttert direkte av forskningsteamet eller gjennom en e-postkampanje for å sikre at deltakelse er helt frivillig. Hvert intervju vil vare omtrent 45-60 minutter via sikker videokonferanse eller personlig på AIC-kontoret, MOHT-kontoret eller COMIT-stedet hvor tjenesteleverandøren er basert, og økten vil bli lydinnspilt og transkribert. Deltakersitater kan inkluderes i forskningspublikasjoner eller presentasjoner, hvor alle sitater vil bli anonymisert.

   Nøkkelemer som skal dekkes i intervjuene inkluderer:

   • Innledende oppfatninger og forventninger til iCBT
   • Erfaringer med å integrere iCBT inn i rutinemessige arbeidsflyter
   • Oppfattet klinisk verdi og pasientegnethet
   • Digital brukervennlighet og tilstrekkelig opplæring
   • Påvirkning på arbeidsmengde, tid og roller
   • Organisatoriske og systemnivå muliggjørende faktorer eller begrensninger
   • Refleksjoner om bærekraft og fremtidige forbedringer