Prospektivní kohortní studie o vizuální funkci a psychologických stavech před a po operaci kongenitální ptózy
Prospektivní kohortová studie o vizuálních funkcích a psychických stavech před a po operaci kongenitální ptózy
Cílem této observační studie je zjistit 6měsíční účinky operace resekce svalu zdvihače kombinované s fasciální suspenzí u pacientů, kteří podstupují tento výkon k léčbě vrozené ptózy. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Zlepšuje tato kombinovaná operace maximální korigovanou zrakovou ostrost, stereopsi a další ukazatele zrakové funkce u pacientů s vrozenou ptózou do 6 měsíců po operaci?
Vede tento chirurgický výkon ke zlepšení kvality života hlášené pacienty během stejného období?
Pacienti, kteří jsou již naplánováni na tuto kombinovanou operaci jako součást běžné lékařské péče o vrozenou ptózu, podstoupí před operací a 1, 3 a 6 měsíců po operaci sérii standardizovaných oftalmologických vyšetření a dotazník kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ronxin Chen
- Telefonní číslo: 15989045884
- E-mail: rongxinchan@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Jednostranný nebo oboustranný vrozený ptóza, muž nebo žena;
- Věk: 3-60 let
- Informovaný souhlas a dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu v souladu s etickými normami
Kriteria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
|
|
skupina s ptózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stereopatie
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po operaci
|
Od zápisu do 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025KYPJ084
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .