Prospektiivinen kohorttitutkimus synnynnäisen ptoosin leikkauksen ennen ja jälkeen olevasta näkötoiminnasta ja psyykkisestä tilasta
Prospektiivinen kohorttitutkimus synnynnäisen ptoosin leikkauksen ennen ja jälkeen olevasta näkötoiminnasta ja psyykkisistä olosuhteista
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää Levator Resection -leikkauksen yhdistettynä Fascial Sheath Suspension -leikkaukseen liittyvät 6 kuukauden vaikutukset potilailla, jotka käyvät läpi tämän toimenpiteen synnynnäisen ptosiksen hoidossa. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
Parantaako tämä yhdistetty leikkaus paras korjattu näöntarkkuus, stereopsia ja muut näkötoimintojen indikaattorit synnynnäisen ptosiksen potilailla 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta?
Johtaako tämä leikkaus potilaan raportoiman elämänlaadun parantumiseen samana ajanjaksona?
Potilaat, jotka ovat jo ajoittaneet tämän yhdistetyn leikkauksen osana säännöllistä synnynnäisen ptosiksen lääkinnällistä hoitoaan, suorittavat sarjan standardoituja oftalmologisia tutkimuksia sekä elämänlaatukyselyn ennen leikkausta sekä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronxin Chen
- Puhelinnumero: 15989045884
- Sähköposti: rongxinchan@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksipuolinen tai kaksipuolinen synnynnäinen ptoosi, mies- tai naispuolinen;
- Ikä: 3–60 vuotta
- Tietoon perustuva suostumus ja vapaaehtoinen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen, eettisten normien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
ptoosiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
stereonäkö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksesta 6 kuukauden kuluttua
|
Rekrytoinnista leikkauksesta 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KYPJ084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .