Prospektywne badanie kohortowe dotyczące funkcji wzrokowych i stanów psychicznych przed i po operacji wrodzonej opadnięcia powieki
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące funkcji wzrokowych i stanów psychicznych przed i po operacji wrodzonej opadającej powieki
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie 6-miesięcznych efektów resekcji mięśnia dźwigacza połączonej z operacją podwieszenia na powięzi u pacjentów poddawanych temu zabiegowi w leczeniu wrodzonego opadania powieki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy ta połączona operacja poprawia maksymalną skorygowaną ostrość wzroku, stereopsję i inne wskaźniki funkcji wzroku u pacjentów z wrodzonym opadaniem powieki w ciągu 6 miesięcy po operacji?
Czy ta operacja prowadzi do poprawy jakości życia zgłaszanej przez pacjentów w tym samym okresie?
Pacjenci już zaplanowani do poddania się tej połączonej operacji jako części ich regularnej opieki medycznej z powodu wrodzonego opadania powieki będą wykonywać serię standaryzowanych badań okulistycznych i kwestionariusz jakości życia przed operacją oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ronxin Chen
- Numer telefonu: 15989045884
- E-mail: rongxinchan@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Jednostronna lub obustronna wrodzona opadnięta powieka, płeć męska lub żeńska;
- Wiek: 3-60 lat
- Świadoma zgoda i dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody, zgodnie z normami etycznymi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
grupa ptosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stereopsja
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 6 miesięcy po operacji
|
Od rekrutacji do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025KYPJ084
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .