Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt kohortestudie af visuel funktion og psykologiske tilstande før og efter operation for medfødt ptosis

9. april 2026 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Et prospektivt kohortestudie om visuel funktion og psykologiske tilstande før og efter operation for medfødt ptose

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge de 6-måneders effekter af Levator-resektion kombineret med Fascial Sheath Suspension-kirurgi hos patienter, der gennemgår denne procedure for at behandle medfødt ptosis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer denne kombinationskirurgi den bedst-korrigerede synsskarphed, stereopsis og andre visuelle funktionsindikatorer hos patienter med medfødt ptosis inden for 6 måneder efter operationen?

Fører denne kirurgi til en forbedring af patientrapporteret livskvalitet i samme periode?

Patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå denne kombinationskirurgi som en del af deres almindelige medicinske behandling for medfødt ptosis, vil gennemføre en række standardiserede oftalmologiske undersøgelser og et livskvalitetsspørgeskema før kirurgi og 1, 3 og 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planen er kontinuerligt at rekruttere nydiagnosticerede eller ikke-opererede patienter fra Oftalmisk Plastikkirurgisk Klinik ved Sun Yat-sen University Eye Center, og samtidig invitere medfølgende personer som en kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unilateral eller bilateral medfødt ptosis, mand eller kvinde;
  2. Alder: 3-60 år
  3. Informert samtykke og frivillig underskrift af samtykkeerklæringen i overensstemmelse med etiske normer

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
ptosis-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stereoskopi
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter operation
Fra tilmelding til 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025KYPJ084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ptosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner