En prospektiv kohortstudie om visuell funksjon og psykologiske tilstander før og etter operasjon for medfødt ptose
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de 6-måneders effektene av Levator Resection kombinert med Fascial Sheath Suspension-kirurgi hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren for å behandle medfødt ptose. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer denne kombinerte kirurgien best korrigerte synsskarphet, stereopsis og andre visuelle funksjonsindikatorer hos pasienter med medfødt ptose innen 6 måneder etter operasjonen?
Fører denne kirurgien til en forbedring av pasientrapportert livskvalitet i samme periode?
Pasienter som allerede er planlagt for denne kombinerte kirurgien som en del av deres vanlige medisinske behandling for medfødt ptose, vil fullføre en serie standardiserte oftalmologiske undersøkelser og et livskvalitetsskjema før kirurgi og ved 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronxin Chen
- Telefonnummer: 15989045884
- E-post: rongxinchan@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral eller bilateral medfødt ptose, mann eller kvinne;
- Alder: 3-60 år
- Informert samtykke, og frivillig underskrift av informert samtykkeskjema, i samsvar med etiske normer
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
ptose-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stereoskopi
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter operasjon
|
Fra innmelding til 6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025KYPJ084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .