Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование зрительных функций и психологического состояния до и после операции по поводу врожденного птоза

9 апреля 2026 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Проспективное когортное исследование зрительной функции и психологического состояния до и после операции по поводу врожденного птоза

Целью данного обсервационного исследования является изучение 6-месячных эффектов комбинированной операции резекции леватора с подвешиванием фасциального влагалища у пациентов, которые проходят эту процедуру для лечения врожденного птоза. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли эта комбинированная операция наилучшую корригированную остроту зрения, стереопсис и другие показатели зрительной функции у пациентов с врожденным птозом в течение 6 месяцев после операции?

Приводит ли эта операция к улучшению качества жизни, о котором сообщают пациенты, в течение того же периода?

Пациенты, уже запланированные на прохождение этой комбинированной операции в рамках обычного медицинского ухода по поводу врожденного птоза, пройдут серию стандартизированных офтальмологических обследований и заполнят опросник качества жизни до операции, а также через 1, 3 и 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronxin Chen
  • Номер телефона: 15989045884
  • Электронная почта: rongxinchan@foxmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

План заключается в непрерывном включении в исследование вновь диагностированных или неоперированных пациентов из клиники офтальмологической пластической хирургии Глазного центра Университета Сунь Ятсена, а также одновременном приглашении сопровождающих лиц в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  1. Односторонний или двусторонний врожденный птоз, мужчины или женщины;
  2. Возраст: 3-60 лет
  3. Информированное согласие и добровольное подписание формы информированного согласия в соответствии с этическими нормами

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
группа птоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
стереоскопическая острота зрения
Временное ограничение: От момента включения до 6 месяцев после операции
От момента включения до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025KYPJ084

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться