Un estudio de cohorte prospectivo sobre la función visual y las condiciones psicológicas antes y después de la cirugía de ptosis congénita
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a los 6 meses de la Resección del Elevador combinada con la cirugía de Suspensión de la Vaina Fascial en pacientes que se someten a este procedimiento para tratar la ptosis congénita. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Esta cirugía combinada mejora la agudeza visual mejor corregida, la estereopsis y otros indicadores de función visual en pacientes con ptosis congénita dentro de los 6 meses posteriores a la operación?
¿Esta cirugía conduce a una mejora en la calidad de vida informada por el paciente durante el mismo período?
Los pacientes ya programados para someterse a esta cirugía combinada como parte de su atención médica regular para la ptosis congénita completarán una serie de exámenes oftalmológicos estandarizados y un cuestionario de calidad de vida antes de la cirugía y a los 1, 3 y 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ronxin Chen
- Número de teléfono: 15989045884
- Correo electrónico: rongxinchan@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ptosis congénita unilateral o bilateral, hombre o mujer;
- Edad: 3-60 años
- Consentimiento informado, y firma voluntaria del formulario de consentimiento informado, en cumplimiento de las normas éticas
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control
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grupo de ptosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estereoagudeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de la cirugía
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Desde la inscripción hasta 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025KYPJ084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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