Uno Studio di Coorte Prospettico sulla Funzione Visiva e le Condizioni Psicologiche Prima e Dopo l'Intervento Chirurgico per la Ptosi Congenita
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di conoscere gli effetti a 6 mesi della Resezione del muscolo elevatore combinata con l'intervento di Sospensione della guaina fasciale nei pazienti che si sottopongono a questa procedura per trattare la ptosi congenita. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Questa chirurgia combinata migliora l'acuità visiva migliore corretta, la stereopsi e altri indicatori di funzione visiva nei pazienti con ptosi congenita entro 6 mesi dall'operazione?
Questo intervento porta a un miglioramento della qualità della vita riportata dal paziente durante lo stesso periodo?
I pazienti già programmati per sottoporsi a questa chirurgia combinata come parte della loro normale assistenza medica per ptosi congenita completeranno una serie di esami oftalmologici standardizzati e un questionario sulla qualità della vita prima dell'intervento e a 1, 3 e 6 mesi dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ronxin Chen
- Numero di telefono: 15989045884
- Email: rongxinchan@foxmail.com
Luoghi di studio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ptosi congenita monolaterale o bilaterale, maschio o femmina;
- Età: 3-60 anni
- Consenso informato e firma volontaria del modulo di consenso informato, in conformità alle norme etiche
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
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gruppo ptosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stereoacuità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Dall'arruolamento a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025KYPJ084
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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