Étude de cohorte prospective sur la fonction visuelle et les conditions psychologiques avant et après la chirurgie pour ptosis congénital
Étude de cohorte prospective sur la fonction visuelle et les conditions psychologiques avant et après la chirurgie du ptosis congénital
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets à 6 mois de la résection du releveur associée à une suspension de la gaine fasciale chez les patients subissant cette intervention pour traiter un ptosis congénital. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Cette chirurgie combinée améliore-t-elle l'acuité visuelle avec correction optimale, la stéréopsie et d'autres indicateurs de la fonction visuelle chez les patients atteints de ptosis congénital dans les 6 mois suivant l'opération ?
Cette intervention entraîne-t-elle une amélioration de la qualité de vie rapportée par les patients durant la même période ?
Les patients déjà programmés pour subir cette chirurgie combinée dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle pour un ptosis congénital effectueront une série d'examens ophtalmologiques standardisés et rempliront un questionnaire de qualité de vie avant l'opération, puis à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ronxin Chen
- Numéro de téléphone: 15989045884
- E-mail: rongxinchan@foxmail.com
Lieux d'étude
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Ptosis congénital unilatéral ou bilatéral, homme ou femme ;
- Âge : 3 à 60 ans
- Consentement éclairé et signature volontaire du formulaire de consentement éclairé, conformément aux normes éthiques
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
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groupe ptosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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stéréoacuité
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'opération
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De l'inclusion jusqu'à 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025KYPJ084
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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