Een prospectieve cohortstudie naar visuele functie en psychologische condities voor en na een operatie voor congenitale ptosis
Een prospectieve cohortstudie naar visuele functie en psychologische condities vóór en na een operatie voor congenitale ptosis
Het doel van deze observationele studie is om de effecten na 6 maanden van de gecombineerde operatie Levator Resectie met Fascial Sheath Suspension te onderzoeken bij patiënten die deze ingreep ondergaan voor de behandeling van congenitale ptosis. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Verbeterd deze gecombineerde operatie de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, stereopsis en andere visuele functie-indicatoren bij patiënten met congenitale ptosis binnen 6 maanden na de operatie?
Leidt deze operatie tot een verbetering van de door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven gedurende dezelfde periode?
Patiënten die al gepland staan voor deze gecombineerde operatie als onderdeel van hun reguliere medische behandeling voor congenitale ptosis zullen een reeks gestandaardiseerde oogheelkundige onderzoeken en een vragenlijst over kwaliteit van leven invullen voor de operatie en op 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ronxin Chen
- Telefoonnummer: 15989045884
- E-mail: rongxinchan@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale of bilaterale congenitale ptosis, mannelijk of vrouwelijk;
- Leeftijd: 3-60 jaar
- Geïnformeerde toestemming, en vrijwillige ondertekening van het toestemmingsformulier, in overeenstemming met ethische normen
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
|
|
ptosisgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
stereo-acuïteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na de operatie
|
Van inschrijving tot 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025KYPJ084
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .