Um Estudo de Coorte Prospectivo sobre a Função Visual e Condições Psicológicas Antes e Depois da Cirurgia para Ptose Congénita
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos a 6 meses da Ressecção do Levator combinada com a cirurgia de Suspensão da Bainha Fascial em pacientes que se submetem a este procedimento para tratar ptose congénita. As principais questões que pretende responder são:
Esta cirurgia combinada melhora a melhor acuidade visual corrigida, a estereopsia e outros indicadores de função visual em pacientes com ptose congénita nos 6 meses após a operação?
Esta cirurgia leva a uma melhoria na qualidade de vida relatada pelos pacientes durante o mesmo período?
Pacientes já agendados para se submeterem a esta cirurgia combinada como parte dos seus cuidados médicos regulares para ptose congénita completarão uma série de exames oftalmológicos padronizados e um questionário de qualidade de vida antes da cirurgia e aos 1, 3 e 6 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ronxin Chen
- Número de telefone: 15989045884
- E-mail: rongxinchan@foxmail.com
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ptose congénita unilateral ou bilateral, masculino ou feminino;
- Idade: 3-60 anos
- Consentimento informado e assinatura voluntária do formulário de consentimento informado, em conformidade com as normas éticas
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle
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grupo de ptose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estereoacuidade
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a cirurgia
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Desde a inscrição até 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025KYPJ084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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