- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536542
Efekty duálního úkolového tréninku na funkci horních končetin u Parkinsonovy choroby
Efekty duálního úkolového tréninku na funkci horních končetin a tloušťku svalů u Parkinsonovy choroby
Cílem této klinické studie je zkoumat účinky tréninku dvojitého úkolu na funkci horních končetin a tloušťku svalů u osob s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Zlepšuje trénink dvojitého úkolu funkci horních končetin u osob s Parkinsonovou chorobou? Vedou trénink dvojitého úkolu ke změnám v tloušťce svalů horních končetin měřené ultrazvukem?
Výzkumníci porovnají skupinu s tréninkem dvojitého úkolu s kontrolní skupinou, která dostává běžnou péči, aby zjistili, zda 8 týdnů tréninku dvojitého úkolu vede k větším zlepšením ve výsledcích horních končetin
Účastníci budou:
dokončovat vstupní a pointervenční hodnocení funkce horních končetin, tloušťky svalů, síly stisku a síly štípnutí být přiřazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny s tréninkem dvojitého úkolu podstupovat trénink dvojitého úkolu 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, pokud budou přiřazeni do intervenční skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Telefonní číslo: +905442436914
- E-mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Telefonní číslo: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby potvrzená neurologem
- Upravené stádium Hoehn a Yahr 2 až 3
- Žádná změna medikace nebo dávkování v posledních 6 měsících
- Kognitivní kapacita dostatečná pro pochopení a dodržování instrukcí, definovaná jako skóre Montrealského kognitivního testu ≥21
- Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Atypický nebo sekundární parkinsonismus
- Pokročilý ortopedický stav postihující horní končetinu
- Operace, trauma nebo imobilizace zahrnující horní končetinu v posledních 6 měsících
- Rána nebo dermatologický stav znemožňující ultrazvukové vyšetření horní končetiny
- Těžká ztráta zraku nebo sluchu
- Těžká deprese, psychóza nebo komunikační obtíže
- Jakýkoli další zdravotní problém znemožňující pravidelnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tréninku duálních úloh
Účastníci obdrží kromě svých běžných denních aktivit také trénink dvojitého úkolu.
Tréninkový program bude probíhat 3krát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá relace bude trvat 60 minut a bude sestávat z kombinovaných motorických a kognitivních úkolů.
|
Dvojitý trénink bude aplikován 3krát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat 60 minut.
Program kombinuje motorické úkoly (jako umístění kolíků, manipulace s předměty, bilaterální koordinace a mobilní úkoly) se simultánními kognitivními úkoly (jako počítání pozpátku, generování slov na základě kategorií a paměťové úkoly).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat ve svých běžných denních činnostech bez jakéhokoliv dalšího cvičení, tréninku nebo rehabilitačního zásahu během doby studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Funkce horních končetin bude hodnocena pomocí Purdue Pegboard Testu.
Výkon bude zaznamenán jako počet umístěných kolíků v určeném čase pro dominantní ruku, nedominantní ruku a obě ruce; vyšší skóre indikuje lepší jemnou motoriku a manuální zručnost.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Tloušťka svalů horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Tloušťka svalu deltového svalu, bicepsu, tricepsu a flexorů předloktí bude měřena pomocí ultrasonografie.
Průměr ze tří opakovaných měření pro každé místo bude zaznamenán v milimetrech.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar podle protokolu ASHT.
Bude zaznamenán průměr ze tří pokusů.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Síla stisku
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
|
Síla laterálního úchopu, úchopu třemi prsty a úchopu dvěma body bude hodnocena pomocí měřiče úchopu.
Průměr ze tří pokusů bude zaznamenán v kilogramech nebo newtonech.
|
Baseline a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Studijní židle: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Studijní židle: Ayla Fil, Hacettepe University
- Studijní židle: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f57111e3114a4f65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .