- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536542
Efeitos do Treino de Dupla Tarefa na Função do Membro Superior na Doença de Parkinson
Efeitos do Treino de Dupla Tarefa na Função do Membro Superior e na Espessura Muscular na Doença de Parkinson
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do treino de dupla tarefa na função do membro superior e na espessura muscular em indivíduos com doença de Parkinson. As principais questões que pretende responder são:
O treino de dupla tarefa melhora a função do membro superior em indivíduos com doença de Parkinson? O treino de dupla tarefa leva a alterações na espessura muscular do membro superior medida por ultrassonografia?
Os investigadores irão comparar um grupo de treino de dupla tarefa com um grupo de controlo que recebe cuidados de rotina para determinar se 8 semanas de treino de dupla tarefa resultam em maiores melhorias nos resultados do membro superior.
Os participantes irão:
completar avaliações de base e pós-intervenção da função do membro superior, espessura muscular, força de preensão e força de pinça ser atribuídos a um grupo de controlo ou a um grupo de treino de dupla tarefa receber treino de dupla tarefa 3 dias por semana durante 8 semanas se forem atribuídos ao grupo de intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Número de telefone: +905442436914
- E-mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Número de telefone: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática confirmado por um neurologista
- Estádio 2 a 3 na escala modificada de Hoehn e Yahr
- Sem alteração de medicação ou dosagem nos últimos 6 meses
- Capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir instruções, definida como pontuação ≥21 no Montreal Cognitive Assessment
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Parkinsonismo atípico ou secundário
- Condição ortopédica avançada que afete o membro superior
- Cirurgia, trauma ou imobilização envolvendo o membro superior nos últimos 6 meses
- Ferida ou condição dermatológica que impeça a avaliação ultrassonográfica do membro superior
- Perda visual ou auditiva severa
- Depressão severa, psicose ou dificuldade de comunicação
- Qualquer problema de saúde adicional que impeça a participação regular no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Dupla Tarefa
Os participantes receberão treino de dupla tarefa para além das suas atividades diárias de rotina.
O programa de treino será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas, com cada sessão a durar 60 minutos e a consistir em tarefas motoras e cognitivas combinadas.
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O treino de dupla tarefa será aplicado 3 vezes por semana durante 8 semanas, com cada sessão a durar 60 minutos.
O programa combina tarefas motoras (como colocação de pinos, manipulação de objetos, coordenação bilateral e tarefas de mobilidade) com tarefas cognitivas simultâneas (como contagem regressiva, geração de palavras por categoria e tarefas de memória).
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes continuarão as suas atividades diárias de rotina sem receber qualquer exercício, treino ou intervenção de reabilitação adicional durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do Membro Superior
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A função do membro superior será avaliada através do Teste da Tábua de Pinos de Purdue.
O desempenho será registado como o número de pinos colocados no tempo especificado para a mão dominante, mão não dominante e ambas as mãos; pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho motor fino e destreza manual.
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Baseline e 8 semanas
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Espessura Muscular do Membro Superior
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A espessura muscular do deltoide, bíceps braquial, tríceps braquial e músculos flexores do antebraço será medida através de ultrassonografia.
A média de três medições repetidas para cada local será registada em milímetros.
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Baseline e 8 semanas
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Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A força de preensão manual será medida utilizando um dinamómetro hidráulico manual Jamar de acordo com o protocolo ASHT.
A média de três tentativas será registada.
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Baseline e 8 semanas
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Força de Pinça
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força de pinça lateral, de pinça de três mandíbulas e de pinça de dois pontos será avaliada utilizando um medidor de pinça.
O valor médio de três tentativas será registado em quilogramas ou Newtons. |
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Investigador principal: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Cadeira de estudo: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Cadeira de estudo: Ayla Fil, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- f57111e3114a4f65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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