- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536542
Wpływ treningu podwójnego zadania na funkcję kończyn górnych w chorobie Parkinsona
Wpływ treningu podwójnego zadania na funkcję kończyny górnej i grubość mięśni w chorobie Parkinsona
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu podwójnego zadania na funkcję kończyn górnych i grubość mięśni u osób z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy trening podwójnego zadania poprawia funkcję kończyn górnych u osób z chorobą Parkinsona? Czy trening podwójnego zadania prowadzi do zmian w grubości mięśni kończyn górnych mierzonej ultrasonografią?
Badacze porównają grupę treningu podwójnego zadania z grupą kontrolną otrzymującą rutynową opiekę, aby ustalić, czy 8 tygodni treningu podwójnego zadania skutkuje większą poprawą wyników kończyn górnych.
Uczestnicy:
przeprowadzą ocenę wyjściową i po interwencji funkcji kończyn górnych, grubości mięśni, siły chwytu i siły szczypania zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy treningu podwójnego zadania otrzymają trening podwójnego zadania 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, jeśli zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Numer telefonu: +905442436914
- E-mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Numer telefonu: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona potwierdzone przez neurologa
- Zmodyfikowane stadium Hoehn i Yahr od 2 do 3
- Brak zmiany leków lub dawek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wystarczająca sprawność poznawcza do zrozumienia i wykonywania instrukcji, zdefiniowana jako wynik Montreal Cognitive Assessment ≥21
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą
Kryteria wykluczenia:
- Nietypowy lub wtórny parkinsonizm
- Zaawansowany stan ortopedyczny wpływający na kończynę górną
- Operacja, uraz lub unieruchomienie obejmujące kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rana lub stan dermatologiczny uniemożliwiający ultrasonograficzną ocenę kończyny górnej
- Cieżka utrata wzroku lub słuchu
- Cieżka depresja, psychoza lub trudności w komunikacji
- Jakikolwiek dodatkowy problem zdrowotny uniemożliwiający regularny udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Podwójnego Zadania
Uczestnicy otrzymają trening podwójnego zadania oprócz swoich rutynowych codziennych aktywności.
Program treningowy będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym każda sesja trwa 60 minut i składa się z połączonych zadań motorycznych i poznawczych.
|
Trening podwójnego zadania będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, przy czym każda sesja trwa 60 minut.
Program łączy zadania motoryczne (takie jak układanie kołków, manipulacja przedmiotami, koordynacja obustronna i zadania mobilności) z jednoczesnymi zadaniami poznawczymi (takimi jak liczenie wsteczne, generowanie słów na podstawie kategorii oraz zadania pamięciowe).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą kontynuować swoje codzienne czynności bez otrzymywania żadnych dodatkowych ćwiczeń, szkoleń ani interwencji rehabilitacyjnych w okresie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Funkcję kończyny górnej oceni się za pomocą testu Purdue Pegboard.
Wyniki zostaną zarejestrowane jako liczba umieszczonych kołków w określonym czasie dla ręki dominującej, niedominującej i obu rąk; wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność motoryczną małą i zręczność manualną.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Grubość Mięśni Kończyny Górnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Grubość mięśni mięśnia naramiennego, dwugłowego ramienia, trójgłowego ramienia oraz mięśni zginaczy przedramienia zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii.
Średnia z trzech powtórzonych pomiarów dla każdego miejsca zostanie zarejestrowana w milimetrach.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Siła uchwytu dłoni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Siłę uścisku dłoni zmierzy się za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar zgodnie z protokołem ASHT.
Zostanie zarejestrowana średnia z trzech prób.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Siła Szczypania
Ramy czasowe: Linia początkowa i 8 tygodni
|
Siłę chwytu bocznego, chwytu trzypunktowego i chwytu dwupunktowego oceni się za pomocą siłomierza chwytowego.
Średnią z trzech prób zarejestruje się w kilogramach lub niutonach. |
Linia początkowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Główny śledczy: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Krzesło do nauki: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Krzesło do nauki: Ayla Fil, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- f57111e3114a4f65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .