- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536542
Effecten van Dual-Task Training op de Functie van de Bovenste Extremiteiten bij de Ziekte van Parkinson
Effecten van Dual-Task Training op Bovenste Extremiteit Functie en Spierdikte bij de Ziekte van Parkinson
Het doel van dit klinisch onderzoek is om de effecten van dual-task training op de functie van de bovenste extremiteit en de spierdikte bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbeterd dual-task training de functie van de bovenste extremiteit bij personen met de ziekte van Parkinson? Leidt dual-task training tot veranderingen in de spierdikte van de bovenste extremiteit gemeten met echografie?
Onderzoekers zullen een dual-task trainingsgroep vergelijken met een controlegroep die routinematige zorg ontvangt om te bepalen of 8 weken dual-task training leidt tot grotere verbeteringen in de uitkomsten van de bovenste extremiteit
Deelnemers zullen:
baseline- en post-interventiebeoordelingen van de functie van de bovenste extremiteit, spierdikte, grijpkracht en knijpkracht voltooien toegewezen worden aan een controlegroep of een dual-task trainingsgroep dual-task training ontvangen 3 dagen per week gedurende 8 weken indien toegewezen aan de interventiegroep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Telefoonnummer: +905442436914
- E-mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Telefoonnummer: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson bevestigd door een neuroloog
- Gemodificeerd Hoehn en Yahr stadium 2 tot 3
- Geen medicatie of doseringswijziging in de afgelopen 6 maanden
- Cognitieve capaciteit voldoende om instructies te begrijpen en op te volgen, gedefinieerd als Montreal Cognitive Assessment score ≥21
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Atypisch of secundair parkinsonisme
- Gevorderde orthopedische aandoening die de bovenste extremiteit beïnvloedt
- Chirurgie, trauma of immobilisatie van de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Wond of dermatologische aandoening die echografische evaluatie van de bovenste extremiteit verhindert
- Ernstig gezichts- of gehoorverlies
- Ernstige depressie, psychose of communicatiemoeilijkheden
- Elk extra gezondheidsprobleem dat regelmatige deelname aan de studie verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual-Task Training Groep
Deelnemers zullen naast hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten ook dual-task training ontvangen.
Het trainingsprogramma wordt 3 keer per week uitgevoerd gedurende 8 weken, waarbij elke sessie 60 minuten duurt en bestaat uit gecombineerde motorische en cognitieve taken.
|
Dual-task training zal 3 keer per week gedurende 8 weken worden toegepast, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Het programma combineert motorische taken (zoals pinplaatsing, objectmanipulatie, bilaterale coördinatie en mobiliteitstaken) met gelijktijdige cognitieve taken (zoals achterwaarts tellen, categoriegebaseerde woordgeneratie en geheugentaken).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten zonder tijdens de onderzoeksperiode extra beweging, training of revalidatie-interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste Extremiteit Functie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De functie van de bovenste extremiteiten wordt beoordeeld met behulp van de Purdue Pegboard Test.
De prestaties worden vastgelegd als het aantal pinnen dat binnen de opgegeven tijd wordt geplaatst voor de dominante hand, de niet-dominante hand en beide handen; hogere scores duiden op betere fijne motoriek en handvaardigheid.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Dikte van de bovenste extremiteit spieren
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De spiermassa van de deltaspier, de biceps brachii, de triceps brachii en de onderarmflexoren wordt gemeten met behulp van echografie.
Het gemiddelde van drie herhaalde metingen per locatie wordt vastgelegd in millimeters.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De handknijpkracht wordt gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer volgens het ASHT-protocol.
Het gemiddelde van drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De laterale knijpkracht, de knijpkracht met drie vingers (drie-punts greep) en de knijpkracht met twee vingers (twee-punts greep) worden beoordeeld met behulp van een knijpkrachtmeter.
Het gemiddelde van drie pogingen wordt vastgelegd in kilogram of Newton.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Hoofdonderzoeker: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Studie stoel: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Studie stoel: Ayla Fil, Hacettepe University
- Studie stoel: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- f57111e3114a4f65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .