- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536542
Efectos del Entrenamiento de Doble Tarea en la Función de las Extremidades Superiores en la Enfermedad de Parkinson
Efectos del Entrenamiento de Doble Tarea en la Función de las Extremidades Superiores y el Grosor Muscular en la Enfermedad de Parkinson
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento de doble tarea sobre la función de las extremidades superiores y el grosor muscular en personas con enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora el entrenamiento de doble tarea la función de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson? ¿Conduce el entrenamiento de doble tarea a cambios en el grosor muscular de las extremidades superiores medidos por ultrasonografía?
Los investigadores compararán un grupo de entrenamiento de doble tarea con un grupo de control que recibe atención rutinaria para determinar si 8 semanas de entrenamiento de doble tarea resultan en mayores mejoras en los resultados de las extremidades superiores.
Los participantes:
completarán evaluaciones basales y posteriores a la intervención de la función de las extremidades superiores, el grosor muscular, la fuerza de prensión y la fuerza de pinza serán asignados a un grupo de control o a un grupo de entrenamiento de doble tarea recibirán entrenamiento de doble tarea 3 días por semana durante 8 semanas si son asignados al grupo de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Número de teléfono: +905442436914
- Correo electrónico: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Número de teléfono: +905074708330
- Correo electrónico: aylafil@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática confirmado por un neurólogo
- Etapa 2 a 3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr
- Sin cambios en la medicación o dosis en los últimos 6 meses
- Capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir instrucciones, definida como una puntuación ≥21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Parkinsonismo atípico o secundario
- Condición ortopédica avanzada que afecte al miembro superior
- Cirugía, traumatismo o inmovilización del miembro superior en los últimos 6 meses
- Herida o condición dermatológica que impida la evaluación ultrasonográfica del miembro superior
- Pérdida grave de visión o audición
- Depresión grave, psicosis o dificultad de comunicación
- Cualquier problema de salud adicional que impida la participación regular en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Doble Tarea
Los participantes recibirán entrenamiento de doble tarea además de sus actividades diarias habituales.
El programa de entrenamiento se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas, con cada sesión de 60 minutos y consistirá en tareas motoras y cognitivas combinadas.
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El entrenamiento de doble tarea se aplicará 3 veces por semana durante 8 semanas, con cada sesión de 60 minutos de duración.
El programa combina tareas motoras (como colocación de clavijas, manipulación de objetos, coordinación bilateral y tareas de movilidad) con tareas cognitivas simultáneas (como contar hacia atrás, generación de palabras por categoría y tareas de memoria).
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes continuarán con sus actividades diarias rutinarias sin recibir ningún ejercicio, entrenamiento o intervención de rehabilitación adicional durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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La función de las extremidades superiores se evaluará mediante la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue.
El rendimiento se registrará como el número de clavijas colocadas dentro del tiempo especificado para la mano dominante, la mano no dominante y ambas manos; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de motricidad fina y destreza manual.
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Baseline y 8 semanas
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Espesor Muscular del Miembro Superior
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Se medirá el grosor muscular del deltoides, bíceps braquial, tríceps braquial y músculos flexores del antebrazo mediante ultrasonografía.
Se registrará la media de tres mediciones repetidas para cada sitio en milímetros.
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Baseline y 8 semanas
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar según el protocolo ASHT.
Se registrará la media de tres intentos.
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Línea basal y 8 semanas
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Fuerza de Pinza
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza de pinza lateral, pinza de mandíbula triple y pinza de dos puntos se evaluará utilizando un medidor de pinza.
La media de tres ensayos se registrará en kilogramos o Newtons.
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Investigador principal: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Silla de estudio: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Silla de estudio: Ayla Fil, Hacettepe University
- Silla de estudio: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- f57111e3114a4f65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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