- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536542
Kaksoistehtäväharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan Parkinsonin taudissa
Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien yläraajan toimintaan ja lihaksen paksuuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoistehtäväharjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintaan ja lihaksen paksuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako kaksoistehtäväharjoittelu yläraajojen toimintaa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä? Johtaako kaksoistehtäväharjoittelu muutoksiin yläraajojen lihaksen paksuudessa, mitattuna ultraäänitutkimuksella?
Tutkijat vertailevat kaksoistehtäväharjoitteluryhmää ja kontrolliryhmää, joka saa rutiininomaista hoitoa, määrittääkseen, johtaako 8 viikon kaksoistehtäväharjoittelu suurempiin parannuksiin yläraajojen tuloksissa
Osallistujat:
suorittavat perustason ja interventiojälkeiset arvioinnit yläraajojen toiminnasta, lihaksen paksuudesta, puristusvoimasta ja nipistysvoimasta määrätään joko kontrolliryhmään tai kaksoistehtäväharjoitteluryhmään saavat kaksoistehtäväharjoittelua 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, jos määrätään interventioryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Puhelinnumero: +905442436914
- Sähköposti: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Puhelinnumero: +905074708330
- Sähköposti: aylafil@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi, jonka neurologi on vahvistanut
- Muokattu Hoehn ja Yahr -aste 2–3
- Ei lääkityksen tai annoksen muutosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen kapasiteetti riittävä ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen, määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin tuloksena ≥21
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella
Pois sulkevat kriteerit:
- Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi
- Edistynyt ortopedinen tila, joka vaikuttaa yläraajaan
- Leikkaus, vamma tai liikuntakyvyn menetys yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Haava tai dermatologinen tila, joka estää yläraajan ultraäänitutkimuksen
- Vakava näkö- tai kuulovamma
- Vakava masennus, psykoottinen häiriö tai kommunikaatiovaikeus
- Mikä tahansa muu terveysongelma, joka estää säännöllisen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväharjoitusryhmä
Osallistujat saavat kaksoistehtäväkoulutusta lisäksi heidän rutiinisiin päivittäisiin toimintoihinsa.
Koulutusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja koostuu yhdistetyistä motorisista ja kognitiivisista tehtävistä.
|
Kaksoistehtäväharjoittelua toteutetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Ohjelma yhdistää motorisia tehtäviä (kuten nappien asettelua, esineiden käsittelyä, molempikätistä koordinaatiota ja liikkuvuustehtäviä) samanaikaisiin kognitiivisiin tehtäviin (kuten taaksepäin laskemista, luokkakohtaista sanantuottoa ja muistitehtäviä).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat rutiininomaisia päivittäisiä toimintojaan saamatta minkäänlaista lisäharjoitusta, koulutusta tai kuntoutusinterventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yläraajojen toimintaa arvioidaan käyttämällä Purdue Pegboard -testiä.
Suorituskykyä tallennetaan tietyn ajan sisällä asetettujen nastojen lukumääränä hallitsevalla kädellä, ei-hallitsevalla kädellä ja molemmilla käsillä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hienomotorista suorituskykyä ja käden taituruutta.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Yläraajan lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Deltan, biceps brachiin, triceps brachiin ja kyynärvarren koukistajalihasten lihaspaksuus mitataan ultraäänitutkimuksella.
Kunkin kohdan kolmen toistetun mittauksen keskiarvo kirjataan millimetreinä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Käden Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Hand grip strength will be measured using a Jamar hydraulic hand dynamometer according to the ASHT protocol.
The mean of three trials will be recorded.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lateraalinen nipistysvoima, kolmen puristimen nipistysvoima ja kahden pisteen nipistysvoima mitataan nipistysmittarilla.
Kolmen yrityksen keskiarvo tallennetaan kilogrammoina tai newtoneina.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Päätutkija: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Opintojen puheenjohtaja: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayla Fil, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f57111e3114a4f65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .