- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07536542
Влияние тренировки двойной задачи на функцию верхних конечностей при болезни Паркинсона
Влияние двойной задачи на функцию верхних конечностей и толщину мышц при болезни Паркинсона
Цель этого клинического исследования — изучить влияние тренировки в условиях двойной задачи на функцию верхних конечностей и толщину мышц у лиц с болезнью Паркинсона. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли тренировка в условиях двойной задачи функцию верхних конечностей у лиц с болезнью Паркинсона? Приводит ли тренировка в условиях двойной задачи к изменениям толщины мышц верхних конечностей, измеряемой с помощью ультразвукового исследования?
Исследователи сравнят группу тренировки в условиях двойной задачи с контрольной группой, получающей обычный уход, чтобы определить, приводит ли 8 недель тренировки в условиях двойной задачи к большему улучшению результатов функции верхних конечностей.
Участники:
пройдут базовую и пост-интервенционную оценку функции верхних конечностей, толщины мышц, силы хвата и силы щипкового захвата будут распределены либо в контрольную группу, либо в группу тренировки в условиях двойной задачи получат тренировку в условиях двойной задачи 3 дня в неделю в течение 8 недель, если будут распределены в интервенционную группу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Номер телефона: +905442436914
- Электронная почта: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Номер телефона: +905074708330
- Электронная почта: aylafil@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, подтвержденный неврологом
- Модифицированная стадия Хена и Яра от 2 до 3
- Отсутствие изменений в медикаментах или дозировке в течение последних 6 месяцев
- Когнитивные способности, достаточные для понимания и следования инструкциям, определяемые как оценка по Монреальской шкале когнитивной оценки ≥21
- Добровольное участие с письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Атипичный или вторичный паркинсонизм
- Запущенное ортопедическое состояние, влияющее на верхнюю конечность
- Операция, травма или иммобилизация, затрагивающая верхнюю конечность в течение последних 6 месяцев
- Рана или дерматологическое состояние, препятствующее ультразвуковому исследованию верхней конечности
- Тяжелая потеря зрения или слуха
- Тяжелая депрессия, психоз или трудности в общении
- Любая дополнительная проблема со здоровьем, препятствующая регулярному участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двойной тренировки
Участники будут получать тренировки с двойной задачей в дополнение к своим обычным ежедневным занятиям.
Программа тренировок будет проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия продолжительностью 60 минут и состоящая из комбинированных двигательных и когнитивных задач.
|
Тренировка двойной задачи будет проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель, продолжительность каждого занятия составляет 60 минут.
Программа сочетает двигательные задачи (такие как размещение колышков, манипуляции с предметами, двусторонняя координация и задачи мобильности) с одновременными когнитивными задачами (такими как обратный счёт, генерация слов по категориям и задачи на память).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжат свою обычную повседневную деятельность, не получая никаких дополнительных упражнений, тренировок или реабилитационных вмешательств в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Функция верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста Purdue Pegboard.
Результаты будут записываться как количество установленных штифтов за указанное время для доминирующей руки, недоминирующей руки и обеих рук; более высокие баллы указывают на лучшую мелкую моторику и ловкость рук.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Толщина мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Толщина мышц дельтовидной, двуглавой мышцы плеча, трёхглавой мышцы плеча и мышц-сгибателей предплечья будет измеряться с помощью ультразвукового исследования.
Среднее значение трёх повторных измерений для каждого участка будет зафиксировано в миллиметрах.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Сила захвата кисти будет измеряться с помощью гидравлического динамометра Jamar в соответствии с протоколом ASHT.
Будет зарегистрировано среднее значение трёх попыток.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Сила бокового щипка, трехточечного захвата и двухточечного щипка будет измеряться с помощью щипкового динамометра.
Среднее значение трех попыток будет зафиксировано в килограммах или ньютонах.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Главный следователь: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Учебный стул: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Учебный стул: Ayla Fil, Hacettepe University
- Учебный стул: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- f57111e3114a4f65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .