- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536542
Auswirkungen von Dual-Task-Training auf die obere Extremitätenfunktion bei Parkinson
Auswirkungen von Dual-Task-Training auf die obere Extremitätenfunktion und Muskelstärke bei Parkinson-Krankheit
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines Dual-Task-Trainings auf die Funktion der oberen Extremitäten und die Muskelstärke bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert das Dual-Task-Training die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Parkinson-Krankheit? Führt das Dual-Task-Training zu Veränderungen in der Muskelstärke der oberen Extremitäten, gemessen durch Ultraschalluntersuchung?
Die Forscher werden eine Dual-Task-Trainingsgruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die Standardpflege erhält, um festzustellen, ob 8 Wochen Dual-Task-Training zu größeren Verbesserungen in den Ergebnissen der oberen Extremitäten führen.
Die Teilnehmer werden:
Vor- und Nachuntersuchungen der Funktion der oberen Extremitäten, der Muskelstärke, der Greifkraft und der Pinch-Kraft durchführen entweder einer Kontrollgruppe oder einer Dual-Task-Trainingsgruppe zugewiesen werden, falls sie der Interventionsgruppe zugewiesen sind, 3 Tage pro Woche für 8 Wochen Dual-Task-Training erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Telefonnummer: +905442436914
- E-Mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Studienorte
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-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Hacettepe University
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Kontakt:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Telefonnummer: +905074708330
- E-Mail: aylafil@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen Neurologen
- Modifiziertes Hoehn-und-Yahr-Stadium 2 bis 3
- Keine Medikamenten- oder Dosierungsänderung innerhalb der letzten 6 Monate
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, definiert als Montreal Cognitive Assessment Score ≥21
- Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus
- Fortgeschrittene orthopädische Erkrankung, die die obere Extremität betrifft
- Operation, Trauma oder Immobilisierung der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
- Wunde oder dermatologische Erkrankung, die eine sonographische Untersuchung der oberen Extremität verhindert
- Schwerer Seh- oder Hörverlust
- Schwere Depression, Psychose oder Kommunikationsschwierigkeiten
- Jedes zusätzliche Gesundheitsproblem, das eine regelmäßige Teilnahme an der Studie verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu ihren routinemäßigen täglichen Aktivitäten ein Dual-Task-Training.
Das Trainingsprogramm wird 3-mal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert und aus kombinierten motorischen und kognitiven Aufgaben besteht.
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Das Dual-Task-Training wird 3 Mal pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert.
Das Programm kombiniert motorische Aufgaben (wie Stiftplatzierung, Objektmanipulation, bilaterale Koordination und Mobilitätsaufgaben) mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (wie Rückwärtszählen, kategorienbasierte Wortgenerierung und Gedächtnisaufgaben).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzen, ohne während der Studiendauer zusätzliche Bewegungs-, Trainings- oder Rehabilitationsinterventionen zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Obere Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Funktion der oberen Extremität wird mit dem Purdue Pegboard Test bewertet.
Die Leistung wird als Anzahl der innerhalb der vorgegebenen Zeit platzierten Stifte für die dominante Hand, die nicht-dominante Hand und beide Hände aufgezeichnet; höhere Werte deuten auf eine bessere Feinmotorik und manuelle Geschicklichkeit hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Oberkörper-Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Muskelstärke des Deltamuskels, des Bizeps brachii, des Trizeps brachii und der Unterarmbeugemuskeln wird mittels Ultraschall gemessen.
Der Durchschnitt von drei wiederholten Messungen für jede Stelle wird in Millimetern aufgezeichnet.
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Baseline und 8 Wochen
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Handgriffstärke wird gemäß dem ASHT-Protokoll mit einem Jamar-Hydraulik-Handdynamometer gemessen.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
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Baseline und 8 Wochen
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Kraft beim Kneifen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die laterale Greifkraft, die Dreifingergreifkraft und die Zwei-Punkt-Greifkraft werden mit einem Greifkraftmesser gemessen.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wird in Kilogramm oder Newton aufgezeichnet.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Hauptermittler: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Studienstuhl: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Studienstuhl: Ayla Fil, Hacettepe University
- Studienstuhl: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- f57111e3114a4f65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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