Effekter av dobbeltoppgave-trening på øvre ekstremitetsfunksjon ved Parkinsons sykdom
31. mai 2026 oppdatert av: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
Effekter av dobbeltoppgave-trening på øvre ekstremitetsfunksjon og muskeltykkelse ved Parkinsons sykdom
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektene av dobbeltoppgave-trening på øvre ekstremitetsfunksjon og muskeltykkelse hos personer med Parkinsons sykdom. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
Forbedrer dobbeltoppgave-trening øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med Parkinsons sykdom? Fører dobbeltoppgave-trening til endringer i muskeltykkelse i øvre ekstremiteter målt ved ultralyd?
Forskere vil sammenligne en dobbeltoppgave-treningsgruppe med en kontrollgruppe som mottar rutinemessig behandling for å fastslå om 8 uker med dobbeltoppgave-trening gir større forbedringer i resultater for øvre ekstremiteter.
Deltakere vil:
fullføre baseline- og etter-intervensjonsvurderinger av øvre ekstremitetsfunksjon, muskeltykkelse, grepstyrke og knipestyrke bli tildelt enten en kontrollgruppe eller en dobbeltoppgave-treningsgruppe motta dobbeltoppgave-trening 3 dager per uke i 8 uker hvis de er tildelt intervensjonsgruppen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Telefonnummer: +905442436914
- E-post: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Telefonnummer: +905074708330
- E-post: aylafil@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom bekreftet av en nevrolog
- Modifisert Hoehn og Yahr stadium 2 til 3
- Ingen medisinering eller doseringsendring innen de siste 6 månedene
- Kognitiv kapasitet tilstrekkelig til å forstå og følge instruksjoner, definert som Montreal Cognitive Assessment score ≥21
- Frivillig deltakelse med skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Atypisk eller sekundær parkinsonisme
- Avansert ortopedisk tilstand som påvirker overekstremiteten
- Kirurgi, traume eller immobilisering som involverer overekstremiteten innen de siste 6 månedene
- Sår eller dermatologisk tilstand som hindrer ultralydundersøkelse av overekstremiteten
- Alvorlig syns- eller hørselstap
- Alvorlig depresjon, psykose eller kommunikasjonsvansker
- Eventuelle ytterligere helseproblemer som hindrer regelmessig deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual-Task Treningsgruppe
Deltakerne vil motta dobbeltoppgave-trening i tillegg til sine vanlige daglige aktiviteter.
Treningsprogrammet vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker, med hver økt på 60 minutter og bestående av kombinerte motoriske og kognitive oppgaver.
|
Dual-task trening vil bli gjennomført 3 ganger per uke i 8 uker, med hver økt som varer i 60 minutter.
Programmet kombinerer motoriske oppgaver (som pluggplassering, objektmanipulasjon, bilateral koordinasjon og mobilitetsoppgaver) med samtidige kognitive oppgaver (som baklengs telling, kategoribasert ordgenerering og minneoppgaver). |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter uten å motta noen ekstra trenings-, opplærings- eller rehabiliteringsintervensjon i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Funksjonen i overekstremitetene vil bli vurdert ved bruk av Purdue Pegboard-testen.
Ytelsen vil bli registrert som antall pinner plassert innenfor den spesifiserte tiden for dominant hånd, ikke-dominant hånd og begge hender; høyere poengsummer indikerer bedre finmotorisk ytelse og manuell dyktighet.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Overekstremitetsmuskeltykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Muskeltykkelsen i deltoideus, biceps brachii, triceps brachii og underarms fleksormuskler vil bli målt ved hjelp av ultralyd.
Gjennomsnittet av tre gjentatte målinger for hvert område vil bli registrert i millimeter.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Utdgangspunkt og 8 uker
|
Håndgripestyrke vil bli målt ved hjelp av en Jamar hydraulisk hånddynamometer i henhold til ASHT-protokollen.
Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli registrert.
|
Utdgangspunkt og 8 uker
|
|
Klypestyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Lateral knip, tre-kjeve knip og to-punkt knipestyrke vil bli vurdert ved hjelp av en knipemåler.
Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli registrert i kilogram eller Newton.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Hovedetterforsker: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Studiestol: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Studiestol: Ayla Fil, Hacettepe University
- Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
24. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- f57111e3114a4f65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .