- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536542
Effekter af dobbeltopgave-træning på øvre ekstremitetsfunktion ved Parkinsons sygdom
Effekter af Dual-Task-træning på øvre ekstremitetsfunktion og muskeltykkelse ved Parkinsons sygdom
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af dual-task træning på øvre ekstremitetsfunktion og muskeltykkelse hos personer med Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer dual-task træning øvre ekstremitetsfunktion hos personer med Parkinsons sygdom? Fører dual-task træning til ændringer i øvre ekstremitets muskeltykkelse målt ved ultralydsscanning?
Forskere vil sammenligne en dual-task træningsgruppe med en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig pleje, for at afgøre, om 8 ugers dual-task træning resulterer i større forbedringer i øvre ekstremitetsresultater.
Deltagere vil:
gennemføre baseline- og efter-interventionsvurderinger af øvre ekstremitetsfunktion, muskeltykkelse, grebstyrke og knipstyrke blive tildelt enten en kontrolgruppe eller en dual-task træningsgruppe modtage dual-task træning 3 dage om ugen i 8 uger, hvis de er tildelt interventionsgruppen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Telefonnummer: +905442436914
- E-mail: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Telefonnummer: +905074708330
- E-mail: aylafil@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom bekræftet af en neurolog
- Modificeret Hoehn og Yahr-stadie 2 til 3
- Ingen medicin eller dosisændring inden for de sidste 6 måneder
- Kognitiv kapacitet tilstrækkelig til at forstå og følge instruktioner, defineret som Montreal Cognitive Assessment-score ≥21
- Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Atypisk eller sekundær parkinsonisme
- Avanceret ortopædisk tilstand, der påvirker den øvre ekstremitet
- Kirurgi, trauma eller immobilisering, der involverer den øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Sår eller dermatologisk tilstand, der forhindrer ultrasonografisk evaluering af den øvre ekstremitet
- Alvorligt syns- eller høretab
- Alvorlig depression, psykose eller kommunikationsvanskelighed
- Ethvert yderligere helbredsproblem, der forhindrer regelmæssig deltagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-Task Træningsgruppe
Deltagerne vil modtage dual-task-træning ud over deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varer 60 minutter og består af kombinerede motoriske og kognitive opgaver.
|
Dual-task træning vil blive gennemført 3 gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varer 60 minutter.
Programmet kombinerer motoriske opgaver (såsom placering af pinde, objektmanipulation, bilateral koordination og mobilitetsopgaver) med samtidige kognitive opgaver (såsom baglæns tælling, kategoribaseret ordgenerering og hukommelsesopgaver).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden at modtage yderligere motion, træning eller genoptræningsintervention i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre Ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Øvre ekstremitetsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Purdue Pegboard-testen.
Ydelsen vil blive registreret som antallet af stifter placeret inden for den specificerede tid for den dominerende hånd, den ikke-dominerende hånd og begge hænder; højere score indikerer bedre finmotorisk præstation og manuel fingerfærdighed.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Øvre ekstremitets muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Muskeltykkelsen i deltoideus, biceps brachii, triceps brachii og underarmsflexormusklerne vil blive målt ved hjælp af ultralydsscanning.
Gennemsnittet af tre gentagne målinger for hvert område vil blive registreret i millimeter. |
Baseline og 8 uger
|
|
Håndgribstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af et Jamar hydraulisk hånddynamometer i henhold til ASHT-protokollen.
Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret. |
Baseline og 8 uger
|
|
Knibtangstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Lateral knibtryk, tre-kæbe chuck-knibtryk og to-punkts knibtryk vil blive vurderet ved hjælp af en knibtryksmåler.
Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret i kilogram eller Newton. |
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Ledende efterforsker: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Studiestol: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Studiestol: Ayla Fil, Hacettepe University
- Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- f57111e3114a4f65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .