- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536542
Effetti dell'Allenamento a Doppio Compito sulla Funzione dell'Arto Superiore nel Morbo di Parkinson
Effetti dell'Allenamento a Doppio Compito sulla Funzione degli Arti Superiori e sullo Spessore Muscolare nel Morbo di Parkinson
L'obiettivo di questo studio clinico è di indagare gli effetti dell'allenamento a doppio compito sulla funzione dell'estremità superiore e sullo spessore muscolare negli individui con malattia di Parkinson. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'allenamento a doppio compito migliora la funzione dell'estremità superiore negli individui con malattia di Parkinson? L'allenamento a doppio compito porta a cambiamenti nello spessore muscolare dell'estremità superiore misurato mediante ecografia?
I ricercatori confronteranno un gruppo di allenamento a doppio compito con un gruppo di controllo che riceve cure di routine per determinare se 8 settimane di allenamento a doppio compito producono miglioramenti maggiori nei risultati dell'estremità superiore
I partecipanti:
completeranno valutazioni basali e post-intervento della funzione dell'estremità superiore, spessore muscolare, forza di presa e forza di pinza saranno assegnati a un gruppo di controllo o a un gruppo di allenamento a doppio compito riceveranno allenamento a doppio compito 3 giorni alla settimana per 8 settimane se assegnati al gruppo di intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD
- Numero di telefono: +905442436914
- Email: bskorkusuz@ankara.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
- Numero di telefono: +905074708330
- Email: aylafil@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica confermata da un neurologo
- Stadio di Hoehn e Yahr modificato da 2 a 3
- Nessuna modifica di farmaci o dosaggio negli ultimi 6 mesi
- Capacità cognitiva sufficiente per comprendere e seguire le istruzioni, definita come punteggio Montreal Cognitive Assessment ≥21
- Partecipazione volontaria con consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Parkinsonismo atipico o secondario
- Condizione ortopedica avanzata che interessa l'arto superiore
- Chirurgia, trauma o immobilizzazione che coinvolge l'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Ferita o condizione dermatologica che impedisce la valutazione ecografica dell'arto superiore
- Grave perdita della vista o dell'udito
- Grave depressione, psicosi o difficoltà di comunicazione
- Qualsiasi ulteriore problema di salute che impedisca la regolare partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Addestramento a Doppio Compito
I partecipanti riceveranno un addestramento a doppio compito in aggiunta alle loro normali attività quotidiane.
Il programma di addestramento sarà svolto 3 volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti e composta da compiti motori e cognitivi combinati.
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L'allenamento a doppio compito verrà applicato 3 volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti.
Il programma combina compiti motori (come il posizionamento di pioli, la manipolazione di oggetti, la coordinazione bilaterale e compiti di mobilità) con compiti cognitivi simultanei (come il conteggio all'indietro, la generazione di parole basate su categorie e compiti di memoria).
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti continueranno le loro normali attività quotidiane senza ricevere alcun esercizio, allenamento o intervento di riabilitazione aggiuntivo durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La funzione dell'estremità superiore verrà valutata utilizzando il Purdue Pegboard Test.
Le prestazioni saranno registrate come il numero di perni posizionati entro il tempo specificato per la mano dominante, la mano non dominante e entrambe le mani; punteggi più alti indicano una migliore prestazione motoria fine e destrezza manuale.
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Baseline e 8 settimane
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Spessore Muscolare dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Lo spessore muscolare del deltoide, del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e dei muscoli flessori dell'avambraccio verrà misurato mediante ecografia.
La media di tre misurazioni ripetute per ciascun sito verrà registrata in millimetri.
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Baseline e 8 settimane
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La forza di presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar secondo il protocollo ASHT.
La media di tre prove sarà registrata.
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Baseline e 8 settimane
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Forza di Pinch
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La forza di presa laterale, la presa a tre ganasce e la presa a due punti saranno valutate utilizzando un pinch meter.
La media di tre prove sarà registrata in chilogrammi o Newton.
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Investigatore principale: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
- Cattedra di studio: Süleyman Korkusuz, Atılım University
- Cattedra di studio: Ayla Fil, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- f57111e3114a4f65
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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