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Effetti dell'Allenamento a Doppio Compito sulla Funzione dell'Arto Superiore nel Morbo di Parkinson

31 maggio 2026 aggiornato da: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University

Effetti dell'Allenamento a Doppio Compito sulla Funzione degli Arti Superiori e sullo Spessore Muscolare nel Morbo di Parkinson

L'obiettivo di questo studio clinico è di indagare gli effetti dell'allenamento a doppio compito sulla funzione dell'estremità superiore e sullo spessore muscolare negli individui con malattia di Parkinson. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'allenamento a doppio compito migliora la funzione dell'estremità superiore negli individui con malattia di Parkinson? L'allenamento a doppio compito porta a cambiamenti nello spessore muscolare dell'estremità superiore misurato mediante ecografia?

I ricercatori confronteranno un gruppo di allenamento a doppio compito con un gruppo di controllo che riceve cure di routine per determinare se 8 settimane di allenamento a doppio compito producono miglioramenti maggiori nei risultati dell'estremità superiore

I partecipanti:

completeranno valutazioni basali e post-intervento della funzione dell'estremità superiore, spessore muscolare, forza di presa e forza di pinza saranno assegnati a un gruppo di controllo o a un gruppo di allenamento a doppio compito riceveranno allenamento a doppio compito 3 giorni alla settimana per 8 settimane se assegnati al gruppo di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
          • Ayla Fil, Assoc.Prof. PhD
          • Numero di telefono: +905074708330
          • Email: aylafil@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica confermata da un neurologo
  • Stadio di Hoehn e Yahr modificato da 2 a 3
  • Nessuna modifica di farmaci o dosaggio negli ultimi 6 mesi
  • Capacità cognitiva sufficiente per comprendere e seguire le istruzioni, definita come punteggio Montreal Cognitive Assessment ≥21
  • Partecipazione volontaria con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismo atipico o secondario
  • Condizione ortopedica avanzata che interessa l'arto superiore
  • Chirurgia, trauma o immobilizzazione che coinvolge l'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • Ferita o condizione dermatologica che impedisce la valutazione ecografica dell'arto superiore
  • Grave perdita della vista o dell'udito
  • Grave depressione, psicosi o difficoltà di comunicazione
  • Qualsiasi ulteriore problema di salute che impedisca la regolare partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Addestramento a Doppio Compito
I partecipanti riceveranno un addestramento a doppio compito in aggiunta alle loro normali attività quotidiane. Il programma di addestramento sarà svolto 3 volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti e composta da compiti motori e cognitivi combinati.
L'allenamento a doppio compito verrà applicato 3 volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 60 minuti. Il programma combina compiti motori (come il posizionamento di pioli, la manipolazione di oggetti, la coordinazione bilaterale e compiti di mobilità) con compiti cognitivi simultanei (come il conteggio all'indietro, la generazione di parole basate su categorie e compiti di memoria).
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti continueranno le loro normali attività quotidiane senza ricevere alcun esercizio, allenamento o intervento di riabilitazione aggiuntivo durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La funzione dell'estremità superiore verrà valutata utilizzando il Purdue Pegboard Test. Le prestazioni saranno registrate come il numero di perni posizionati entro il tempo specificato per la mano dominante, la mano non dominante e entrambe le mani; punteggi più alti indicano una migliore prestazione motoria fine e destrezza manuale.
Baseline e 8 settimane
Spessore Muscolare dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Lo spessore muscolare del deltoide, del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e dei muscoli flessori dell'avambraccio verrà misurato mediante ecografia. La media di tre misurazioni ripetute per ciascun sito verrà registrata in millimetri.
Baseline e 8 settimane
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La forza di presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro idraulico per mano Jamar secondo il protocollo ASHT. La media di tre prove sarà registrata.
Baseline e 8 settimane
Forza di Pinch
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La forza di presa laterale, la presa a tre ganasce e la presa a due punti saranno valutate utilizzando un pinch meter. La media di tre prove sarà registrata in chilogrammi o Newton.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
  • Investigatore principale: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, Ankara University
  • Cattedra di studio: Süleyman Korkusuz, Atılım University
  • Cattedra di studio: Ayla Fil, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

24 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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