- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07537504
Reorganizace jazykových funkcí u pacientů s arteriovenózními malformacemi
16. dubna 2026 aktualizováno: Beijing Tiantan Hospital
Studium reorganizace jazykových funkcí v pravé mozkové hemisféře pacientů s mozkovými arteriovenózními malformacemi pomocí multimodální magnetické rezonance
Arteriovenózní malformace (AVM) mozku je obecně považována za vrozenou lézi.
Jejím jedinečným klinickým projevem je, že když neprasklá AVM zasáhne a zničí oblast jazykové funkce levé hemisféry, pacient nemá téměř žádnou jazykovou poruchu.
Tento jev se liší od získaných onemocnění, jako je mozková mrtvice a gliomy.
Existuje hypotéza, že by to mohlo souviset s tím, že výskyt AVM je dřívější než období učení se jazyku.
Proto lze pacienty s AVM zahrnujícími jazykové oblasti považovat za populaci, jejíž jazykové oblasti jsou vrozeně "vyřazeny", ale jazykové funkce zůstávají normální, což poskytuje zvláštní model a nové poznatky pro výzkum jazykové reorganizace.
Předchozí studie zjistily, že pravá hemisféra hraje důležitou roli v přestavbě jazykové funkce u pacientů s AVM, ale konkrétní mechanismus zůstává nejasný.
Cílem této studie je dále objasnit roli pravé mozkové hemisféry v reorganizované jazykové síti a mechanismy interhemisférické interakce u pacientů s AVM zahrnujícími jazykové oblasti, pomocí multimodální magnetické rezonance a z více dimenzí, jako je funkční přestavba, přestavba bílé hmoty, strukturální přestavba atd., aby se dále porozumělo mechanismu přestavby čínské jazykové sítě po poškození jazykových oblastí, a také poskytnout teoretický základ pro ochranu jazykové funkce v chirurgii mozkových sítí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonní číslo: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zekun Han, MM
- Telefonní číslo: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kontakt:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonní číslo: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
-
Kontakt:
- Zekun Han, MM
- Telefonní číslo: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví kontrolní subjekty a pacienti s AVM
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AVM lokalizované v jazykových oblastech levé hemisféry
- pravák
- rodilý mluvčí mandarínské čínštiny
- věk 18-60 let
- středoškolské vzdělání nebo vyšší
Vylučovací kritéria:
- komorbidní neurologické nebo psychiatrické poruchy
- AVM-související nitrolební krvácení v posledním měsíci
- předchozí léčba AVM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
|
Všichni účastníci podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí
|
|
Pacienti s AVM
|
Všichni účastníci podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární metrika strukturální magnetické rezonance (sMRI)
Časové okno: výchozí stav a tři měsíce po operaci
|
Kortikální tloušťka oboustranných jazykově relevantních oblastí mozku (měřeno pomocí FreeSurferu); meziskupinové rozdíly mezi pacienty s AVM a zdravými kontrolami
|
výchozí stav a tři měsíce po operaci
|
|
Funkční MRI sekundární metriky
Časové okno: před operací a tři měsíce po operaci
|
Klidová regionální mozková aktivita: Amplituda nízkofrekvenčních fluktuací (ALFF) a regionální homogenita (ReHo) Dynamická efektivní konektivita (DCM): Excitační/inhibiční efektivní konektivita mezi lézovanými oblastmi levé hemisféry a remodelovanými oblastmi pravé hemisféry
|
před operací a tři měsíce po operaci
|
|
Primární metriky difuzní magnetické rezonance (dMRI)
Časové okno: výchozí stav a tři měsíce po operaci
|
Integrita mikrostruktury bílé hmoty: Frační anizotropie (FA, DTI) a Index hustoty neuronitů (NDI, NODDI) jazykových drah bílé hmoty Difuzní metriky corpus callosum (FA, NDI) odrážející interhemisférickou komunikaci
|
výchozí stav a tři měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multimodální kombinované a průzkumné metriky
Časové okno: před zákrokem a tři měsíce po operaci
|
Funkčně-strukturální propojení: Korelační analýza mezi fMRI LI, kortikální tloušťkou a FA/NDI bílé hmoty Track-weighted dynamická funkční konektivita (TW-dFC): Dynamické funkční interakce zprostředkované trakty bílé hmoty Analýza mozkové sítě pomocí teorie grafů: Globální efektivita, lokální efektivita, nodální stupeň a modularita jazykové sítě Metriky srovnání podskupin: Rozdíly v neurozobrazování mezi remodelátory pravé hemisféry a neremodelátory Korelace mezi zobrazovacími metrikami a základními demografickými/klinickými proměnnými (věk, lokalizace léze)
|
před zákrokem a tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2025-104-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriovenózní malformace mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie