- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07537504
Sprachfunktionsreorganisation bei Patienten mit arteriovenösen Malformationen
16. April 2026 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital
Studie zur Reorganisation der Sprachfunktion in der rechten Großhirnhemisphäre von Patienten mit zerebralen arteriovenösen Malformationen unter Verwendung multimodaler MRT
Die arteriovenöse Malformation (AVM) des Gehirns wird allgemein als angeborene Läsion betrachtet.
Ihr einzigartiges klinisches Merkmal ist, dass wenn die ungebrochene AVM den Sprachfunktionsbereich der linken Hemisphäre betrifft und zerstört, der Patient fast keine Sprachstörung aufweist.
Dieses Phänomen unterscheidet sich von denen erworbenen Erkrankungen wie zerebraler Infarkt und Gliome.
Es gibt die Hypothese, dass dies damit zusammenhängen könnte, dass das Auftreten der AVM früher als die Phase des Spracherwerbs liegt.
Daher können Patienten mit AVMs, die Sprachareale betreffen, als Population betrachtet werden, deren Sprachareale angeboren "ausgeschaltet" sind, aber die Sprachfunktionen normal bleiben, was ein spezielles Modell und neue Erkenntnisse für die Erforschung der Sprachreorganisation bietet.
Frühere Studien haben festgestellt, dass die rechte Hemisphäre eine wichtige Rolle bei der Umgestaltung der Sprachfunktion bei Patienten mit AVMs spielt, aber der spezifische Mechanismus bleibt unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der rechten Gehirnhälfte im reorganisierten Sprachnetzwerk und die interhemisphärischen Interaktionsmechanismen bei Patienten mit AVMs, die die Sprachareale betreffen, weiter zu erläutern, unter Verwendung multimodaler Magnetresonanztomographie und aus mehreren Dimensionen wie funktionelle Umgestaltung, Umgestaltung der weißen Substanz Bahnen, strukturelle Umgestaltung usw., um den Umgestaltungsmechanismus des chinesischen Sprachnetzwerks nach Schädigung der Sprachareale weiter zu verstehen und auch eine theoretische Grundlage für den Schutz der Sprachfunktion in der Gehirnnetzwerkchirurgie zu bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-Mail: windmessenger@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-Mail: ZKHan0810@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kontakt:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-Mail: windmessenger@126.com
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Kontakt:
- Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-Mail: ZKHan0810@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kontrollpersonen und AVM-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AVM in den Sprachregionen der linken Hemisphäre lokalisiert
- Rechtshändigkeit
- Muttersprachler Mandarin-Chinesisch
- Alter 18-60 Jahre
- Hochschulbildung oder höher
Ausschlusskriterien:
- Begleitende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- AVM-bedingte intrakranielle Blutung innerhalb des letzten Monats
- Frühere AVM-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrolle
|
Alle Teilnehmer unterzogen sich MRT-Untersuchungen
|
|
AVM-Patienten
|
Alle Teilnehmer unterzogen sich MRT-Untersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strukturelle MRT (sMRI) Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
Kortikale Dicke beidseitiger sprachassoziierter Hirnregionen (gemessen via FreeSurfer); Unterschiede zwischen AVM-Patienten und gesunden Kontrollen
|
Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
|
Sekundäre Metriken der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Operation
|
Ruhezustandsregionale Gehirnaktivität: Amplitude der niederfrequenten Fluktuation (ALFF) und regionale Homogenität (ReHo) Dynamische effektive Konnektivität (DCM): Erregende/hemmende effektive Konnektivität zwischen den geschädigten linken Hemisphären- und umgestalteten rechten Hemisphärenregionen
|
Baseline und drei Monate nach der Operation
|
|
Diffusions-MRT (dMRI) Primärmetriken
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
Mikrostrukturelle Integrität der weißen Substanz: Fraktionale Anisotropie (FA, DTI) und Neuriten-Dichte-Index (NDI, NODDI) sprachrelevanter Bahnen der weißen Substanz Corpus-callosum-Diffusionsmetriken (FA, NDI) zur Abbildung der interhemisphärischen Kommunikation
|
Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Multimodale kombinierte & explorative Metriken
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
Funktions-Struktur-Kopplung: Korrelationsanalyse zwischen fMRT LI, kortikaler Dicke und weißer Substanz FA/NDI Track-gewichtete dynamische funktionelle Konnektivität (TW-dFC): Durch weiße Substanz-Bahnen vermittelte dynamische funktionelle Interaktionen Graphentheorie-Hirnnetzwerkanalyse: Globale Effizienz, lokale Effizienz, Knotengrad und Modularität des Sprachnetzwerks Subgruppenvergleichsmetriken: Neurobildgebende Unterschiede zwischen Rechtshemisphären-Remodellierern und Nicht-Remodellierern Korrelation zwischen bildgebenden Metriken und grundlegenden demografischen/klinischen Variablen (Alter, Läsionsort)
|
Ausgangswert und drei Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2025-104-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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