- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07537504
Nyelvi funkciók átszervezése arteriovenosus malformációval rendelkező betegekben
2026. április 16. frissítette: Beijing Tiantan Hospital
Tanulmány a nyelvi funkciók átszervezéséről a jobb agyféltekében multimodális MRI alkalmazásával agyi arteriovenosus malformációval élő betegeknél
Az agyi arteriovenosus malformatio (AVM) általában veleszületett elváltozásnak tekinthető.
Egyedi klinikai megnyilvánulása, hogy amikor a nem rupturált AVM érinti és károsítja a bal félteke nyelvi funkcióterületét, a beteg szinte egyáltalán nem mutat nyelvi zavart.
Ez a jelenség különbözik az olyan szerzett betegségektől, mint az agyi infarktus és a gliómák.
Feltehető, hogy ez összefügghet azzal, hogy az AVM kialakulása korábban történik, mint a nyelvtanulás időszaka.
Ezért az AVM-ekkel rendelkező betegek, akiknél a nyelvi területek érintettek, olyan populációnak tekinthetők, akiknél a nyelvi területek veleszületetten "kiütöttek", de a nyelvi funkciók normálisak maradnak, ami különleges modellt és új megállapításokat nyújt a nyelvi átszerveződés kutatásához.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a jobb félteke fontos szerepet játszik az AVM-es betegek nyelvi funkciójának átalakulásában, de a konkrét mechanizmus továbbra sem tisztázott.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy multimodális mágneses rezonanciás képalkotással és több dimenzióból, mint például a funkcionális átalakulás, a fehérállományi pályák átalakulása, a szerkezeti átalakulás stb., tovább részletezze a jobb agyfélteke szerepét az átszerveződött nyelvi hálózatban és a féltekék közötti kölcsönhatási mechanizmusokat az AVM-es betegeknél, akiknél a nyelvi területek érintettek, hogy így mélyebben megértsük a kínai nyelvi hálózat átalakulási mechanizmusát a nyelvi területek károsodása után, és elméleti alapot nyújtson a nyelvi funkciók védelméhez az agyi hálózati sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonszám: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zekun Han, MM
- Telefonszám: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonszám: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zekun Han, MM
- Telefonszám: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kontroll és AVM betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AVM a bal félteke nyelvi régióiban
- jobbkezesség
- anyanyelvi mandarin kínai beszélők
- 18-60 év közötti kor
- középiskolai végzettség vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- egyidejű neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- AVM-hez kapcsolható koponyaűri vérzés az elmúlt egy hónapban
- korábbi AVM-kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll
|
Minden résztvevő MRI vizsgálaton esett át
|
|
AVM-betegek
|
Minden résztvevő MRI vizsgálaton esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturális MRI (sMRI) Elsődleges Metrika
Időkeret: alapvonal és három hónappal a műtét után
|
A kétoldali nyelvi funkciókkal kapcsolatos agyterületek kéregvastagsága (FreeSurferrel mérve); csoportközi különbségek az AVM-betegek és az egészséges kontrollok között
|
alapvonal és három hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális MRI másodlagos metrikák
Időkeret: alapvonal és három hónappal a műtét után
|
Nyugalmi állapotú regionális agyi aktivitás: Alacsony frekvenciájú fluktuáció amplitúdója (ALFF) és regionális homogenitás (ReHo) Dinamikus effektív kapcsolódás (DCM): Excitatoros/inhibitoros effektív kapcsolódás a sérült bal félteke és az átalakult jobb félteke régiói között
|
alapvonal és három hónappal a műtét után
|
|
Diffúziós MRI (dMRI) Elsődleges Metrikák
Időkeret: alapállapot és a műtét után három hónappal
|
Fehérállomány mikrostruktúrális integritása: A nyelvi funkcióval összefüggő fehérállományi pályák frakcionált anizotrópiája (FA, DTI) és neuritdensitási indexe (NDI, NODDI) A Corpus callosum diffúziós metrikái (FA, NDI) a két félteke közötti kommunikációt tükrözik
|
alapállapot és a műtét után három hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multimodális Kombinált és Feltáró Metrikák
Időkeret: alapvonal és három hónappal a műtét után
|
Funkció-szerkezet kapcsolódás: fMRI LI, kéregvastagság és fehérállomány FA/NDI közötti korrelációanalízis Track-súlyozott dinamikus funkcionális kapcsoltság (TW-dFC): Fehérállomány pálya-közvetítette dinamikus funkcionális interakciók Gráfelméleti agyhálózat-elemzés: Globális hatékonyság, lokális hatékonyság, csomóponti fok és modularitás a nyelvi hálózatban Alcsoport-összehasonlító metrikák: Neuroképalkotási különbségek jobb félteke-átalakító és nem átalakító egyének között Képalkotási metrikák és alapvető demográfiai/klinikai változók (életkor, károsodás helye) közötti korreláció
|
alapvonal és három hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2025-104-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .