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Reorganização da Função da Linguagem em Doentes com Malformações Arteriovenosas

16 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Estudo sobre a Reorganização da Função Linguística no Hemisfério Cerebral Direito de Pacientes com Malformações Arteriovenosas Cerebrais Utilizando Ressonância Magnética Multimodal

A malformação arteriovenosa cerebral (MAV) é geralmente considerada uma lesão congénita. A sua manifestação clínica única é que, quando a MAV não rompida envolve e destrói a área da função linguística do hemisfério esquerdo, o paciente quase não apresenta distúrbios de linguagem. Este fenómeno é distinto daqueles de doenças adquiridas, como o enfarte cerebral e os gliomas. Existe a hipótese de que isto poderá estar associado ao facto de a ocorrência da MAV ser anterior ao período de aprendizagem da linguagem. Por conseguinte, os doentes com MAV que envolvem áreas da linguagem podem ser considerados uma população cujas áreas da linguagem são "eliminadas" congenitamente, mas as funções linguísticas permanecem normais, o que fornece um modelo especial e novas perspetivas para a investigação da reorganização linguística. Estudos anteriores descobriram que o hemisfério direito desempenha um papel importante na remodelação da função linguística em doentes com MAV, mas o mecanismo específico permanece pouco claro. O objetivo deste estudo é elaborar mais detalhadamente o papel do hemisfério cerebral direito na rede linguística reorganizada e os mecanismos de interação inter-hemisférica em doentes com MAV que envolvem as áreas da linguagem, utilizando imagiologia por ressonância magnética multimodal e a partir de múltiplas dimensões, como a remodelação funcional, a remodelação das vias da substância branca, a remodelação estrutural, etc., de modo a compreender melhor o mecanismo de remodelação da rede linguística chinesa após danos nas áreas da linguagem, e também para fornecer uma base teórica para a proteção da função linguística na cirurgia da rede cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controlos Saudáveis e Doentes com MAV

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • MAV localizada em regiões de linguagem do hemisfério esquerdo
  • destros
  • falantes nativos de mandarim
  • idade 18-60 anos
  • ensino secundário ou superior

Critérios de Exclusão:

  • doenças neurológicas ou psiquiátricas concomitantes
  • hemorragia intracraniana relacionada com MAV no último mês
  • tratamento prévio de MAV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle Saudável
Todos os participantes foram submetidos a ressonâncias magnéticas
Pacientes com AVM
Todos os participantes foram submetidos a ressonâncias magnéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métrica Primária de Ressonância Magnética Estrutural (sMRI)
Prazo: baseline e três meses após a cirurgia
Espessura cortical das regiões cerebrais bilaterais relacionadas com a linguagem (medida através do FreeSurfer); diferenças intergrupos entre doentes com MAV e controlos saudáveis
baseline e três meses após a cirurgia
Métricas Secundárias de Ressonância Magnética Funcional
Prazo: baseline e três meses após a cirurgia
Atividade cerebral regional em repouso: Amplitude de Flutuação de Baixa Frequência (ALFF) e Homogeneidade Regional (ReHo) Conectividade efetiva dinâmica (DCM): Conectividade efetiva excitatória/inibitória entre as regiões do hemisfério esquerdo lesionado e do hemisfério direito remodelado
baseline e três meses após a cirurgia
Métricas Primárias de Ressonância Magnética por Difusão (dMRI)
Prazo: linha de base e três meses após a cirurgia
Integridade microestrutural da substância branca: Anisotropia Fracionária (FA, DTI) e Índice de Densidade Neurítica (NDI, NODDI) dos tratos de substância branca relacionados com a linguagem Métricas de difusão do corpo caloso (FA, NDI) refletindo a comunicação inter-hemisférica
linha de base e três meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas Combinadas e Exploratórias Multimodais
Prazo: linha de base e três meses após a cirurgia
Acoplamento função-estrutura: Análise de correlação entre LI de fMRI, espessura cortical e FA/NDI da substância branca Conectividade funcional dinâmica com ponderação de tractos (TW-dFC): Interações funcionais dinâmicas mediadas por tractos da substância branca Análise de redes cerebrais com teoria de grafos: Eficiência global, eficiência local, grau nodal e modularidade da rede de linguagem Métricas comparativas de subgrupos: Diferenças de neuroimagem entre remodeladores do hemisfério direito e não remodeladores Correlação entre métricas de imagem e variáveis demográficas/clínicas básicas (idade, localização da lesão)
linha de base e três meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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