- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07537504
Reorganização da Função da Linguagem em Doentes com Malformações Arteriovenosas
16 de abril de 2026 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
Estudo sobre a Reorganização da Função Linguística no Hemisfério Cerebral Direito de Pacientes com Malformações Arteriovenosas Cerebrais Utilizando Ressonância Magnética Multimodal
A malformação arteriovenosa cerebral (MAV) é geralmente considerada uma lesão congénita.
A sua manifestação clínica única é que, quando a MAV não rompida envolve e destrói a área da função linguística do hemisfério esquerdo, o paciente quase não apresenta distúrbios de linguagem.
Este fenómeno é distinto daqueles de doenças adquiridas, como o enfarte cerebral e os gliomas.
Existe a hipótese de que isto poderá estar associado ao facto de a ocorrência da MAV ser anterior ao período de aprendizagem da linguagem.
Por conseguinte, os doentes com MAV que envolvem áreas da linguagem podem ser considerados uma população cujas áreas da linguagem são "eliminadas" congenitamente, mas as funções linguísticas permanecem normais, o que fornece um modelo especial e novas perspetivas para a investigação da reorganização linguística.
Estudos anteriores descobriram que o hemisfério direito desempenha um papel importante na remodelação da função linguística em doentes com MAV, mas o mecanismo específico permanece pouco claro.
O objetivo deste estudo é elaborar mais detalhadamente o papel do hemisfério cerebral direito na rede linguística reorganizada e os mecanismos de interação inter-hemisférica em doentes com MAV que envolvem as áreas da linguagem, utilizando imagiologia por ressonância magnética multimodal e a partir de múltiplas dimensões, como a remodelação funcional, a remodelação das vias da substância branca, a remodelação estrutural, etc., de modo a compreender melhor o mecanismo de remodelação da rede linguística chinesa após danos nas áreas da linguagem, e também para fornecer uma base teórica para a proteção da função linguística na cirurgia da rede cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaofeng Deng, MD
- Número de telefone: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Zekun Han, MM
- Número de telefone: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
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Contato:
- Xiaofeng Deng, MD
- Número de telefone: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
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Contato:
- Zekun Han, MM
- Número de telefone: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controlos Saudáveis e Doentes com MAV
Descrição
Critérios de Inclusão:
- MAV localizada em regiões de linguagem do hemisfério esquerdo
- destros
- falantes nativos de mandarim
- idade 18-60 anos
- ensino secundário ou superior
Critérios de Exclusão:
- doenças neurológicas ou psiquiátricas concomitantes
- hemorragia intracraniana relacionada com MAV no último mês
- tratamento prévio de MAV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controle Saudável
|
Todos os participantes foram submetidos a ressonâncias magnéticas
|
|
Pacientes com AVM
|
Todos os participantes foram submetidos a ressonâncias magnéticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métrica Primária de Ressonância Magnética Estrutural (sMRI)
Prazo: baseline e três meses após a cirurgia
|
Espessura cortical das regiões cerebrais bilaterais relacionadas com a linguagem (medida através do FreeSurfer); diferenças intergrupos entre doentes com MAV e controlos saudáveis
|
baseline e três meses após a cirurgia
|
|
Métricas Secundárias de Ressonância Magnética Funcional
Prazo: baseline e três meses após a cirurgia
|
Atividade cerebral regional em repouso: Amplitude de Flutuação de Baixa Frequência (ALFF) e Homogeneidade Regional (ReHo) Conectividade efetiva dinâmica (DCM): Conectividade efetiva excitatória/inibitória entre as regiões do hemisfério esquerdo lesionado e do hemisfério direito remodelado
|
baseline e três meses após a cirurgia
|
|
Métricas Primárias de Ressonância Magnética por Difusão (dMRI)
Prazo: linha de base e três meses após a cirurgia
|
Integridade microestrutural da substância branca: Anisotropia Fracionária (FA, DTI) e Índice de Densidade Neurítica (NDI, NODDI) dos tratos de substância branca relacionados com a linguagem Métricas de difusão do corpo caloso (FA, NDI) refletindo a comunicação inter-hemisférica
|
linha de base e três meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métricas Combinadas e Exploratórias Multimodais
Prazo: linha de base e três meses após a cirurgia
|
Acoplamento função-estrutura: Análise de correlação entre LI de fMRI, espessura cortical e FA/NDI da substância branca Conectividade funcional dinâmica com ponderação de tractos (TW-dFC): Interações funcionais dinâmicas mediadas por tractos da substância branca Análise de redes cerebrais com teoria de grafos: Eficiência global, eficiência local, grau nodal e modularidade da rede de linguagem Métricas comparativas de subgrupos: Diferenças de neuroimagem entre remodeladores do hemisfério direito e não remodeladores Correlação entre métricas de imagem e variáveis demográficas/clínicas básicas (idade, localização da lesão)
|
linha de base e três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2025-104-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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