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Reorganización de la Función del Lenguaje en Pacientes con Malformaciones Arteriovenosas

16 de abril de 2026 actualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Estudio sobre la reorganización de la función del lenguaje en el hemisferio cerebral derecho de pacientes con malformaciones arteriovenosas cerebrales mediante resonancia magnética multimodal

La malformación arteriovenosa cerebral (MAV) generalmente se considera una lesión congénita. Su manifestación clínica única es que cuando la MAV no rota involucra y destruye el área de función del lenguaje del hemisferio izquierdo, el paciente casi no presenta trastornos del lenguaje. Este fenómeno es distinto de aquellos de enfermedades adquiridas como el infarto cerebral y los gliomas. Existe la hipótesis de que podría estar asociado con que la aparición de la MAV es anterior al período de aprendizaje del lenguaje. Por lo tanto, los pacientes con MAV que involucran áreas del lenguaje pueden considerarse como una población cuyas áreas del lenguaje están congénitamente "eliminadas" pero las funciones del lenguaje permanecen normales, lo que proporciona un modelo especial y nuevas perspectivas para la investigación de la reorganización del lenguaje. Estudios previos han encontrado que el hemisferio derecho juega un papel importante en la remodelación de la función del lenguaje en pacientes con MAV, pero el mecanismo específico sigue sin estar claro. El propósito de este estudio es elaborar más a fondo el papel del hemisferio cerebral derecho en la red de lenguaje reorganizada y los mecanismos de interacción interhemisférica en pacientes con MAV que involucran las áreas del lenguaje, utilizando imágenes de resonancia magnética multimodal y desde múltiples dimensiones como la remodelación funcional, la remodelación de las vías de la materia blanca, la remodelación estructural, etc., para comprender mejor el mecanismo de remodelación de la red de lenguaje chino después del daño de las áreas del lenguaje, y también para proporcionar una base teórica para la protección de la función del lenguaje en la cirugía de red cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaofeng Deng, MD
  • Número de teléfono: +8613426341444
  • Correo electrónico: windmessenger@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zekun Han, MM
  • Número de teléfono: +8613523485634
  • Correo electrónico: ZKHan0810@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Zekun Han, MM
          • Número de teléfono: +8613523485634
          • Correo electrónico: ZKHan0810@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de control sanos y con MAV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MAV localizada en regiones del lenguaje del hemisferio izquierdo
  • diestro
  • hablantes nativos de chino mandarín
  • edad 18-60 años
  • educación secundaria o superior

Criterios de exclusión:

  • trastornos neurológicos o psiquiátricos comórbidos
  • hemorragia intracraneal relacionada con MAV en el último mes
  • tratamiento previo de MAV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control saludable
Otro: IRM
Todos los participantes se sometieron a escáneres de resonancia magnética
Pacientes con AVM
Otro: IRM
Todos los participantes se sometieron a escáneres de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métrica Primaria de Resonancia Magnética Estructural (RME)
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Grosor cortical de las regiones cerebrales bilaterales relacionadas con el lenguaje (medido mediante FreeSurfer); diferencias intergrupales entre pacientes con MAV y controles sanos
basal y tres meses después de la cirugía
Métricas Secundarias de Resonancia Magnética Funcional
Periodo de tiempo: al inicio y tres meses después de la cirugía
Actividad cerebral regional en estado de reposo: Amplitud de las Fluctuaciones de Baja Frecuencia (ALFF) y Homogeneidad Regional (ReHo) Conectividad efectiva dinámica (DCM): Conectividad efectiva excitatoria/inhibitoria entre las regiones del hemisferio izquierdo lesionado y las regiones remodeladas del hemisferio derecho
al inicio y tres meses después de la cirugía
Métricas Primarias de Imágenes por Resonancia Magnética de Difusión (dMRI)
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Integridad microestructural de la materia blanca: Anisotropía Fraccional (FA, DTI) e Índice de Densidad de Neuritas (NDI, NODDI) de los tractos de materia blanca relacionados con el lenguaje Métricas de difusión del cuerpo calloso (FA, NDI) que reflejan la comunicación interhemisférica
basal y tres meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas Combinadas Multimodales y Exploratorias
Periodo de tiempo: basal y tres meses después de la cirugía
Acoplamiento estructura-función: Análisis de correlación entre LI de fMRI, grosor cortical y FA/NDI de materia blanca Conectividad funcional dinámica ponderada por tractos (TW-dFC): Interacciones funcionales dinámicas mediadas por tractos de materia blanca Análisis de red cerebral mediante teoría de grafos: Eficiencia global, eficiencia local, grado nodal y modularidad de la red del lenguaje Métricas comparativas de subgrupos: Diferencias de neuroimagen entre remodeladores del hemisferio derecho y no remodeladores Correlación entre métricas de imagen y variables demográficas/clínicas básicas (edad, ubicación de la lesión)
basal y tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2025-104-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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